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[摘要]目的观察康复新液治疗剥脱性唇炎的临床疗效。 方法 将69例患者随机分为治疗组35例和对照组34例，治疗组用康复新液，对照组用丁酸氢化可的松软膏，2组均外用，4周后判定疗效。结果治疗组疗效优于对照组，两者差异具有统计学意义（P=0.004）。结论康复新液对剥脱性唇炎有良好的治疗效果。
[关键词] 康复新液；剥脱性唇炎
[中图分类号] R758.1[文献标识码] B[文章编号] 1673-9701（2011）20-148-02
Clinical Effect of Kangfuxin Solution on Exfoliative Cheilitis
TANG Jie1HE Jianhui1LIU Xuegong2YUAN Junjun3
1.Department of Stomatology，the Fifth Affiliated Hospital of Sun-Yatsan University，Zhuhai 519000，China；2.Department of Pharmacy，the Fifth Affiliated Hospital of Sun-Yatsan University，Zhuhai 519000，China；3. Physical Examination Center，the Fifth Affiliated Hospital of Sun-Yatsan University，Zhuhai 519000，China
[Abstract] ObjectiveTo observe the clinical effect of Kangfuxin solution on treating Exfoliative Cheilitis. Methods69 patients were randomly devided into treatment group（35 cases administered with Kangfuxin solution for 4 weeks ）and the control group（ 34 cases administered with hydrocortisone butyrate lipocream for 4 weeks）. Results The effect of treatment group was better than the control group，there was staitistical difference between them. Conclution Kangfuxin solution is safe and effective in treating Exfoliative Cheilitis.
[Key words] Kangfuxin solution； Exfoliative Cheilitis
剥脱性唇炎是由化学物、日光或不明原因所致的唇黏膜浅表性的慢性炎症，其临床特征为唇红缘持续性脱屑[1]，多伴有唇部干燥皲裂、瘙痒灼痛、糜烂与结痂，直接影响患者的进食与外观，并且具有反复发作，经久不愈的特点。皮损多见于下唇，亦可延及上唇，近年来发病率有日渐上升的趋势。我们采用康复新液治疗剥脱性唇炎，收到了较好的疗效。
１资料与方法
1.1一般资料
选择2007年5月～2009年11月于我科门诊就诊的69例患者，均具有较好的依从性，能按时复诊。所有患者均符合剥脱性唇炎的诊断标准，排除并发真菌感染的病例与其他性质的唇炎以及其他疾病所致的唇部损害。随机分为2组，治疗组35例，其中男13例，女22例，年龄7～46岁，平均31.6岁；病程半个月～14年，平均2.45年。对照组34例，男11例，女23例；年龄6～44岁，平均30.9岁，病程半个月～12年，平均2.63年。两组患者年龄、性别、病程均无统计学差异，具有可比性。
1.2治疗方法
治疗组用康复新液（四川好医生攀西药业有限责任公司生产，批号：Z51021834），医用纱布浸透药液后敷于患处，每次敷药15min，早中晚各1次。对照组用丁酸氢化可的松软膏（商品名：尤卓尔，天津药业集团有限公司生产，批号：H10940095）外涂患处，早中晚各1次。两组均用药4周，用药期间均不辅以其他药物治疗，嘱患者避免舔唇，并禁食辛辣等刺激食品。
1.3临床疗效观察指标评分
