【紫外分光光度法测定复方薄荷含漱液中苯酚含量】

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  文章编号:1009-5519(2008)11-1717-02 中图分类号:R9 文献标识码:B      复方薄荷含漱液有消毒防腐及溶解黏液蛋白的作用。用于口腔炎、咽喉炎及扁桃体炎等。其处方由苯酚、薄荷油、乙醇、色素、纯化水组成。该制剂的苯酚含量过去采用溴量法测定[1],该法操作繁琐、费时,不利对其质量控制。为此笔者参阅有关文献,根据苯酚紫外吸收特性建立了紫外分光光度法直接测定苯酚含量。方法简便、快速、结果准确,报道如下。
  
  1 仪器与试药
  
  UV-2201型紫外-可见分光光度计(日本岛津制作所);电子天平(北京赛多利斯);苯酚对照品(中国药品生物制品检定所);薄荷油(安徽南通薄荷有限责任公司,批号:070704);乙醇(分析纯);复方薄荷含漱液(本院自制)。
  
  2 方法与结果
  
  2.1 测定波长的选择:精密称取苯酚约50 mg加纯化水溶解,定容在100 ml容量瓶中。精取5 ml置100 ml容量瓶中,加纯化水至刻度,配制成25 μg/ml的溶液,以水作为空白参比液,在200~320 nm扫描,苯酚在210 nm及270 nm处有最大吸收,与资料报道的一致[2],结果见图1。
  
  经考察,在波长270 nm处其他成分无吸收,符合紫外吸收分光光度测定法要求[3]。故本试验选择270 nm作为苯酚测定波长。
  2.2 标准曲线的制备:精密称取苯酚50 mg加纯化水定容至100 ml,分别精密量取1.0,2.0,3.0,4.0,5.0 ml置50 ml容量瓶中,加纯化水定容至刻度。在270 nm波长处进行测定,经计算得出回归方程C=56.4974A+0.8757,r=0.9999。结果表明苯酚在270 nm处,10~50 μg/ml浓度与吸收度之间线性关系良好。
  2.3 回收率试验:精密称取苯酚50 mg用纯化水定容至100 ml,精密量取5 ml置100 ml容量瓶中,加纯化水至刻度。在270 nm波长处进行测定,代入回归方程,计算平均回收率见表1。
  
  2.4 空白试验:按处方取复方薄荷含漱液的其他成分,依法制成空白液,按样品含量测定项下方法测定吸收度。结果空白液无吸收,表明其他成分对试验结果无干扰。
  2.5 稳定性试验:取样品含量测定项下的溶液,分别在0,1,2,
  4,8,12,24 h时依法测定吸收度。结果吸收度基本无变化,表明该溶液在24 h内稳定。
  2.6 样品测定:取样品5批,精密量取样品2 ml置100 ml容量瓶中,加水稀释至刻度摇匀,再精密量取稀释液10 ml至100 ml容量瓶中,用水稀释至刻度摇匀,以纯化水为空白在270 nm波长处测定吸收度。根据回归方程计算含量,结果分别为标示量98.56%,102.42%,101.32%,99.98%,99.28%。
  3 讨论
  复方薄荷含漱液为复方制剂,其他成分对测定无干扰。苯酚在紫外光区有最大吸收,且在一定范围内质量浓度与吸收度有良好的线性关系,紫外分光光度法测定其含量,样品测定结果与溴量法测定结果进行统计学分析(t检验),二者之间差异无显著性(P>0.05)。故紫外分光光度法具有简便、快速、准确等优点,优于溴量法,比较适合医院制剂的快速检测分析。
  
  参考文献:
  [1] 中国医院制剂规范.西药制剂[M].第二版.北京:中国医药科技出版社,1995.8.
  [2] 马广慈.药物分析方法与应用[M].北京:科技出版社,2000.220.
  [3] 中华人民共和国药典2005年二部[S].北京:化学工业出版社,2005.(附录)23.
  收稿日期:2008-01-23

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