[蛭黄血通胶囊和大黄精提片的质量标准研究及联合应用治疗高血压的临床观察]蛭血通肠溶胶囊

【www.zhangdahai.com--会议主持词】

  【摘要】采用薄层色谱法对处方中的大黄进行了定性鉴别,方法稳定、可靠、重现性好,并结合88例临床观察,说明蛭黄血通胶囊并用大黄精提片治疗高血压疗效好,副作用少,值得进一推广应用。
  【关键词】蛭黄血通胶囊;大黄精提片;质量标准;薄层色谱;高血压;临床观察
  【中图分类号】R927.1 【文献标识码】A 【文章编号】1006-1959(2009)09-0073-01
  
  随着我国中药事业的发展,医药管理的进一步深化,医院制剂品种的质量标准也在提高。蛭黄血通胶囊和大黄精提片均为我院研制的自制制剂。蛭黄血通胶囊由大黄、何首乌、水蛭等3味中药组成。大黄精提片处方中主药是大黄。两者联合应用有活血、清热、解毒、降血脂之功效,适用于治疗高脂血症、高血压、肥胖症、心血瘀阻、瘀阻脑络引起的胸痹、眩晕等心脑血管疾病。经多年临床实践证明,有良好的疗效。据统计目前在中国城市人口中,每8个成年人中至少就有1人患有代谢综合症。高血压、高血脂、高血糖和肥胖成为了引起心血管疾病的高危因素,同时又被称为“死亡四重奏”。而根据2004年11月份国务院公布的数字显示,高血压病例一亿六千万,高血脂1亿六千万,迫切需要我们给予足够的重视。根据传统中医理论和现代研究,结合临床,分析两种药物合并应用治疗高血压的药理作用,有效成分的性质,从而最终达到治愈疾病的目的。另外由于该制剂只有一般性状和常规检验,无定性定量质量检验方法,为了有效控制蛭黄血通胶囊和大黄精提片的内在质量,提高质量标准,我们采用TLC法[1]分别对制剂中的主要药物大黄进行定性鉴别,收到良好效果。
  
  1 仪器、样品与试剂
  
  1.1 蛭黄血通胶囊、大黄精提片:本院制剂。
  1.2 试剂: 均为分析纯。
  1.3 仪器: ZF一90型暗箱式紫外透射仪(上海顾村电光仪器厂);CQ―6型超声波(上海沪超超声波仪器公司);硅胶G板(青岛海洋化工厂)。
  
  2 定性鉴别
  
  大黄的TLC鉴别:供试品溶液的制备:取本品50g加甲醇100ml超声处理40min,滤过,取滤液至约40ml,水浴蒸干加水5ml使溶解在加盐酸1ml,置水浴中加热30min,立即冷却,用乙醚分2次提取,每次20ml,合并乙醚液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。对照液药材的制备:取大黄酸[2](中国药品生物制品检定所生产)加甲醇制成每1ml含1mg溶液。阴性对照溶液的制备[3]:按处方比例制成缺大黄的样品,按供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。分别吸取上述溶液各4μl,点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)―甲酸乙酯―甲酸(15∶5∶1)为展开剂。展开,取出,晾干,喷以氢氧化钠试液,在105℃加热至斑点显色清晰。在供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显紫红色的斑点,阴性对照无相应的斑点。
  
  3 结论
  
  3.1 蛭黄血通胶囊主要成分采用以上方法鉴别可以收到理想的效果。 本鉴别方法科学可靠易行,具有准确性、实用性和可操作性,使蛭黄血通胶囊的质量标准得以提高。实验结果表明,用TLC法鉴别蛭黄血通胶囊的主要成分:大黄专属性强,可以作为该制剂的质量监控,有效控制产品质量。
  3.2 大黄精提片采用上述TLC法鉴别制剂中的主要成分大黄作为该制剂的质量监控。
  
  4 药理作用
  
  水蛭,活血化瘀;何首乌,用于补肝肾,益精血;大黄,泻活解毒、积滞腹痛、降血脂。蛭黄血通胶囊与大黄精提片两药共奏能使血压下降,大黄醇或水提取物可明显降低血清总胆固醇,动物实验表明,药用大黄及掌叶大黄浸剂、酊剂及大黄素皆有降低血压作用,大黄的活性物质白藜芦醇能抑制胆固醇吸收;大黄中的儿茶素等能降低毛细血管通透性,增加内皮致密性,限制有害脂质的进入,从而降低血液粘滞度,提高血浆渗透压,这种稀释血液的功能,可以减少脂质的沉积。由于大黄还能增加胆汁分泌,促进胆汁排泄,使胆固醇在肠内被还原成类固醇排出体外的数量增加。蛭黄血通胶囊与大黄精提片两药中的大黄均为醇提取。人体的生命活动是以体内阴阳、脏腑、气血为依据的,阴阳脏腑气血平衡,人体才会健康无病,不易衰老,寿命才能得以延长。现今社会,由于物质生活水平的提高,饮食不知节制,膏粱厚味、脂醇充溢者日多,而致肠肥脑满、形丰体胖、气血壅滞,以致造成高血压、高血脂、等。另一方面营养过剩,代谢废物增多,留于肠内的废物和毒素可引起自身中毒,招致早衰和导致疾病。
  