按充血、肿胀的有无及轻中重分为0、1、2、3级；按皮损脱屑面积、干燥皲裂、瘙痒灼痛、糜烂结痂各程度的有无及轻中重度各分为0，1，2，3级。①皮损脱屑面积：0为无，1为小于1/3唇红部，2为小于2/3唇红部，3为大于2/3唇红部；②干燥皲裂：0为无，1为轻度干燥，2为明显干燥且活动时出现纵向裂纹，3为有明显裂纹伴少许渗出；③瘙痒灼痛：0为无痒痛不适且活动自如，1为轻度痒痛不适，2为疼痛阵发且有紧绷感，3为持续疼痛且进食、张口动作受限；④糜烂结痂：0为无，1为糜烂结痂面小于2mm，2为糜烂结痂面大于2mm小于半唇，3为上唇或下唇大面积糜烂结痂。
1.4疗效判定标准
参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[2]：疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。痊愈：治疗后唇红部黏膜恢复正常，疗效指数为95%～100%；显效：治疗后唇红部症状和体征明显减轻，疗效指数为61%～95%；有效：治疗后唇红部症状和体征略有减轻，疗效指数为20%～60%；无效：治疗后唇红部症状和体征没有减轻或继续加重，疗效指数小于20%。痊愈与显效合计为总有效率。
1.5统计学处理
应用SPSS11.0统计软件进行统计学分析，所有统计数据进行χ2检验， P＜0.05为差异有统计学意义。
2结果
所有患者均按要求完成治疗并复诊记录，痊愈和显效合计为总有效率，经统计学处理两组差异有统计学意义（P=0.004）。见表1。
3 讨论
剥脱性唇炎是一种黏膜的慢性炎症，临床特征为反复脱屑，黏膜浸润肥厚，继而发生皲裂，自觉疼痛，具有反复发作、迁延不愈的特点。目前西医主要以外用皮质类固醇激素类软膏，配合口服抗生素或少量激素药物进行治疗。由于本病以局部病变为主，外用药显得尤其重要。激素类软膏具有起效快的优点，但停药后极易复发，而且长期使用容易引起皮肤萎缩、色素沉着等副作用。
康复新液是利用美洲大蠊干燥虫体的乙醇提取物精制而成的纯天然生物溶液制剂，美洲大蠊提取物可抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀、蛋清所致的大鼠足跖肿胀，可使醋酸所致的扭体次数明显减少，并使小鼠热板法痛阈明显提高，初步证明美洲大蠊提取物具有抗炎、消肿、镇痛的作用[3]。康复新液还富含多种修复人体创面的有效成分（包括多元醇类、肽类、黏糖氨酸、黏氨酸、多种氨基酸），用于不同的时期具有不同的功效。在炎症反应期通过抑制细菌蛋白质及RNA合成，达到抑菌、抗感染的目的，使局部炎症反应减轻，渗出减少，促使坏死组织脱落，为组织修复创造条件；在细胞增殖期能显著促进肉芽组织生长，促进血管新生，加速坏死组织脱落，为迅速修复各类溃疡及创伤创面做好基础；在组织重建期则能加速创面愈合，促使结构功能恢复，提高机体免疫功能，能提高巨噬细胞的吞噬能力，提高T淋巴细胞及血清溶菌酶的活性，来提高和改善机体免疫功能[4，5]。
本研究结果显示，治疗组有效率明显高于对照组，可以认为康复新液在剥脱性唇炎中的疗效是肯定的，所起的作用可能与其能抗炎消肿、镇痛、促进肉芽组织增生、促进血管新生、改善创面微循环、增强机体免疫功能、抑菌、抗感染、减轻局部炎症反应、减少渗出、加速上皮组织新生从而修复创面等作用相关。因此，康复新液作为剥脱性唇炎的用药选择，具有良好的临床疗效。由于剥脱性唇炎是唇黏膜浅表性的慢性炎症，具有反复发作、迁延不愈的特点，激素类软膏治疗起效迅速但停药后容易复发，而康复新液治疗后其复发情况尚未明确，仍需进一步的研究探索。
[参考文献]
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[2] 中国人民解放军总后勤部卫生部. 临床疾病诊断依据治愈好转标准[M]. 第2版. 北京：人民军医出版社，1998：641.
[3] 肖小芹，汪世平，徐绍锐，等. 美洲大蠊提取物抗炎、镇痛作用的试验研究[J]. 中国病原生物学杂志，2007，2（2）：140-143.
[4] 洪阳，周小倩，崔蕾，等. 康复新液对大鼠急性酒精性胃黏膜损伤的保护[J]. 华西药学杂志，2008，23（5）：620-621.
[5] 陈柏兴，陈峰. 康复新液治疗小儿口腔溃疡80例[J]. 华西药学杂志，2006，21（5）：404.
（收稿日期： 2011-04-01）
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