【www.zhangdahai.com--庆典致辞】
摘 要:通过分析当前经济形势对我国药品生产企业的影响,提出我国药品生产企业发展的经济和法律对策。在当前形势下,我国药品生产企业应抓住机遇,强化知识产权保护,以提高国际竞争力。
关键词:药品生产企业;知识产权;商标;专利
中图分类号:R-1文献标识码:A文章编号:1673-2197(2009)06-0005-02
在全球金融危机爆发和我国新医改方案即将全面实施的宏观背景下,面对当前国际、国内医药产业调整之机遇,我国药品生产企业应立足高端,打造品牌,全面提升企业核心竞争力,以便使企业保持健康、稳健、持续的发展。
1 当前经济形势对我国药品生产企业的影响
1.1 国际金融危机给我国药品生产企业带来的严峻挑战
当前药品生产企业进入了特殊的历史时期――国际金融危机和国内新医改方案即将全面实施,此举对药品生产企业的影响逐步显现,国际跨国药品生产企业对此已经做出部署并开始实施,这一运作将直接抢占我国医药市场,挤压我国药品生产企业的市场份额。我国药品生产企业应从战略高度认识到当前的严峻现实,客观分析市场变化,积极应对。受金融危机的影响,国际医药市场目前价格低廉的低端仿制药品走俏,且发达国家的许多药品专利保护期相继失效,新药开发困难加上资金压力,跨国药企将目光转向新兴市场。为攫取更大利润,跨国药企在我国的经营逐步转为独资方式,通过合法的资本运作手段加快并购我国药企,获取我国有希望的创新研发成果,竞相在我国建立研发中心,加快向我国转移研发机构的步伐,并且销售终端下沉,注重社区和农村医药市场的抢占。我国药品生产企业在融资受阻的同时,将增加实力强劲的对手,行业的发展将受到巨大的威胁。我国药品生产企业数量众多,规模偏小,长期以来以生产价格低廉的仿制药和中成药为主,创新能力差,抗压能力低,潜藏着在激烈竞争中倒闭的风险。
1.2 新医改方案的实施给我国药品生产企业提供了新的发展空间
面对金融危机中我国政府扩大内需的政策和新医改方案的实施,我国医疗市场扩容明显,药品生产企业有望借机放量,新医改同时还带来药品生产企业需求结构的转变,这将有利于药品生产企业的良性运行。基本药物制度的实施,使低价普药市场大增,扩大仿制药的使用和市场占有率,让部分合资企业的高价药被相应的国产低价药代替,给高档仿制药替代进口药开辟较大空间,为我国独具特色的中药广泛使用创造绝好的机会,这些政策的实施,在给跨国药企带来利益的同时,将为我国药企带来更大的发展空间,我国药企应抓住机遇,全面提升企业的核心竞争力,以在国际竞争中占据主动。
2 我国药品生产企业在当前经济形势下的发展对策
面对新的经济形势,我国药品生产企业必须向集约型经营方式转变,通过兼并重组等方式扩大规模,增强研发创新能力,利用知识产权法律制度对创新成果进行最有效的保护,并积极取得各级政府的大力支持,成功实现向创新型企业的转变。
2.1 进行资产重组,促进产业集中,实现资源优化配置
我国药品生产企业90%以上为中小型企业,缺少具有国际竞争力的龙头企业。目前我国医药产业呈现市场结构高度分散、产业投入产出质量低、没有规模经济效应等弊端,应鼓励资产重组,促进产业集中,以便集中力量对少数有前途的产品进行开发,对目标市场集中力量运作,提高创新能力,使研发投入达到应有的阈值要求,提高产业竞争力。在产业结构调整中应注重扶持技术先导型企业,形成以产业技术创新的垄断企业为主、以技术先导型中小企业为辅的行业组合。药品生产企业应主动加强与高校、科研机构、医疗机构等部门的交流协作,进行产学研合作,采取灵活的模式与CRO公司分工合作,形成各具特色的研发体系。从全球范围看,合作开发新药模式势在必行,有实力企业应实施国际合作创新研发试点,与国际卫生科研机构合作,积极追踪世界先进药物研发技术,以促进药品生产企业的研发创新,加强资本运作,实施合资合作,适机进行跨国直接投资和并购。全球金融危机和新医改促使行业集中度快速提升、国内药品生产企业竞争加剧,将加速淘汰创新能力不强、整合资源能力差的中小企业。具有研发创新优势的现代领军企业和具有独家产品、资源优势的药品生产企业将得到更好的发展空间。
2.2 实施知识产权策略,提高产品竞争力和市场份额
当今世界,知识产权日益成为国家发展的战略性资源和国际竞争力的核心要素,我国药品生产企业只有实行知识产权策略,加强对知识产权制度的运用能力,才能保障研发创新的顺利进行,企业才能保持长久、健康、稳健的发展。
