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文章编号：1009-5519(2009)10-1585-02 中图分类号：R9 文献标识码：B 药品说明书是药品信息最基本、最主要的来源，是指导临床医师正确选择用药和患者自我药疗的主要依据，是具有法律效力的文件。近些年，由于心血管疾病发病率高，患者数量的迅速增加，药房供应临床心血管疾病相关药物品种和新药不断增加，仅是改善心肌缺血的药物就达数十种之多，而新药的相关信息又较少，因此从说明书中了解药品如何准确使用尤为重要，但医护人员多不重视药品说明书，往往是用药后患者出现了不良反应时，才仔细阅读药品说明书。笔者通过收集整理心血管疾病相关药物说明书，并结合临床用药，作一分析介绍。
1 国产药品说明书与合资或进口药品说明书比较
收集的药品说明书中，合资或进口药品说明书较国产药品说明书内容更全面、更具体、更有利于医生参考用药。例如：进口药品替米沙坦(美卡素)在[老年用药]项指出：替米沙坦药代动力学在老年人和年轻人中无差别，老年人服用本品不需调整剂量。而国产药品替米沙坦(邦坦)在[老年用药]项标注：未进行该项试验且无可靠参考文献。可见，对于同一药品，针对老年人用药，医生医嘱美卡素更为安全可靠。
2 药品名称(通用名称和商品名称)与成分中的辅料
收集的药品说明书中药品名称标注均较规范，但由于药品的生产厂商不同。同一药物的“一药多名”现象严重。例如：药物单硝酸异山梨酯的商品名就有鲁南欣康、丽珠欣乐、莫诺确特、臣功再佳、德脉宁、可力新、新亚丹消、异乐定和欣泰等10余种商品名，医护人员要注意区分，避免导致患者重复用药。而单纯记忆与药物分类无联系的商品名，不如记忆通用名更为容易，也可以尽量减少重复用药，并且许多药品的通用名都有着内在的规律性，例如：治疗高血压的ACEI类药物都叫“～普利”，钙离子拮抗剂都叫“～地平”等。这样便于从药理学分类来记忆药品名称，也便于从药理作用出发合理用药，从而减少差错。
医护人员应注意药品中的主要成分，即有效成分，而对成分中辅料的关注度不够，需要注意的是部分药物辅料可能引起不良反应。例如；(1)替米沙坦(美卡素)说明书指出：每40mg片剂中含有16.9mg山梨醇，因此，遗传性果糖耐受不良的患者不宜服用本品。(2)地西泮注射液、托拉塞米注射液和去乙酰毛花苷注射液辅料成分中含有乙醇，在使用抗生素时，要尽量避免使用头孢哌酮和甲硝唑等药物，避免双硫仑反应的发生。
3 药品性状与剂型
药品性状包括颜色、性状等的描述，但液体制剂并非都是无色澄明液体，同一药物制剂也并非都是单一颜色，医护人员要注意到这一点。例如：低分子肝素钠注射液(克赛)说明书中[性状]描述为无色或淡黄色的澄明液体，所以，医护人员在使用中，不能认为成淡黄色澄明液体的克赛就是不合格药品。
虽然缓／控释制剂应用于临床多年，但有相当大部分医护人员一直认为只要是缓，控释制剂就不能掰开吃，其实不然，医护人员没有真正搞清楚每种药物采用的是何种缓，控释制剂技术。例如：药物琥珀酸美托洛尔缓释片(倍他乐克ZOK)说明书中示：此药可掰开服用但不能咀嚼或压碎。药物琥珀酸美托洛尔缓释片是采用微囊缓，控释技术，是可以掰开服用的，但不能咀嚼或压碎，因为会破坏微囊结构。
4 适应证
