特比萘芬乳膏治疗皮肤浅部真菌病的疗效和安全性评价_特比萘芬乳膏

【www.zhangdahai.com--会议主持词】

  【摘要】目的:评价特比萘芬乳膏治疗皮肤浅部真菌病的疗效和安全性。方法:80例入选患者(手足癣33例、体股癣30例、花斑癣17例)随机分为试验组和对照组,每组各40例。试验组外涂1%盐酸特比萘芬乳膏,对照组外涂2%硝酸咪康唑霜,每日2次,疗程2周。停药及停药2周时进行临床疗效、真菌学疗效和安全性评价。结果:停药时,试验组痊愈率63.2%明显高于对照组的40.0%(P0.05)。停药后2周时,试验组痊愈率、总有效率和真菌清除率分别为86.8%、100%和100%,均明显高于对照组的45.7%、82.9%和82.9%(分别P0.05)。结论:外用1%盐酸特比萘芬乳膏治疗皮肤浅部真菌病疗效好、安全性高,优于咪康唑霜。
  【关键词】特比萘芬;咪康唑;浅部真菌病
  文章编号:1009-5519(2008)17-2594-02 中图分类号:R75 文献标识码:A
  
  浅部真菌病是皮肤科最常见疾病之一,特比萘芬乳膏作为广谱抗真菌药,已广泛应用于皮肤浅部真菌病的治疗。为了观察特比萘芬乳膏治疗浅部真菌病的疗效和安全性,我们以咪康唑霜为对照进行了对比,取得了良好疗效,现报道如下。
  
  1 资料与方法
  
  1.1 一般资料:所有病例均经临床及真菌学检查(真菌镜检阳性)确诊的手足癣、体股癣和花斑癣患者。排除条件:(1)8周内使用过全身抗真菌药或2周内使用过局部抗真菌药治疗者;(2)继发细菌感染者;(3)妊娠及哺乳期妇女;(4)严重肝病、肾病或血液系统异常者;(5)对盐酸特比萘芬乳膏和硝酸咪康唑霜过敏者。
  1.2 分组:80例患者入选,其中男64例,女16例,年龄18~60岁,平均(31.6±12.5)岁。其中手足癣33例、体股癣30例、花斑癣17例。随机分为试验组和对照组,每组各40例。
  1.3 用药方法:试验组外涂1%盐酸特比萘芬乳膏(兰美抒,l0g/支,中美天津史克制药有限公司)。对照组外涂2%硝酸咪康唑霜(达克宁,15 g/支,西安杨森制药有限公司)。用药前先清洁患处,然后将药物薄薄涂于患处及周围,并加以轻揉,使之充分渗透进皮损内。每日2次,疗程2周,停药后再随访2周。
  1.4 观察指标:所有患者均在治疗后第一周、停药时和停药后2周进行随访。治疗前和每次随访时分别进行临床症状和体征评分、真菌学检查和记录全身和局部不良反应。(1)详细观察和记录瘙痒、疼痛、红斑、丘疹、水疱、糜烂、渗出、鳞屑的严重程度及变化。按0~3级标准评分,即0=无,1=轻,2=中,3=重。疗效指数=治疗前积分-治疗后积分/治疗前积分×100%。(2)治疗前和每次随访时均进行真菌镜捡。(3)详细观察和记录患者在治疗和随访期间所发生的各种全身和局部不良反应。
  1.5 疗效评价
  1.5.1 临床疗效:根据临床症状、体征变化、疗效指数和真菌镜检结果进行综合评价。痊愈:临床症状消失、体征完全消失,真菌镜检阴性;显效:临床症状消失、体征明显好转,疗效指数≥60%,真菌镜检阴性;进步:临床症状消失、体征好转,疗效指数20%~59%,真菌镜检阴性或阳性;无效:临床症状无好转或加重,疗效指数0.05)。
  
  3 讨论
  
  特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物,它通过作用于真菌的角鲨烯环氧化酶,特异地干扰真菌固醇的早期生物合成,从而导致麦角甾醇的缺乏及细胞内角鲨烯蓄积,既可干扰真菌细胞膜生长产生抑菌作用,又可直接引起细胞膜破裂起到杀菌作用。这种同时具有杀菌及抑菌的双重作用是特比萘芬的一个突出特点。1%盐酸特比萘芬软膏系外用抗真菌药,由于有高度的亲脂性和亲角质性,因此在皮肤、毛发、甲板中容易吸收,导致真菌能迅速被清除,且能进入毛囊深处,从而消灭再感染源,对各种皮肤浅部真菌具有较好的疗效。
  国内一项多中心随机双盲试验[1]显示:外用1%盐酸特比萘芬软膏治疗体股癣、花斑癣2周、手足癣4周后,均获得满意的治愈率、有效率和真菌清除率;停药后2周,上述指标进一步的提高。江惟苏等[2]进行的一项体外试验发现:特比萘芬对白色念珠菌具有抗真菌后效应。两组2周的对比性研究结果:停药时,两组总有效率和真菌清除率无显著差异(P>0.05);但试验组痊愈率63.2%明显高于对照组的40.0%(P

本文来源:http://www.zhangdahai.com/jianghuazhici/huiyizhuchici/2019/0302/7.html

疗效 皮肤 治疗 安全性评价
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