[不得不迈出的一步] 终于迈出了那一步

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     7月1日起,全国药店零售抗菌药设下“关卡”      据权威部门统计,目前:   * 我国抗菌药不合理使用的比例超过40%;   * 我国有46%的家庭在没有医生指导下自行使用抗菌药。
  可见,我国不合理使用抗菌药已经到了非常严重的地步。无节制地滥用抗菌药不仅会增加抗菌药的不良反应,而且会导致抗菌药的抗疾病功效越来越弱,人类又将回到青霉素发明之前的状态,疾病肆虐,无药可治。鉴于滥用抗菌药已经造成的严重后果,国家食品药品监督管理局本着利国利民的目的,加强对抗菌药的监督管理,先后发出了“加强抗菌药销售监督管理、合理使用抗菌药”等通知,为抗菌药的使用设下一道道“安全关卡”。
  2003年10月,国家食品药品监督管理局发出“关于加强零售药店抗菌药销售监管促进合理用药的通知”。通知规定,从2004年7月1日起,未列入非处方药品目录的各种抗菌药(包括抗生素和磺胺类、喹诺酮类、抗真菌药),在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。
  
  抗菌药监管的前提
  早在1997年,《中共中央、国务院关于我国卫生改革与发展决定》明确提出在我国建立并完善处方药与非处方药分类管理制度。根据这一决定,我国于1999年颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)。按照办法的要求,国家食品药品监督管理部门制定了国家非处方药的遴选原则。有关专业部门根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,进行非处方药遴选,并陆续颁布了六批化学药品非处方药目录和四批中成药非处方药目录。人们在使用这些药物时,无须医生处方,可按对自我病情的判断,或咨询药店药师,从药店自行选购。我国药品分类管理办法自2000年1月开始实行以来,各地零售药店开始行动,纷纷改变药店门市布局,分设醒目的处方药和非处方药专柜,有的还专门配备经过专业训练的驻店执业药师。制药企业也开始在非处方药包装上使用国家制定的非处方药(OTC)标识。国家还为此专门组织医药学专业人员认真修订非处方药说明书,以便大众阅读使用。我国药品分类制度已逐步进入实施阶段。
  药品分类管理的核心是加强对处方药使用的监督管理,通过严格确定非处方药目录,保障人民安全有效地实施自我药疗。这一制度的实施涉及药物生产、营销、使用等诸多问题,需要一系列相关改革措施的支持和配合,也需要广大群众逐步改变用药习惯,适应在药品分类管理制度下的用药方式。因此,国家采取“积极稳妥、分步实施、不断完善”的方针,逐步落实这一制度。经过四年的努力,我国广大人民群众对处方药和非处方药的区别已经有所认识,实施药品分类管理的条件已趋成熟。
  如今,对抗菌药销售的全面监管已经启动,通过限期实行抗菌药凭处方销售这一具体措施,使我国在实施药品分类管理方面向前迈进了一大步。这种对抗菌药的有效监管,对改变抗菌药临床不合理应用,保障抗菌药应用的安全性和有效性,有着十分重要的意义。
  
  查明“菌情”,有的放矢选对药物
  在药店销售药品未严格实行药品分类管理以前,人们在药店自行购买各种口服抗菌药甚至注射制剂的现象相当普遍。据统计,在我国一些大城市,80%的家庭小药箱长年都备有不同类型的抗菌药。一些人一有头痛脑热、喉痒咳嗽、感冒鼻塞就可能自行使用这些药物,或者上药店自行购买抗菌药。而一旦购得抗菌药,可能用上两天,就将它弃在一边,想起来后又再服几次。这种不规范的服药方式既不对症,于病无益,又极易培育致病菌耐药性的发生。
  临床应用抗菌药治疗感染性疾病,是依靠药物的抑菌或杀菌作用消除体内致病细菌,从而达到治疗疾病的目的。一种抗菌药并不能抑制或杀灭各种临床致病细菌,也就是说,每种抗菌药都有自己特定的抗菌范围,这就是医学上所说的各类抗菌药的“抗菌谱”。因此,抗菌药的合理应用最强调通过病原检查,查明引起疾病的病原菌,这样才可能有的放矢地选好抗菌药,使用药治病收到事半功倍的效果。每一种抗菌药都不可避免地具有引发不同类型不良反应的潜在作用,因此,医学上强调依据病人的病情、病人年龄、性别、体重、生理状况等具体情况,因人而异地确定抗菌药剂量、用药间隔时间,给药途径及恰当的治疗时程,做到以合理的药品及合理的经济消费达到治愈疾病的目的。这些都需要凭籍医生的专业知识,对病人实行细致的诊断,才能作出恰当的决定,开出合适的处方。而大多数人未经过医学专门训练,显然不可能去做这些专业性很强的医学诊疗工作。这就是为什么口服和注射用的抗菌药属于处方药范畴,应凭处方购买,并在医生指导下使用的原因。
  
  杜绝滥用,大幅减少不良反应
  抗菌药的不合理应用和滥用可以导致许多严重的后果。我们能直接感知的是滥用抗菌药所引发的各种药物不良反应。20世纪70~80年代,四环素的广泛使用,造成许多儿童牙齿色素沉着(黄染),甚至骨生长受到抑制,儿童的健康发育受到损害。据调查,在我国聋哑儿童中,60%~80%是由于不合理使用庆大霉素、链霉素等氨基糖苷类抗菌药所造成的药源性疾病。湖北省药品不良反应监测中心近期的统计表明,通过药品不良反应报告体系上报的药品不良反应病例中,60%以上是抗菌药所致,其中不少还是严重的过敏性反应,必须引起我们的高度重视。另外,抗菌药滥用还可能导致更为严重的后果――临床致病菌耐药性的发生和扩散。20世纪80年代初,诺氟沙星、氧氟沙星等喹诺酮类抗菌药上市销售时,常见临床致病菌对这类新型抗菌药十分敏感。但经过近20年不加节制地广泛应用,临床常见致病菌对这类合成抗菌药的耐药率迅速上升,如大肠杆菌的耐药率已高达70%,幽门螺杆菌的耐药率超过80%。更为严重的是,结核病的不规则治疗,导致结核杆菌多重耐药性的发生,全球结核病疫情迅速回升。这些严峻的现状告诉人们,致病菌耐药性的发生和蔓延已构成对人类健康的严重威胁。抗菌药的滥用,后患无穷。为此,世界卫生组织发出警告:“新生的,能抵抗所有药物的超级细菌,将把人类带回感染性疾病肆意横行的年代。”
  为了健康,为了有效遏制抗菌药耐药性的发生与蔓延,我们务必谨慎使用抗菌药。让我们从改变自行购买使用抗菌药的习惯做起,把在医生指导下合理使用抗菌药,变成人人遵守的社会新风尚。

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本文来源:http://www.zhangdahai.com/gongwendaquan/xinfangweiwengongwen/2019/0426/97349.html

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