适应证是药品说明书中最重要项之一，是医生医嘱的主要依据，但在临床中，超适应证用药也非常普遍，是个值得商榷的问题。例如：(1)左卡尼汀适用于慢性肾衰长期血透病人，因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症。而有医生参照文献报道将此药用于男性精子成活率低等不孕症的治疗。(2)西咪替丁适用于消化道溃疡。而皮肤科医生常将其用于皮炎、皮疹等抗过敏反应。这些超适应证用药不在药品说明书的保护之下，用药时医护人员应慎重考虑。
5 规格与用法用量
从整理的心血管疾病相关药物说明书看，国产药品规格多单一。而合资及进口药品规格较多。例如：阿托伐他汀钙10mg、20mg和40mg三种剂型，医护人员要特别注意。对于出院患者的用药指导更应交代清楚药物的使用剂量，医嘱最好不以片为单位。而是以剂量。
药品说明书中的剂量是经过大量实验获得并在上市前就确定了的，但在临床应用时有的医师使用偏大剂量或低于说明书中规定剂量。例如：(1)在使用克林霉素时，将1.2g克林霉素溶于100ml溶媒中，1日1次使用，而克林霉素说明书中阐明0.6-1.2g／日，分2～3次静脉滴注。(2)在使用灯盏花素注射液时，将40mg灯盏花素注射液溶于250ml溶媒中，1日1次使用，而灯盏花素注射液说明书中阐明，将20mg灯盏花素注射液溶于500ml溶媒中。1日1次使用。(3)在使用马来酸桂哌齐特注射液时，将160mg溶于500ml溶媒中，1日1次使用，而马来酸桂哌齐特说明书中阐明，将320mg溶于500ml溶媒中，1日1次使用。
6 注意事项与禁忌
肝功能低下时，肝量血流和肝药酶活性降低，使药物通过肝脏代谢的速率减慢或降低，导致有效药物成分的血药浓度升高或降低，使药物不良反应率增加或达不到有效治疗血药浓度。例如：药物替米沙坦，对于轻度或中度肝功能不全的患者，用量每日不应超过40mg，而严重肝功能不全患者是禁忌服用本药的，因为替米沙坦绝大部分通过胆汁排泄，而肝功能不全患者对其清除率可能降低。
有1例“不稳定心绞痛”患者，其入院血常规检查示白细胞减少，医生医嘱中有5％葡萄糖注射液250ml+桂哌齐特160mg，静脉滴注日1次。药师及时提醒医生，白细胞减少是马来酸桂哌齐特的禁忌证，医生停此医嘱，换药治疗。
7 药物过量与药代动力学
心血管疾病患者多为老年人，因身体机能退化而对药品在药动学方面与成年人都有所差异，伴有肝、肾功能不全的老年人更易出现药物过量中毒。但在收集的说明书中有相当大部分没有[药物过量]内容，医生在使用无此项标注的药物时更应密切观察患者，注意药物过量的发生。建议没有此项标注的药品说明书应尽快完善，应详细列出过量应用该药品后可能发生的不良反应及中毒剂量，还有急救一线用药及抢救方法，让老年人用药更安全。
医生要重视药品说明书中的[药代动力学]内容，可以清楚药物在患者体内吸收、分布、代谢和排泄的大致过程。可判断药物在体内达到稳态血药浓度的时间和药物在体内清除的时间。例如：赖诺普利(捷赐瑞)t 1/2为12.6h，则经过5个t1／2，即在服药3天后。达到最大降压效果，可见[药代动力学]内容对于临床治疗的重要性。
8 对安全性未知情况下的用药
有些药物因缺乏有关实验数据或经临床观察对某些疾病或个别年龄段禁忌。例如：倍他乐克[儿童用药]项：儿童使用本品的经验有限；赖诺普利(捷赐瑞)[儿童用药]项：本品的安全性和有效性尚未在儿童中建立。硝普钠[儿童用药]项：尚无系统I临床研究资料。对于有明确禁用，慎用规定的医生较好掌握，难掌握的是安全性未知和权衡利弊用药，此种情况用药，因用药不当或没有保护措施用药发生纠纷时，败诉的往往是处方者。所以，在对安全性未知情况下的用药，医生应慎重考虑。
