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职业卫生技术服务机构,职业卫生服务机构管理办法,职业卫生管理机构设置,职业卫生管理组织机构

加强本市职业卫生技术服务机构的管理,根据《中华人民共和国职业病防治法》(以下简称《职业病防治法》)、《职业卫生技术服务机构管理办法》等有关规定,结合本市实际,...

天津市职业卫生技术服务机构管理办法 第一章 总则 第一条 为了规范职业卫生技术服务机构的技术服务行为,加强职业卫生技术服 务机构管理,根据《中华人民共和国职业病防治法》和卫生部《职业卫生技术服务机 构管理办法》等相关规定,结合本市实际,制定本办法。

第二条 本办法所称的职业卫生技术服务机构包括:建设项目职业病危害评价、 职 业病危害因素检测与评价、放射工作人员个人剂量监测、职业性健康检查、职业病诊 断、预防性健康检查等技术服务机构(以下统称职业卫生技术服务机构) 。

第三条 凡从事职业卫生技术服务的机构必须取得市卫生局颁发的《职业卫生技 术服务机构资质证书》 ,并按资质范围在本市管辖范围内开展职业卫生技术服务。

第四条 职业卫生技术服务机构的职业卫生技术服务活动必须符合相应的法律、 法规、标准、规范及本办法的要求。

在职业卫生技术服务活动中应当建立和健全管理制度,不断完善质量管理体系, 遵循科学、合法、公开、公正、客观、真实、及时、便民的原则。

第五条 本市对建设项目职业病危害评价、建设项目职业病危害放射防护评价、 职业性健康检查机构实行分级管理。

第六条 职业卫生技术服务机构的设置按照区域卫生规划, 遵循合理配置职业卫 生资源的原则进行。

第七条市卫生局负责职业卫生技术服务机构资质审批和监督管理工作。

区县卫生局负责本辖区职业卫生技术服务机构日常监督管理工作。 第二章 资质管理 第八条 市卫生局负责职业卫生技术服务机构资质审定的技术审查,审定专家从 《天津市建设项目职业病危害评价评审专家库》和《天津市职业病诊断鉴定专家库》 中随机抽取。

市行政许可服务中心卫生局窗口承担职业卫生技术服务机构资质申请的受理, 评 审意见的审批上报、向申请机构发放证书或反馈评审意见。 1 第九条 建设项目职业病危害评价按服务能力分为甲、乙、丙三级,甲级属卫生 部管理,本办法仅适用于乙、丙两级的管理。

本办法还对职业病危害因素检测与评价和放射防护检测与评价分别进行管理。

其 中放射防护检测与评价仅适用于普通诊断 X 线、 工业探伤、 行包 X 射线检查、 料位计、 核子称、水分计、厚度计等场所检测和评价。

本办法将职业性健康检查按技术服务能力分为甲、乙两级进行管理。

第十条 申请不同级别的职业卫生技术服务资质应满足以下条件:

(一) 申请机构应是独立法人单位; (二) 申请机构的人员条件应当满足附件 1 中表 1 的要求; (三) 申请机构的仪器设备条件应当满足附件 1 中表 2 的要求; (四) 具备必要的工作场所和实验室应当满足附件 1 中表 3 的要求; (五) 申请诊断和健康检查资质的单位应具有医疗机构执业许可证; (六) 建设项目职业病危害因素评价乙级资质要求对卫生部规定重点检测项目 (附件 1 的附录 1)中,化学因素检测应达到 55%以上,物理因素检测应达到 70%以 上,粉尘因素检测应达到 80%; (七) 建设项目职业病危害因素放射防护评价乙级资质应具有常用医用 X 射线 诊断设备质量控制和中子防护检测和评价的能力; (八)职业性健康检查甲级资质应具有相应职业病的诊断能力。

第十一条 申请放射工作人员个人剂量监测资质的必须通过卫生部指定单位组织 的个人剂量监测方法性能比对或检验考核,并取得检验合格证书。

第十二条 申请的职业卫生技术服务相应级别资质的除满足第十条的有关规定 外,还应符合附件 1 的要求。

第十三条 市卫生局建立职业卫生专业技术人员培训考核制度。从事职业病防治 工作的专业技术人员需经过培训,考试合格后取得市卫生局颁发的《天津市职业病技 术服务人员培训证书》 。在取得相应的培训证书后,才能开展相应的技术服务,市卫 生局每 2 年组织一次全员培训,根据工作需要,亦可不定期培训。

职业病诊断师的培训、考核和发证工作由市卫生局组织实施。

第十四条 培训的内容以现行有效的法律、法规、规章、标准和规范为主。 2 市疾病预防控制中心和市职业病防治院负责与其各自业务内容相关的规范化的 考核试题及盲样库的建立和管理等技术工作,试题及盲样库应当符合以下要求:

(一) 试题内容和考核盲样应与各类技术服务需用的法规,标准符合; (二) 试题库应包括复训试题、现场考核试题、评价及现场模拟试题等; (三) 试题库中不同试题数量应不少于 5 套,盲样应能满足 6~7 个单位盲样审 查的需要; (四) 承担盲样库的日常维护和更新的责任,盲样库必须保证样品的有效性、 准确性; (五) 负责现场考核试题、盲样及其答案和参考值的密封和其他准备工作,并 及时向现场联络的工作人员提供。

