炎琥宁注射剂说明书 [痰热清注射液治疗老年慢性阻塞性肺疾病急性发作期临床观察]

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  文章编号:1009-5519(2008)18-2765-02 中图分类号:R25 文献标识码:B      慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种具有气流受限特征的疾病。气流受限不完全可逆、呈进行性发展与肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎性反应有关。呼吸道感染是COPD发病和加剧的另一个重要因素。临床上治疗此类疾病以控制感染为主,辅以祛痰及对症治疗。我科2003年7月~2004年7月对50例老年COPD患者在原来常规治疗基础上加用痰热清注射液静滴治疗,取得了较为满意的疗效,现报道如下。
  
  1 资料和方法
  
  1.1 一般资料:观察我科确诊为COPD的患者100例。诊断标准参照中华医学会呼吸病学会2002年COPD诊治指南[1]男56例,女44例;年龄60~85岁。随机分为观察组和对照组,每组各50例,所选择的病例不包含以下情况;(1)并发严重肝、肾功能损害者;(2)有过敏史者;(3)并发其他部位感染者;(4)有免疫系统疾病者;(5)近期曾使用免疫抑制剂者;(6)有其他肺部疾患者;(7)有严重心、脑、肾、血管疾病、肿瘤,血液系统疾病者(因肺心病本身所引起的心、脑疾病不包括在内)。
  1.2 治疗方法:对照组采用的常规治疗:(1)持续低流量吸氧;(2)应用抗菌药物,一般采用第三代头孢菌素,以头孢哌酮钠2.0 g静脉滴注,1次/12小时,如此类药物过敏可采用左氧氟沙星0.2 g静脉滴注,1次/12小时;(3)口服盐酸氨溴索口服液;(4)解痉用氨茶碱或喘定。观察组在对照组基础上加用痰热清注射液20 ml+5%葡萄糖液250 ml,1次/天,静脉滴注。
  1.3 观察指标:包括患者治疗前后的病情积分、白细胞计数和中性粒细胞分类变化。病情积分标准将发热,痰的色、性质,咳嗽分为4级,各计0、2、3、4分,将气喘、口干、肺部�音分为3级,各计0、1、2分,将X线改变、痰液病原学检查分为2级,各计0、2分;有舌脉异常者计为1分。根据以上评分标准,统计积分总和,将患者病情分为轻、中、重度。重度:治疗前各项积分≥18分;中度:治疗前各项积分12~17分;轻度:治疗前各项积分<12分。
  1.4 临床疗效判断:根据中药新药临床研究指导原则(试行)[2],将临床疗效分为临床控制、显效、有效、无效4级。其中,临床控制是指主要症状、体症消失或基本消失,客观指标恢复正常,治疗前后总积分减少≥90%,即(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%≥90%;显效;主要症状、体征明显缓解,客观指标恢复正常,治疗前后总积分减少70%~89%;有效;主要症状、体征好转,客观指标有所改善,治疗前后总积分减少30%~69%;无效;主要症状、体征无变化,客观指标变化不明显或加重,治疗前后总积分减少<30%。
  1.5 统计学方法:率的比较采用χ2检验,检验水准α=0.05。
  
  2 结果(见表1)
  
  
  
  3 讨论
  
  COPD是最常见的呼吸系疾病之一,其发病率及患病率不断上升。COPD现以成为全球第四位致死的病因。多年来。积极寻求对该类疾病的防治方法,一直是医药界探索的课题,目前普遍认为COPD以气道、肺实质和肺血管的慢性炎症为特征,在肺的不同部位有肺泡巨噬细胞、T淋巴细胞(尤其是CD8+)和中性粒细胞增加。激活的炎症细胞释放多种介质,包括白三烯B4(LTB4)、白介素8(IL-8)肿瘤坏死因子α(TNF-α)和其他介质。这些介质能破坏肺的结构和(或)促进中性粒细胞炎性反应。痰热清注射液(上海凯宝药业有限公司生产)由黄苓、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘组成,方中黄苓具有较广的抗菌谱,对绿脓杆菌、葡萄球菌、链球菌、肺炎双球菌均有抑制作用,即使对青霉素已耐药的金黄色葡萄球菌,黄苓仍敏感。黄苓还有抗病毒、抗变态反应、解热作用,它对白介素-1β诱导的前列腺素E2和白三烯的合成有明显的作用[3];熊胆粉对甲型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎球菌均有抑制作用,此外熊胆粉还有解热、抗炎、抗缺氧及解痉作用;山羊角功近羚羊角,具有解热降温作用,金银花对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、大肠杆菌、肺炎球菌、绿脓杆菌均有一定抑菌作用,对流感病毒、柯萨奇病毒和埃可病毒也有明显的抑制作用[3];连翘抗菌谱广,对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等有较强的抑菌作用,对柯萨奇病毒和埃可病毒有十分明显的抑制作用,此外还有较好的解毒、解热和抗炎作用[3]。根据本组结果,我们认为痰热清注射液组方科学,各药对多种致病菌及病毒有良好的抑制作用,并有良好的抑制炎症介质的合成作用,从而对COPD急性发作期的感染有很好的治疗和控制作用。
  
  参考文献:
  [1] 中华医学会呼吸分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南[J].中华结核和呼吸杂志,2002,25(8):453
  [2] 刘 圣,陈礼明.清热中药现代药理与临床[M].合肥:安徽科学技术出版社,1999.40.
  [3] 刘鸿印.天然熊胆与熊胆粉体外抑菌试验[J].中成药,1991,13(4):43.
  收稿日期:2008-04-08

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