(1)以创新药物为突破口,加强专利申报工作。医药研发可归纳为模仿、模仿创新和全面创新,模仿类创新主要是创新制备工艺,以及集成现有的技术、装备和材料,最终获得具有一定自主知识产权的制备成本低、产品质量优的产品。模仿创新研发在引进先进技术基础上,消化吸收,进行“二次创新”,研发具有特色的新产品,发明比母体新药更具治疗优势的新配方,从而形成专利新药。全面创新是当前新药研发的最高级创新形式,能发现最具市场优势的全新结构的新药或先导化合物。研发创新是企业发展的根本,但创新要有基础和条件,从国内情况看,我国药企仍处于“仿创结合、以仿为主”的阶段,仿制药品保证能与被仿品种一致,疗效相同,实际就是消化、吸收、再创新的成果。生产普药企业必须加大创新力度,注重产品质量的提高。在研发“价廉质优”的仿制产品层面要注意申报改进专利、应用专利等外围小专利。在成为我国制药企业研发新药的有效途径的模仿创新类新药研发中,应申报带有其自身特色的从属专利。在拥有自主知识产权的新药研发方面,应围绕基础性关键专利,应用专利保护与开发并重的策略,新药品种取得新药证书前应及早申请专利,利用专利的独占性和更长的保护期强化保护力度,其次在投产之前抢先申请具有特色的大量外围小专利,构筑起严密的专利网[1]。
(2)重视医药专利文献信息在研发中的作用。在选定新药研究开发目标时,应注意将重点放在商业上最活跃、可带来巨大经济利益的领域。在选定课题时,要加强信息服务工作,利用国内外专利信息的导向作用,紧跟国外药品生产企业研发动态。在研发工作的各个环节注意运用专利文献,不仅能提高研究开发的起点,而且能节约科研经费和研发时间,此举对药品生产企业创新有重大的意义。
(3)开拓海外市场贯彻“专利先行”原则。应培养海外专利意识,申请国际专利,这是开辟市场、保护自己产品和技术免遭侵权的法律盾牌。在向国外输出产品或投资时,专利先行是国际市场竞争的惯用战略。我国有自主知识产权优势的中药领域正面临着激烈的挑战,随着国际市场上对传统医药的知识产权保护愈加重视,为了让药品生产企业能更好地参与国际竞争,我国药品生产企业开拓海外市场时,必须首先策划国际专利策略。
(4)树立商标与品牌策略意识。应加强商标的国际注册,提高市场品牌意识,防止产品商标被抢注。药品的商标是疗效、诚信和声誉的象征,代表了企业形象的重要知识产权,在市场经济中,商标往往具有很强的商业经济价值,尤其是中药的商标。对企业扩大知名度,开拓市场将起到事半功倍的效果[2]。专利产品在推向市场时,必须与品牌战略相结合,才能提高竞争力,占有更大的市场份额。
(5)重视动植物药材的原产地域产品保护。对植物进行原产地域产品保护,是保护民族经济文化遗产,维护国家名、优、特产品质量与信誉,保持中药市场秩序的重要手段,不仅可以从源头上预防不合格的药材流入市场,而且还可以促进道地药材产品质量的提高,规范生产方式和产品质量,此举对提升产品国际竞争力将发挥不可替代的作用。
2.3 政府和社会应加强对药品生产企业的支持力度
首先,应完善知识产权保护法律制度。通过立法在现有法律制度下完善我国的知识产权保护制度,积极地调整国内知识产权制度,使之与我国药品生产企业自身的特点相结合,对我国医药知识产权给予行之有效的保护,使我国药品生产企业健康快速发展。其次,大力支持企业知识产权的实施。知识产权的实施就是对知识财产权的使用,知识产权的实施包括知识财产权的自行使用和知识财产权的贸易使用[3]。对于有能力实施的专利,依靠自身力量进行实践,没有力量实施的专利,进行有偿转让或交叉许可,及时取得经济效益。政府从各方面加大有效扶持力度,如扩大政府资金的支持范围,出台相关扶持政策,及时解决企业在经营运行、开拓市场、融资渠道等方面面临的突出困难,为企业扩大生产、开拓市场提供更多的金融服务。还要发挥行业协会的积极作用,为企业发展献计献策。最后,加强医药企业知识产权人才的培养。知识产权策略制定以后,其实施成为策略成败的关键。策略的实施需要人来贯彻执行,拥有专业性的知识产权人才是我国药企知识产权策略实施的基础工作。目前,我国药品生产企业面临的知识产权国际纠纷越来越多,而国内既懂医药知识,又能应对知识产权纠纷的专业人才却是凤毛麟角[4]。面对当前的国内外知识产权法制环境,我国药品生产企业应当以短平快的方式培养医药类知识产权人才,建设一支高素质的知识产权人才队伍,推动知识产权事业全面发展。还要对药品生产企业给予指导,帮助企业成立知识产权部门,关注企业知识产权工作的进展,要为企业对外贸易中的知识产权维权,提供咨询、指导和帮助。
3 结语
一旦医药生产企业拥有创新的体制,并客观地制定知识产权策略且实施,再加上拥有政府的扶持和社会的支持,企业就一定会向现代化、国际化的宏远目标扎扎实实地向前迈进。
参考文献:
[1] 何文威,李野,洪兰.日本药品专利战略浅析及对我国的启示[J].中国药房,2006,17(12):887-889.
[2] 梁瑞琼,邱鸿钟.中医药知识产权保护的策略与方法(一)[J].中国医药导报,2007,4(2):133.
[3] 李顺德.跨国公司知识产权战略的启示[J/OL].中科院知识产权战略研究交流平台,http://www.ipsr.省略/News/20051089353.htrrd.
[4] 宋晓亭.中医药知识产权人才队伍建设势在必行[J].中国医药技术经济与管理,2008,2(11):75.
(责任编辑:陈涌涛)
