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【关键词】舒清丸;慢性重型肝炎 【中图分类号】R256.4【文献标识码】A【文章编号】1007-8517(2010)10-152-2 舒清丸是我院治疗肝病的基本中成药制剂之一,主要治疗各类肝病引起的黄疸,如急慢性肝炎、肝硬化、重型肝炎、肝癌等。本研究自2005.1-2008.12,以西医常规综合治疗为对照,旨在观察观察舒清丸配合中西医结合三联法治疗慢性重型肝炎(CSH)100例,取得了满意疗效,现总结报告如下。
1资料与方法
1.1诊断标准
1.1.1纳入标准所有病例均符合2000年西安第10次全国病毒性肝炎及肝病学术会议所颁布的病毒性肝炎防治方案(试行)中慢性重型肝炎的诊断标准。中医辨证分型参照中华人民共和国国家标准中医临床诊疗术语证候部分,证属湿热中阻、痰瘀交结证者入选。年龄18-65岁。
1.1.2排除标准排除急性中毒性肝损害、酗酒,以及合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统严重原发性疾病、精神病患者。年龄在18岁以下或65岁以上者,妊娠及哺乳期妇女,以及对本药过敏者。
1.2病例选择所有130例病人均为我院2005.1-2008.12住院患者,按其就诊顺序以3:1随机将病人分为两组,治疗组100例,男性85人,女性15人,年龄19-60岁,平均30.2±26.7岁,乙肝感染者93例,酒精性肝硬化2例,自身免疫性肝炎2例、药物性肝炎3例,血清总胆红素(TBil)为171-420μmol/L,凝血酶原时间(PT)19-40秒,Ⅰ、Ⅱ级肝性脑病9例,Ⅲ级肝性脑病2例,有腹水者35例。对照组30例,男性26例,女性4例,年龄20-58岁,平均33.5±28.5岁,乙肝感染者26例,酒精性肝硬化1例,自身免疫性肝炎1例、药物性肝炎2例,TBil为 180-435μmol/L,PT 19-39秒,Ⅰ、Ⅱ级肝性脑病4例,Ⅲ级肝性脑病1例,有腹水者14例,两组患者在年龄、性别、临床表现及生化检测等方面均无明显差异,具有可比性(P>0.05)。
1.3治疗方案
1.3.1对照组即西医常规综合基础治疗。如输人血白蛋白、冰冻新鲜血浆等以加强支持疗法,胸腺肽-α1调节免疫功能,部分病人选择抗病毒治疗(替比夫定、恩替卡韦、拉米夫定单用或联合阿德福韦酯);甘利欣、苦黄、舒肝宁注射液、促肝细胞生长素等以保肝、降酶、退黄,并积极防治各类并发症:如乳果糖口服或灌肠治疗内毒素血症,支链氨基酸、精氨酸、L-鸟氨酸-L天门冬氨酸等防治肝性脑病,第三代头孢菌素、氟喹诺酮类抗菌药抗感染,维生素K1、制酸剂等防止上消化道出血;多巴胺、酚妥拉明等早期使用预防肝肾综合征,以及维持水电酸碱平衡和预防感染等。
1.3.2治疗组采用三联疗法,即在上述西医治疗基础上,加用舒清丸,以及中药汤剂口服及保留灌肠。具体用药:中成复方制剂舒清丸(组成:瓜蒂、赤芍、五灵脂、白矾、大枣、茵陈等,清利湿热、解毒化痰、活血健脾。用于湿热中阻、痰瘀交结证),每次6g,每日3次,口服。治腹水汤剂:黄芪、鳖甲、泽兰、车前子、沉香等益气健脾、活血软坚、行气利水,以消退腹水为主,每日一剂。配合中药保留灌肠:大黄、牡蛎、泽泻等,每日一次保留灌肠,口服汤剂及灌肠治疗根据病情可灵活调整。均以2个月为1疗程。
1.4观察指标两组患者均每3天记录1次症状、体征变化;每周化验1次肝功能(TBil、AST、ALT、Alb、PTa);血尿便常规、电解质、肾功能等根据病情随时检测,观察主要并发症(肝性脑病、出血倾向、肝肾综合征、自发性细菌性腹膜炎及脑水肿等)等变化,比较两组患者的临床存活率。
1.5统计学处理采用t检验和χ2检验。
2结果
2.1两组综合疗效比较治疗组患者死亡29例,临床存活率为71.0%,对照组为16例,临床存活率为46.7%(14/30),两组相比,临床存活率差异显著(χ2 =4.13,P