  5 临床应用
  
  近几年来我们在临床的高血压的治疗中,观察患者的症状发生有以下几种原因:①环境因素(高盐饮食和精神应激)引起。②肥胖症、高血糖、高血脂引起。③长期大量饮酒、吸烟、缺乏体力活动和寒冷刺激等。④妊娠和妇女更年期等都可引起。肥胖者[5]患高血压的机会比正常人高2~4倍。
  5.1 对象、方法:我们为88例高血压患者服用蛭黄血通胶囊和大黄精提片:口服均每日3次,一次3粒,饭后服用。年龄在43~68岁,平均56岁,以中老年人居多。血压最高达 180/120mmHg,最低 140/90mmHg。病程最短1年,最多8年,既往史有不同程度的先兆症状。
  药物治疗过程中不骤停或突然撤掉某一药物,除非有毒性反应。轻度高血压治疗1~3个月后,中度高血压治疗2~4周后,如血压未能控制在140/90mmHg以下,则可加大药物剂量或加用另一降压药,必要时改用降压药,把血压控制在130/80mmHg以下。轻度高血压经治疗血压正常达半年以上,可予停药观察。中、重度高血压经治疗后舒张压维持在90mmHg左右达半年之久,可停用一种药物,或减少一种药物的剂量。对停药或减量的患者,应定期随访,坚持非药物治疗, 如减肥、控制体重、低盐饮食、戒烟酒、适当体育运动以及做气功、打太极拳等等,如发现血压再度升高,应重新开始治疗,根据血压程度和治疗反应及时调整药物和剂量,以获得最佳疗效。
  5.2 疗效判定标准:以症状改善程度为疗效判定标准分为痊愈、有效、无效三种。痊愈:治疗后症状消失63例,占71.6%。有效:自觉症状及体症部分消失,症状明显减轻者21例,占23.8%。无效:自觉症状及体症无明显改善,症状稍减轻者5例,占5.7%治愈率为71.6%。总有效率94.3%
  5.3 结果与结论:在88例患者中,未用降压药73例;15例加用西药,但西药用量较前明显减少。
  本研究观察蛭黄血通胶囊和大黄精提片等综合治疗高血压88例,对患者的高血压具有较好疗效。充分显示了两药依靠它们本身的多种成分,通过多种途径、多个环节,多靶点地作用于人体而产生有利于机体的综合效应。
  
  6 讨论
  
  随着人们生活水平的提高,高血压发病率正在逐渐增加,将成为21世纪人类的杀手。高血压更是中老年人的常见病和多发病。而西药治疗不良反应大,容易引起副作用。故如何采取中药治疗并防治其并发病症,应当引起我们进一步的关注。
  蛭黄血通胶囊与大黄精提片联合应用能使血浆渗透压增高,促使细胞外液向血管内转移,血液黏度随之降低,从而使血液稀释,血液流动加速起了扩充血容量,解除微循环障碍,恢复组织和细胞正常代谢的作用。蛭黄血通胶囊并用大黄精提片治疗高血压,经临床疗效验证,治愈率高,疗效好深受医患人员的欢迎,值得进一步研究推广。
  
  参考文献
  [1] 中华人民共和国药典一部〈S〉.北京:化学工业出版社. 2005,(250.78)
  [2] 王宝琴主编.中成药质量标准与标准物质研究[M].中国医药科技出版社:1994
  [3] 姜建国、刑亮彬主编.中成药、上海:国家药品监督管理局信息中心中成药出版社,2003,25(2):168
  [4] 顾莹、郭五保主编.中成药、上海:国家药品监督管理局信息中心中成药出版社,2003,25(2):168
  [5] 史轶蘩. 21世纪的人类杀手――肥胖[J].中华内科杂志 2000; (39)4:221
  
  作者单位:200020 上海市卢湾区香山中医院

本文来源:http://www.zhangdahai.com/jianghuazhici/huiyizhuchici/2019/0303/3557.html

胶囊 质量标准 治疗高血压 临床
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