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【摘要】目的：观察舒利迭治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效。方法：将60例COPD患者随机分为观察组和对照组各30例；对照组给予常规治疗， 观察组在此基础上给予吸入舒利迭。结果：观察组总有效率（93.33%）显著高于对照组（76.67%），两组比较差异有显著性(P＜0.05)；治疗后观察组肺功能改善及临床症状积分改善明显优于对照组，差异有显著性（P＜0.05）；且舒利迭无明显不良反应。结论：舒利迭能增强患者肺功能，对其咳嗽、咳痰、气促症状以及肺部湿�音体征有明显的改善作用。
【关键词】舒利迭；慢性阻塞性肺疾病；疗效分析
慢性阻塞性肺疾病（COPD）是呼吸系统疾病中的常见病和多发病，属于非感染性疾病。2006年1月～2007年12月我院采用舒利迭治疗COPD，临床效果确切，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料：60例Ⅲ～Ⅳ级COPD均来自我院2006年1月～2007年12月的收治患者，男34例，女26例，年龄36～78岁，平均（62.6±2.31）岁。根据病史、体检、胸部X线透视和肺功能检查，均符合我国2002年8月修订的慢性阻塞性肺病诊治规范[1]，既往虽有哮喘史，但目前肺功能符合COPD标准者，即哮喘合并COPD也在入选范围之内。实验前48 h停用长效支气管扩张剂，停用短效支气管扩张剂24 h。排除标准：（1）入选前2周内使用过全身性肾上腺皮质激素者；（2）使用β阻滞剂者；（3）有β受体激动剂过敏史者。
1.2 治疗方法：60例患者随机配对分成两组，对照组和试验组，每组30例；两组患者均给予吸氧、抗感染、止咳祛痰、氨茶碱平喘治疗，观察组同时给予舒利迭（沙美特罗/丙酸氟替卡松，葛兰素史克公司产品）吸入，1吸/次，2次/天。吸入后尽量屏气10～15 s，缓慢呼气后以清水漱口，防止口腔真菌感染或口腔溃疡。于治疗前、治疗4周后测定两组肺功能。肺功能参数包括第一秒用力呼气量(FEV1)， FEV1/FVC及FEV1占预计值百分比等主要指标；根据圣.乔治(S.t George)呼吸疾病问卷(SGRQ)[2]的方法，对临床症状问卷调查及体征检查评分，同时观察用药后不良作用。
1.3 疗效判定标准：治疗7 d后临床严重度分级改善2级为显效；改善1级为好转；临床严重度分级无改善为无效。临床严重度分级改善情况的判断，参考“慢性阻塞性肺疾病诊治指南”中的临床严重度分级标准，以咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状的缓解，呼吸衰竭、心力衰竭的纠正，结合血气分析和肺功能FEV1、FVC的改善综合判断，对主要症状咳嗽、咳痰、喘气和发热，疗程超过3 d无明显改善、加重或兼见神志改变、血压下降等重症的观察病例，加用其他综合治疗，且疗效判定为无效病例。
1.4 统计分析：原始数据进行χ2检验及样本成组t检验等统计分析；P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组肺功能比较：见表1。
2.2 两组临床症状积分比较见表2。
2.3 两组治疗效果比较见表3。
2.4 药物治疗不良反应：观察组有1例患者在吸入舒利迭后出现声嘶，另有1例患者感咽部不适，偶有咳嗽、心悸。但症状轻微均能耐受，未经特殊处理自行缓解。
3 讨论
COPD是一种顽固的慢性疾病，它的频繁发作不仅给患者的身心带来伤害，也给患者、家庭、社会带来沉重的经济负担。它发病、致残率高，已成为世界性问题，据统计约10%的患者在诊断后10年内死亡。其病死率与呼吸道阻塞程度和肺功能进行性衰退直接相关，因此如何提高COPD患者的生活质量，改善肺功能，延长寿命，已成为医学界研究的热点。2001年世界卫生组织制定了关于COPD的全球防治建议(GOLD)，指出在COPD缓解期首选吸入治疗，吸入型支气管扩张剂在控制COPD症状方面起到特别重要的作用[3，4]。
本研究发现，观察组COPD患者的肺通气功能FEV1/FVC、FEV1及FEV1占预计值百分比较对照组明显改善，且也能使患者咳嗽、咳痰、气促症状及湿�音体征记分明显低于对照组，并且临床总有效率较对照组明显提高，表明舒利迭能明显改善COPD患者的肺功能。这与舒利迭的药理特点和药理作用密切相关：舒利迭是吸入型长效β2-受体激动剂沙美特罗与吸入型糖皮质激素丙酸氟替卡松的复方制剂，经口吸入使用，直接作用于靶器官，仅需较小剂量即可达到有效的治疗作用，且不良反应较少。其中的吸入型糖皮质激素丙酸氟替卡松抑制T细胞IL-1释放，促进炎症细胞凋亡及对糖皮质激素受体相对亲和力均明显高于其他吸入型糖皮质激素，而生物利用度几乎为零，具有局部抗炎活性高而系统活性低的优点[5]。沙美特罗具有高度脂溶性，极易穿过细胞膜的脂质进入细胞内，通过激活细胞内腺苷酸环化酶，使细胞内cAMP浓度增加，进而舒张支气管平滑肌；还可抑制中性粒细胞的聚集和活化，抑制肥大细胞、嗜酸性粒细胞脱颗粒，使炎性介质释放减少，故有明显的抗炎作用；另外，吸入型长效β2-受体激动剂能够加速糖皮质激素受体向细胞核的移位，促进其敏感基因的转录，从而增强其抗炎活性[6]。舒利迭是将沙美特罗和丙酸氟替卡松按比例放在同一装置，充分发挥二者联合应用的协同作用，既可以舒张支气管，改善肺功能，又可以抑制肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎性反应，阻止其病情的进一步发展。
参考文献：
[1] 中华医学会呼吸病学会，慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南[J].中华结核和呼吸杂志，2002，8:453.
[2] Jones PW，Edin HM，Anderson J. Selmeterol/fluticasone propionate combination improves health status in COPD patients(abstract)[J].Am J Crit Care Med，2002，165(8Suppl):A111.
[3] Pauwels RA，Buist AS，Calverley PMA，et al.On behalf of the GOLD Scientific Committee.Global strategy for the diagnosis， management，and prevention of chronic obstructive pulmonary disease.NHLBI/WHOGlobal Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease(GOLD)Work-shop summary[J].Am JRespir Crit Care Med，2001，163:1256.
[4] 王映伙，蔡绍曦，陈向前.无创正压通气在慢性阻塞性肺病症合并肺性脑病时的临床应用[J].中国现代医学杂志，2005，15(14):2184.
[5] 俞森洋.现代呼吸治疗学[M].北京:科学技术文献出版社，2003.1261.
[6] Vanden Berg NJ. Salmeterol/fluticasone propionate (50/100 μg) in combinationin a diskus inhaler (Seretide) is effective and safe in children with asthma [J]. Paediatric Pulmonology，2000，10(1):201.
收稿日期：2008-02-26 修回日期：2008-03-13
