[那格列奈与格列吡嗪治疗2型糖尿病疗效比较] 糖尿病药格列吡嗪

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  【摘要】目的:探讨那格列奈治疗2型糖尿病的疗效。方法:2型糖尿病患者62例,随机分为两组。那格列奈组30例,格列吡嗪组32例,两组年龄、性别匹配具有可比性,疗程均为12周。观察两组空腹血糖、餐后 2h血糖、胰岛素、糖化血红蛋白等变化及不良反应。结果:两组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血红蛋白(HbAIC)均明显下降,差异有显著性(P0.05),具有可比性。
  1.2 用药方法:那格列奈组予那格列奈(商品名:唐苓,深圳制药厂生产,每片60 mg) 剂量60~120 mg/d,每日3次,于早餐、午餐和晚餐前15 min内服用,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,1~2周调整1次,每次增减30~60 mg。最大剂量为每日360 mg[2]。格列吡嗪组予格列吡嗪片(商品名:美吡达,辉瑞制药公司生产,每片0.5 mg);开始2.5~5 mg/d,1日1次,早餐前30 min服用,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,1~2周调整 1次,每次增减2.5~5 mg。每日剂量超过15 mg时,分2~3次餐前给药。最大日剂量不超过30 mg。各药均在餐前15 min口服,两组疗程均为12周,均控制饮食,有高血压者降压治疗。
  1.3 观察指标:治疗前、治疗6周、治疗12周分别检测患者空腹及餐后2h血糖(PBG),胰岛素(Ins)水平,糖化血红蛋白(HbAlc)、肝、肾功能,心电图、血压、血脂、血、尿常规、体重,并记录不良反应。观察期间保持饮食、运动不变,不用其他影响血糖的药物。
  1.4 统计学处理:各种计量资料均用(x±s)表示。两组治疗前后比较用自身配对的t检验,组间比较采用t检验,两组低血糖反应比较用χ2检验。
  
  2 结果
  
  2.1 血糖和HbAlc比较:两组治疗前后空腹和餐后2h血糖及HbAlc差异有显著性,两组治疗后空腹血糖、餐后2h血糖和糖化血红蛋白均明显下降,差异有显著性(P0.05),餐后2h胰岛素水平均明显升高,差异有显著性(P0.05。均经少量进食后缓解,无其他不良反应发生。
  
  3 讨论
  
  格列吡嗪片能促进胰岛β细胞分泌胰岛素,增强胰岛素对靶组织的作用;亦能刺激胰岛α细胞使胰高血糖素分泌受抑制,尚有抑制肝糖原分解,促进肌肉利用和消耗葡萄糖的作用。口服后通过小肠吸收,30 min见效。t1/2为2~4 h,达峰时1~2 h维持降血糖长达10小时以上,药物在体内代谢成无活性物质,排泻药量的97% 3 d内全部由肾脏排出体外,不会造成药物积蓄性低血糖。那格列奈通过刺激胰岛β-细胞分泌胰岛素而发挥作用,与磺脲类药物相比,本品降糖作用起效快,l h达峰值,作用维持时间短,血浆半衰期短,口服后在体内可迅速吸收和消除而无蓄积[2]。那格列奈是新一代源于氨基酸结构的降糖药物,没有磺脲分子结构,它刺激胰岛素分泌的能力是前体D-苯丙氨酸的50倍。它对β细胞具有“快开快闭”,即起效快、作用消失快的特点,它与受体结合的时间只有2 s,能很快刺激胰岛素分泌。模拟健康人的生理模式,使糖尿病患者缺乏的胰岛素第一相分泌得以恢复,从而有效的控制血糖波动。那格列奈对胰岛素第二相促分泌作用是葡萄糖依赖性的,即在高血糖环境比低血糖环境能更好的刺激胰岛素分泌,因此,当胰岛素分泌晚期葡萄糖浓度较低时,其作用已经很小。所以应用本品实际上减少了高胰岛素血症和低血糖的风险,比其他降糖药的不良作用更少,更平稳控制血糖。那格列奈对胰腺β细胞的选择性是对心血管K+ATP通道的300多倍。那格列奈还可直接影响肌组织的糖代谢及增强脂肪细胞对胰岛素的敏感性[3]。
  本研究结果显示,治疗期内,两组治疗后空腹血糖、PBG和HbAIc均明显下降;两药降低空腹血糖幅度无显著性差异,而对PBG的疗效那格列奈高于格列吡嗪, 那格列奈降低HbAIc疗效优于格列吡嗪, 本研究发现,经药物治疗后,两组患者餐后2 h胰岛素水平均升高,升高程度那格列奈高于格列吡嗪,说明那格列奈刺激胰岛素分泌作用强于格列吡嗪,而空腹胰岛素治疗前后变化不大。
  本研究发现经那格列奈治疗后,2型糖尿病患者用药前后肝、肾功能,心电图,血压及血、尿常规无异常改变,提示那格列奈安全性好[4]。
  
  参考文献:
  [1] 黄晓程,贤晓丽.新型降糖药那格列奈的药理作用和临床应用[J].中国新药与临床杂志,2005,02:67.
  [2] 谭少珍,周智广,唐炜立,等.那格列奈治疗2型糖尿病的临床试验[J].中国医师杂志,2003,06:130.
  [3] 林 云,宋怀东.2型糖尿病药物治疗的分子机制[J].上海第二医科大学学报,2005,02:31.
  [4] 刘 汾,李新芳,李菊相,等.那格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性研究[J].解放军药学学报,2005,21(4):286.
  收稿日期:2008-03-27

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