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（中国药科大学，江苏 南京 210009）�� 摘 要：从内治、外治和混合治疗痔病方面综述了近年来中药新药开发的进展，介绍了这些药物在动物实验和临床研究中取得的成果。结果表明，中药对控制痔病症状（如出血、疼痛、瘙痒等）、提高患者生存质量疗效显著，是一种经过实践证实的有效治疗手段。�
关键词：中药；痔疮；临床研究�
中图分类号：R657.1+8文献标识码：A文章编号：1673-2197（2009）01-0151-03
自古以来，痔疮就一直折磨着人类。我国人民对痔的认识最早可追溯到夏商时期, 当时的甲骨文中就有关于“痔病”的记载。由于一些现代原因又直接或间接使痔疮的发病率大大提高，并有逐年增长的趋势，患病率几乎达到60%。痔病的治疗方法有多种，而中药作为非手术治疗中有效而方便的治疗手段被广泛应用于临床。本篇主要介绍近年来痔疮的中药治疗进展。�
1 内治法�
内治法以中药内服为主，一般剂型为汤剂、丸剂和片剂。针对不同的症状，可分为活血化瘀法、清热法、补中益气法等。�
1.1 活血化瘀法�
现代医学研究认为，痔病的发病有静脉曲张、血管增生、括约肌功能下降、肛管狭窄等原因，无不与中医气血有关。共同之处是都认为痔核是血液瘀滞导致微循环障碍所致。选用活血化瘀药可改善血管渗透性，加强血液循环和扩张血管，增加纤维蛋白溶解，使肿消瘀散而奏效。魏照洲[1]认为治疗痔疮，应以虚实为纲, 祛瘀为本，辨证施治，配合运用疏风、清热、祛湿、补气、活血、养阴等法, 标本兼治, 即获良效。�
临床研究中朱晓秋[2]用自拟的祛瘀止痛汤加味对72例患有内痔嵌顿和血栓外痔的患者进行治疗，其基本方剂组成为红花、桃仁、秦艽、元胡、乳香、没药等14味中药，根据临床症状随症加减药物，总有效率97.2%；对照组采用马应龙麝香痔疮膏，总有效率为80%。�
1.2 清热法�
用寒凉的药物，使热毒得以清解即为清法，清法是临床治疗痔疮最为常用的方法，尤其是用于疾病的早期或体质较为精壮者。中医认为痔疮系肛门不洁, 外感邪毒，或湿热内蕴下注肛门，所以此治疗理念以清热泻火、凉血、除湿、润燥为要。�
陈红锦等[3]研究了龙脑消痔露治疗痔疮肿痛的抗炎镇痛机理，龙脑消痔露主要成分为田螺、冰片、甘油。田螺性寒，入膀胱、大肠、胃经。冰片性苦，凉，入心、肺经。两药合用有清热利水消肿止痛败毒之功。实验结果表明，龙脑消痔露对二甲苯所致鼠耳炎症肿胀有明显抑制作用，能延长热刺激所致小鼠的痛觉反应时间，提高痛觉反应百分率，降低大鼠皮肤毛细血管通透性，从而减轻炎症反应。�
万宏等[4]将痔疮患者120例, 随机分成实验组与对照组，各60例。研究结果显示化痔丸组内痔治愈率为48.9%，有效率95.5%，混合痔治愈率46.7%，有效率86.6%；对照组（槐角丸组）内痔治愈率42.2%，有效率90.9%，混合痔治愈率23.3%，有效率93.7%。通过此次疗效观察，发现两者均具有很高的疗效，两组有效率无显著性差异，但化痔丸的治愈率明显高于槐角丸，二者有显著差异。化痔丸由槐角丸加减而来，其中黄芩、大黄清热利湿；金银花、白芷、防风清热消肿；生地、槐花凉血止血；三七散瘀止血、消肿止痛；甘草调和诸药；诸药合用，用于治疗血热所致的肠风便血，痔疮肿痛症，临床效果显著，在应用中尚未见不良反应发生。�
1.3 补气法�
中医认为人体正气充足既可防病邪入侵，又可使邪怯而病愈-“正气存内，邪不可干”。补气法适用于病程日久或痔疮常伴有便血使气血亏虚者或便后内痔脱出者。孙雯霞[5]用补中益气汤加减治疗气虚型痔疮出血560例。结果显示，气虚型混合痔出血261例，痊愈者143例，占54.8%，好转率达93.5%；气虚型内痔出血299例，痊愈者156例，占52.2%，好转率达96.7%。本方中含有炙黄芪、党参（补中益气）；白术、炙甘草（补气健脾）；当归（补血）等，在止血的同时补气，即治标的同时治本，使便血止，身体很快恢复，起到益气摄血、补气生血、凉血止血、收敛止血、扶正培本之效，充分体现了中医学的整体观念。�
在实际药物作用过程中，活血化瘀法，清热法和补中益气法三法并不是各自为政的，中医治痔讲求整体观念，多味药物共同奏效，从而达到标本兼治的目的。所以，实质上方剂都是以其中一种作用为主，其他为辅，如清热利湿散瘀法以清热法来达到化瘀消肿的目的，行气散滞化瘀法以补中益气来辅助巩固化瘀药物的疗效。�
2 外治法�
外治法方法多样，历史悠久，有独特作用，有时是内服药物不能替代的。主要是将中草药捣烂或以散、膏、洗、熏、敷、贴等皮肤疗法，直接作用于病变部位，能在局部直接发挥治疗作用，方法简便，无毒副作用。�
2.1 栓剂�
栓剂是目前痔疮药物市场上比重较大的剂型。栓剂是肛门给药，可以防止胃酸和消化道酶对药物的破坏，免除药物对胃粘膜的直接刺激，减轻了肝脏的负担。同时由于直接作用于痔疮部位，吸收比口服药快得多，效果也能得到更大发挥。因此，栓剂痔疮治疗药物的应用较普遍。�
曹月梅等[6]研究了消炎宁痔疮栓（主要成分包括乳香、没药、冰片等）的药效。实验结果表明，该栓剂对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀和角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀有明显的抑制作用；热板法显示该制剂镇痛作用显著。能缩短小鼠断尾出血时间，说明其具有镇痛、抗炎和止血功效。祝红达等[7]采用角叉莱胶致大鼠肛周肿胀，醋酸致大鼠肛周溃疡建立实验性痔疮模型，观察克痔栓（成分为血竭、白芨、黄柏、冰片等）的治疗作用。结果表明克痔栓对大鼠实验性痔疮有显著的治疗作用，与肛泰栓组相比疗效相近，能够减少醋酸所致的炎性渗出，促进溃疡面愈合，出血时间显著缩短。�
张国胜等[8]对马应龙痔疮栓（组成：麝香、牛黄、三七、五倍子、冰片等）治痔疗效进行了临床观察。患者随机分为两组，治疗组79例用马应龙痔疮栓纳肛治疗，对照组74例用洗必泰栓纳肛治疗。有效率治疗组为89.9%，对照组为62.2%，治疗组疗效明显优于对照组, 具有显著性差异(P[9]将1368例痔病患者随机分为两组，治疗组采用普济痔疮栓（含有熊胆粉、猪胆粉、冰片等）肛门内给药及洁尔阴洗液坐浴；对照组采用马应龙麝香痔疮膏治疗。结果发现治疗组用药3d总有效率为97.7%，对照组为61.1%，用药3～5d治疗组痊愈例数及显效例数明显高于对照组(99∶43，101∶58；214∶98，367∶117)。治疗组疗程（10±3.4）d明显短于对照组（20±2.2d）(P[10]研究了金玄痔疮熏洗剂的抗炎镇痛作用，该药由玄明粉、马齿苋、金银花、枯矾、荆芥等药物组成，采用大鼠足跖肿胀实验及二甲苯致小鼠耳廓肿胀实验观察抗炎作用，用热板致痛实验研究镇痛作用，结果表明其抗炎镇痛作用明显。钟希文等[11，12]研究了痔舒息洗剂的药效，其主要成分是穿心莲、两面针、榕须、大黄、芒硝等。以马应龙麝香痔疮膏为对照。采用二甲苯小鼠耳廓肿胀以及蛋清所致的大鼠足跖肿胀模型观察其抗炎作用；热板法及化学刺激法观察镇痛作用；小鼠断尾法测定各组止血时间；通过磷酸组胺致痒实验测定各组豚鼠的致痒阈；采用醋酸致大鼠肛周溃疡法，评定溃疡愈合程度。得到的结论是痔舒息洗剂具有良好的抗炎、镇痛、止血、止痒和抗肛周溃疡功效。�
王兰英等[13]对使用痔舒适洗剂（由槐角、三七、苦参、白芨、蛇床子、白矾等14味中药组成）进行熏洗治疗的90例痔疮患者进行了观察，对照组采用1：5000高锰酸钾溶液坐浴治疗，结果显示症状疗效中疼痛、水肿、便血、坠胀等总有效率治疗组分别为97%、99%、96%、95%，对照组分别为64%、74%、71%、69%，2组比较，差异有非常显著性意义(P[14]对厚参痔疮膏的抗炎作用及其机制进行了研究，通过小鼠耳肿胀模型、大鼠足跖肿胀模型及小鼠腹腔毛细血管通透性增高模型观察厚参痔疮膏的抗炎作用。同时研究其抗炎机制。结果表明，厚参痔疮膏具有明显的抗炎作用，其机制可能与抑制PGE�2、NO等炎症介质合成，抑制脂质过氧化，增强自由基清除能力，抑制白细胞渗出有关。厚参痔疮膏是由厚朴、苦参等多味中药所制成的软膏，实验结果表明其有清热燥湿、抗炎消肿、镇痛止血等作用。�
苗志鸿[15]对止痛消炎膏在临床上治疗急性痔病的疗效进行了观察，将620例急性痔病患者随机分成治疗组和对照组，分别运用止痛消炎膏和马应龙痔疮膏，早晚各一次治疗，一周后观察到治疗组总疗效及水肿、疼痛等急性症状体征的改善率明显高于对照组。显示解毒祛湿、活血生肌法在急性痔病外治中的独特疗效。�
2.4 注射疗法�
硬化注射疗法，具有疗效好、患者痛苦少、副作用小等优点，能够在短时间内安全地完成注射[16]。研究结果提示，中药局部注射可以通过使痔血管硬化萎缩，改变痔血管血流动力学而达到治本的目的。�
许学玉[17]采用消痔灵注射液在痔核黏膜层与黏膜下层之间注射，治疗内痔患者300例，近期治愈率为93％，有效率为100％。消痔灵注射液是以中药五倍子的有效成分鞣酸和硫酸铝钾为主要成分研制而成的，具有收敛抑菌作用，是治疗内痔，特别是三期内痔、内痔出血的理想药品。这一疗法针对内痔的发病原因即痔血液回流障碍，发扬了中医的治本理念，值得在临床上推广应用。�
2.5 其它疗法�
针灸在我国古代医学中占有很重要的地位，是中医特有的治疗方法，可以治疗各科疾病，历代医家记载了许多治痔的穴位和方法。�
结扎切除法包括橡皮圈套扎法、自动痔套扎术等。�
3 混合疗法�
为了达到治标又治本的目的，临床常采用内治结合外治的方法治疗痔疮。李明峰[18]采用平痔消疮汤合痔疮膏并用治疗内痔60例，痊愈21例，显效29例，有效7例，总有效率95%，证明混合疗法疗效确切。�
4 结语�
痔病的治疗原则是：无症状的痔无需治疗，有症状的痔重在减轻、消除症状，以保守治疗为主，手术治疗为辅[19]。因而，痔的治疗首先是考虑内治与外治相结合，而并非手术治疗。内治法即口服中药，旨在从整体出发，酌情采用活血化瘀法、清热法、补中益气法三法，辩证施治以减轻临床症状，需辅以饮食疗法并强身健体。外治法很有中国特色，采用熏、敷、贴、洗等方法，从局部出发，针对病症发挥治疗作用。混合治疗则体现了内治外治相结合，整体局部共同作用的中医理念。�
中药是我国的特色产业，为了让中药更好地走向世界，很多研究者不断地开发新药，并对它们进行了动物实验研究和临床研究。动物实验研究方面，由于痔病是人类特有的疾病，确切的动物实验模型还未形成，但针对其症状，研究者多通过观察药物消炎、消肿、止痛、止血、收敛和腐蚀等药理作用来进行药效学评价。也有很多研究者从痔病病因出发，通过观察药物对动物微循环、静脉血管、淋巴系统的影响进行药效学研究。如刘长宝[20]等观察到金氏痔疮膏在mRNA、蛋白水平均可抑制大鼠肛管血管内皮细胞生长因子表达。鲍银童[21]等得到不同浓度的金氏痔疮膏精提液对ECV-304 细胞增殖均有抑制作用，且呈剂量依赖性的结果。还有一些研究者采用动物模拟相似疾病，从整体角度研究药物药效。但如何制作与人类痔疮较为一致的动物模型仍旧是痔疮药效学评价中极待解决的问题。另一些研究者从临床治疗方面进一步确认了药物疗效。这些科学严谨、卓有成效的实验与临床研究，为中医药在防治痔病方面与国际接轨做出了贡献，中药已经进一步为世界所接受。目前，进口的治疗痔疮的药物中，大部分有效成分是由植物提取物或是中药提取物组成的。例如，强力脉痔灵主要成分是欧洲马粟树籽提取物，强力痔根断成分主要是黄酮芸香甙与番泻浸膏等，消脱痔-M主要成分是草木犀流浸膏。但现在国内的大多方剂成分太过复杂，有的竟含有二十多种成分。存在着质量标准和有效成分无法确定，有效剂量很难把握的问题，所以还需要研究者进一步开发能走出国门、走向世界的优秀中药。�
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（责任编辑：陈涌涛）
