柴胡疏肝散合六君子汤方治疗慢性乙型肝炎的临床研究|柴胡疏肝散六君子汤

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  【摘要】 目的:观察柴胡疏肝散合六君子汤方对慢性乙型肝炎的临床疗效。方法:为将60例慢性乙型肝炎患者随机分为两组:对照组30例,以苦参素针剂肌肉注射,2ml/次,隔日1次,结合一般护肝药进行治疗;治疗组30例,在对照组治疗的基础上,加服柴胡疏肝散合六君子汤方,1剂/日,水煎分两次服用。两组均以180d为1个疗程。观察两组患者治疗前后临床症状、体征,肝功能、HBV-DNA、乙肝标志物的变化。结果:治疗组总有效率为93.3%,对照组为70.0%,两组比较,差异有统计学意义(P0.05). Treatment group, HBV-DNA negative rate of 36.7% (11/30), HBeAg seroconversion rate was 23.3% (7 / 30), the control group were 13.3% (4/30) and 6.7% (2/30). There were significant differences between the two groups (P0.05),均签署知情同意后愿意配合治疗的患者。
  1.2排除标准临床诊断为肝硬化、重度肝炎及其它病毒性肝炎的患者;在接受治疗前已进行抗乙肝病毒治疗的患者;有其它慢性疾病史;妊娠及哺乳期妇女;对本药过敏者;精神疾病者。
  1.3方法
  1.3.1治疗方法对照组患者采用苦参素针剂肌肉注射,2ml/次,隔日1次,结合一般护肝药(肝泰乐、肌苷片等)进行治疗;治疗组在对照组治疗的基础上,加服柴胡疏肝散合六君子汤方(主要药物由柴胡、枳实、川芎、芍药、白术、茯苓、炙甘草等),1剂/日,水煎分两次服用。两组均以6个月为1个疗程。
  1.3.2观察指标观察两组患者治疗前后的临床症状及体征(包括胁痛、胁胀、纳差、乏力等)的改善;采用日本岛津CL8000全自动生化仪、SLAN荧光定量PCR、上海迅达xd-711酶标仪检测患者治疗前后肝功能(ALT、AST、TBi)l、HBV-DNA及乙肝标志物的变化。
  1.3.3疗效判断标准参照2001年中国中医药学会内科肝病专业委员会制定《病毒性肝炎中医疗效判定标准》及《中药新药临床研究指导原则(试行)》中疗效判断标准[6]。临床治愈(临床症状消失,肝功能恢复正常);显效(临床主要症状基本消失,肝功能基本恢复正常);有效(临床主要症状消失或减轻,肝功能各项指标下降50%以上);无效(症状和肝功能无明显改善)。
  1.4统计学方法
  采用SPSS15.0统计软件进行数据分析,计数资料采用卡方检验,计量资料采用T检验。
  2结果
  2.1两组临床疗效比较
  治疗组总有效率为93.3%,对照组为70.0%,两组比较,差异有显著性意义(P

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