药物不良反应报告制度_150例药物不良反应报告分析

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  (益阳市中心医院,湖南益阳413000)��   摘要:目的:分析药物不良反应(ADR)发生情况及其给患者造成的危害,为合理用药提供依据。方法:对我院2007年收集的150例ADR报告进行分析。结果:抗感染药物引起的ADR最多(48.67%),其次为中药制剂;临床表现以皮肤及附件损害最常见。结论:应加强对用药过程中ADR的观察,强调合理用药和ADR监测,尽可能减少ADR发生。�
  关键词:药品不良反应;用药监测;分析�
  中图分类号:R758.25文献标识码:A文章编号:1673-2197(2008)10-0131-02��
  
  对我院2007年150例药物不良反应报告进行回顾性分析,旨在了解引起不良反应的药物及临床表现,为临床安全合理用药提供参考,减少ADR的危害。�
  
  1资料与方法�
  
  本组资料来源于我院2007年由临床各科医务人员填写呈报的不良反应病例。对收集的报表,按患者年龄、性别、引起不良反应的药物、反应类型、临床表现等进行统计分析。�
  
  2结果�
  
  2.1一般情况�
  2.1.1患者资料�
  男性68例、女性82例,男女之比为1∶1.21。年龄为1.5~80岁(其中0~18岁28例,占18.67%;18~60岁占42.67%;61~80岁占38.67%)。�
  2.1.2ADR报告来源�
  150例ADR中来自门诊系统74例,占总病例数的4933%,其余均来自病房,占总病例数的50.67%。�
  2.1.3给药途径�
  口服48例(32%)、静脉注射89例(59.33%)、局部外用4例(2.67%)、肌内注射9例(6%)。�
  2.1.4ADR的发生时间及合并用药情况�
  首次用药发生者83例,1~3天内发生者为43例,4~10天内发生者2例,用药10天以上发生者3例。其中合并用药62例,单一用药88例。�
  2.1.5因果关系评价
  根据卫生部监测中心的ADR因果关系判断标准,肯定的为62例(41.33%),很可能的为31例(20.67%),可能的为57例(38%)。�
  2.2引发ADR的药物分类及临床表现�
  150例ADR报告涉及药物12类共33个品种,其中抗菌药物引起73例(48.67%)占首位,其次为中药制剂引起22例(14.67%)详见表1。�
  表1引起ADR的药品种类及其构成比�
  
  150例报告中引发ADR的前6位药品及临床表现,见表2。�
  表2引发ADR的前6位药品及临床表现�
  
  150例ADR涉及的器官系统及临床表现,详见表3。�
  表3ADR涉及的器官系统及临床表现�
  
  3讨论�
  
  3.1重视抗菌药物的ADR监测�
  150例ADR报告中,抗菌药物引起的ADR共73例(48.67%),在各类药物中占首位,涉及8种抗菌药物,其中氟喹诺酮类引发的ADR最多,有23例(15.3%)。说明我院抗菌药物使用较为普遍,存在不合理使用现象。抗菌药物不合理使用和滥用,导致细菌耐药性增加,也增加了ADR的发生[1],因此应尽量减少或避免无指征用药、联合用药、用药剂量过大和疗程过长等情况出现。建议加强对抗感染药物实行的分线使用制度[2]。每线由不同级别的医生根据病情,实施对本院每月销售前十名的抗感染药物的管理,本月销售量上升较快的前五位抗感染药物需报告医院纪委,调查分析取证后采取实事求是的监管措施。�
  3.2ADR临床表现的主要形式�
  150例ADR报告中,临床表现以皮肤及附件损害最多,主要表现为皮疹、瘙痒、红肿等。轻者停药后症状可自行消退,重者需实施系统抗过敏治疗。因此。临床医师在用药前应详细询问患者药物过敏史。用药过程中应密切观察,一旦有药疹出现,应立即停用可疑药物,并采取相应措施。�
  3.3不同的给药途径对ADR的影响�
  静脉给药发生ADR的频率最高,这是由于注射给药时药物直接进入人体循环,无肝脏首过效应。除药物本身原因,如所含微粒超标、中药制剂注射剂型成分复杂外,消毒不严、操作不当以及滴速过快均可导致ADR的发生,故静脉给药治疗作用及不良反应较口服给药迅速而强烈[3]。因此当今国际上倡导口服给药,而控制注射给药。目前WHO已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一[4]。�
  
  参考文献:�
  [1]邹豪,绍元福,等.医院药品DDDS数排序分析的原理及应用[J].中国药房,1996,7(5):215.�
  [2]郑萍,罗勤,汪能平.抗菌药物分线使用制度的实施[J].中国医院药学,2001,21(9):55.�
  [3]张慎友,李光辉,等.112例药物不良反应报告分析[J].中国新药杂志,2000,9(7):483.�
  [4]高黎黎,纪庆红,等.124例不良反应报告分析[J].海峡药学,2005,(17)4:160.�
  (责任编辑:陈涌涛)

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