头孢呋辛钠与阿其配伍稳定性 头孢呋辛钠与木糖醇注射液的配伍稳定性考察

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  【摘要】目的:探讨头孢呋辛钠和木糖醇注射液在室温(25 ℃)条件下的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法测定配伍后0~8 h内头孢呋辛钠的含量和紫外吸收光谱的变化,用pHS-3C型酸度计测定pH的变化,并观察配伍液的外观、颜色、澄明度。结果:室温下配伍溶液的各项指标0~8 h内无显著性变化。结论:头孢呋辛钠与木糖醇注射液可以配伍使用。
  【关键词】紫外分光光度法;木糖醇;头孢呋辛钠;稳定性
  文章编号:1009-5519(2008)12-1769-02 中图分类号:R9 文献标识码:A
  
  头孢呋辛钠(Cefuroxime Sodium)是第二代杀菌性的头孢菌素类抗生素,可抵抗大多数的内酰胺酶,并对多种革兰阳性和革兰阴性菌有效。此类抗生素结构中含有不稳定的β-内酰胺环,容易水解降低疗效[1]。木糖醇(Xylitol)是一种五碳糖醇,具有合成肝糖元,降低血清转氨酶,从而改善肝功能。它具有促进胰岛素分泌及抗生酮作用,所以它能产生与葡萄糖相似的能量,又可不增高血糖,临床上可广泛用于高血糖、高血脂及酮血症病人,作为手术前后及肝炎,年老体弱病人的能量供给,是一安全有效和理想的新型能量补入剂。本文模拟临床用法,对木糖醇与拉氧头孢钠两种注射剂配伍的稳定性及含量变化进行考察,为临床联合用药提供参考依据。
  
  1 仪器与试药
  
  1.1 仪器:UV1601型紫外分光光度计(日本岛津公司);FA2004N电子分析天平(上海天平仪器厂);pHS-3C型精密数显pH计(上海康宁电光技术有限公司)。
  1.2 试药:注射用头孢呋辛钠(批号:20060910,规格:1.5 g)、头孢呋辛钠对照品由深圳信立泰药业有限公司提供;木糖醇注射液(批号:0607009,规格:250 ml:12.5 g),由重庆大新药业股份有限公司提供。
  
  2 方法与结果
  
  2.1 测定波长的选择:配制浓度为17 μg・ml-1的头孢呋辛钠对照品溶液,以纯化水为空白对照,在200~400 nm波长范围内扫描,头孢呋辛钠在274 nm波长处显示最大吸收,而木糖醇在200~400 nm无紫外吸收。故选择在274 nm波长处测头孢呋辛钠A值,木糖醇无干扰,与文献报道一致[2]。
  2.2 线性关系考察:精密称取头孢呋辛钠对照品25 mg,置100 ml容量瓶中,用纯化水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取此液2.0,4.0,6.0,8.0,10.0 ml分别置100 ml容量瓶中,加纯化水稀释至刻度,摇匀即得每1.0 ml含拉氧头孢钠5,10,15,20,25 μg的标准溶液,以纯化水为空白,在274 nm处测定紫外吸光度(A), 计算得回归方程: A=0.0422C+0.0045(r=0.9999,n=5)。可见在浓度为5~25 μg・ml-1时,其A值与浓度线性关系良好。
  2.3 回收率试验:按2.2项下方法操作,精密称取头孢呋辛钠对照品适量,加纯化水分别配成浓度为10.15、12.75、15.98、18.77、23.89 μg・ml-1的溶液,在274 nm波长处测定A值,代入回归方程,计算回收率,结果详见表1。
  
  2.4 配伍溶液的稳定性试验
  2.4.1 pH值及外观变化:模拟临床用药浓度,将注射用头孢呋辛钠1.5 g加入到木糖醇注射液500 ml中,摇匀,置室温(25 ℃),分别于0,1,2,4,6,8 h观测pH值及外观的变化,结果pH值无明显变化,0~8 h内溶液均保持澄明,无色泽及其他明显变化,详见表2。
  2.4.2 含量变化:精密吸取2.4.1项下配伍液1 ml~250 ml入容量瓶中,用纯化水稀释至刻度,摇匀,得测定液(浓度为12 ?滋g・ml-1头孢呋辛钠),分别在0、1、2、4、6、8 h测定吸收度,代入回归方程并计算头孢呋辛钠的含量,以0 h含量为100%计,计算其他时间头孢呋辛钠的相对百分含量,结果见表2。
  
  2.4.3 吸收曲线的变化:测定含量同时对测定液在200~400 nm波长范围内进行紫外扫描,结果8 h内最大吸收峰无位移,未见其他吸收峰。
  
  3 讨论
  
  木糖醇注射液与头孢呋辛钠配伍后,在室温(25 ℃)条件下,8 h内配伍液的外观、pH值均无明显变化。8 h紫外吸收光谱扫描最大吸收峰无位移,吸收曲线形状未发生改变,未见其他吸收峰,说明配伍液性质稳定,没有新物质产生。本次试验结果表明,注射用头孢呋辛钠与木糖醇注射液可以配伍应用,但应尽快用完。
  
  参考文献:
  [1] 邓燕玉,蒋大义,朱永泉.头孢吡肟与替硝唑葡萄糖注射液配伍的稳定性[J].中国药学杂志,2001,7(36):486.
  [2] 刘红艳.左氧氟沙星注射液与木糖醇注射液配伍的稳定性研究[J].天津药学,2005,17(3):11.
  收稿日期:2008-03-13

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