第十五条 《天津市职业卫生技术服务机构资质证书》不得伪造,涂改、出卖、 转让或者出售,如果遗失,应当及时声明,并申请补发。

第十六条 市职业卫生技术服务机构在开展职业卫生技术工作时, 要严格执行国 家和本市规定的收费标准,不得擅自增加收费项目和提高收费标准。

第十七条 市职业卫生技术服务机构及其工作人员在技术服务工作中, 对涉及委 托方的技术、商业秘密以及个人隐私负有保密义务。 第三章 申请与受理 第十八条 申请职业卫生技术服务资质或换证复审时, 应向市行政许可服务中心 卫生局窗口(以下简称“受理单位”)提交下列数据:

(一) 职业卫生技术服务机构资质申请表(附件 2 的附录 1) ; (二) 法人资格证明材料(复印件) ; (三) 申请单位简介(包括:专门从事职业卫生技术服务的机构、固定的工作 场所和工作条件) ; (四) 职业卫生技术服务机构质量管理体系; (五) 现有专业技术人员实际情况(附件 2 的附录 2) ; (六) 现有主要相关专业仪器设备情况(附件 2 的附录 3) ; (七) 实验室有关资料; (八) 申请评价资质的单位须提交 2 份模拟评价报告; 3 (九) 复审单位须提交曾经完成的预评价和控制效果评价各 1 份, 并提交原 《职 业卫生技术服务机构资质证书》副本; (十) 职业卫生技术服务承诺书; (十一) 诊断和健康检查资质的申请时,还应提交医疗机构执业许可证(复印 件) 。

第十九条 《职业卫生技术服务机构资质申请表》可向受理单位索取。所有申请 数据应一式三份,其中原件、复印件和电子版各 1 份。

第二十条 申请数据应使用 A4 规格纸张打印(中文使用宋体小 4 号字,英文使 用 12 号字) 。申报的各项内容应完整、清楚,不得涂改。所有申请数据原件应加盖申 请单位公章。申请数据的复印件应当清楚并与原件完全一致。

第二十一条 受理单位接受申报数据后, 市卫生局按照有关规定对申请数据的合 法性、完整性和规范性进行审核,决定是否受理。

对申请材料不齐全或者不符合法定形式的, 应当当场或者在 5 个工作日内一次告 知申请人需要补正,下发补正通知。

对符合受理要求的,按附件 2 的附录 4 的格式填写并出具受理通知书,打印工作 流程单,将流程单和申请材料转送到市卫生局。 第四章 现场考核和批准 第二十二条 对符合受理要求的, 市卫生局将组织有关专家进行现场考核, 市卫 生局在受理之日起 20 个工作日完成对申请单位的数据技术审查和现场考核,并完成 技术评估报告,现场考核时间不计入审批时限。

第二十三条 市卫生局从职业卫生专家库中抽取5名以上(应为单数)专家组成 考核专家组,并指定专家组组长,组长对现场技术考核负责,市卫生局派遣一名负责 现场审核工作的联络人员。

第二十四条 现场考核专家组对申请单位应按附件 1 的资质分类进行技术评估。

第二十五条 现场评估程序和内容:

(一) 介绍考核专家组成员和分工,宣布考核日程安排和应遵循的原则; (二)听取相关负责人汇报机构资质年检申请的基本情况; 4 (三) 专家组应按附件 3 的附录 1 的评估内容进行技术评估,按附件 3 的附录 2 的方法评判; (四) 盲样测试在现场评估前进行,采用发放参考物质,统一比对的方法,具 体方法另行通知。盲样检测应在 24 小时前提交检测报告; (五)笔试、口试; (六)专家组讨论考核意见,并投票,做出现场评估结论,填写技术评估表; (七)模拟评价。申请单位组织评价人员写出模拟评价报告。模拟评价报告应在 24 小时提交。

(八)向申请单位反馈现场评估意见及建议; (九)听取申请单位对现场评估结果的意见及解释、说明; (十)对有争议的问题,必要时进行复核。

第二十六条 专家组应在结束现场评估之日起 2 个工作日完成对技术评估程序 审核和技术评估意见的汇总,技术评估报告应由评估专家组全体专家签字,上报市卫 生局审批。结论分为“建议通过”、“建议整改”和“建议不通过”。

第二十七条 市卫生局在收到上报资料之日起 14 个工作日,做出是否批准的决 定,对于通过资质的申请单位,受理单位按市卫生局批复文件发给证书,并将有关档 复印件归入档案备查。

第二十八条 建议整改的单位,在接到市卫生局通知后,三个月内按通知要求进 行整改,整改后向受理单位提出复审申请,市卫生局按本办法规定的考核程序进行复 审。整改期间暂停其原职业卫生技术服务工作。在规定期限内未整改或者整改后仍不 合格的,由原发证部门取消其资格,并收缴原《职业卫生技术服务机构资质证书》 。

第二十九条 未通过资质认证的申请单位,受理单位应在接到市卫生局的批复之 日起 3 日内,将“职业卫生技术服务机构资质不合格通知书”(附件 3 的附录 3)通 知申请单位。申请单位对不予批准结论有异议的,可自收到通知书之日起 10 日内书 面向受理单位提出申述,市卫生局视情况决定是否复核,逾期不予受理。

未通过职业卫生技术服务机构资质认证的申请单位,市卫生局吊销原《职业卫生 技术服务机构资质证书》 。

现场考核为建议不通过及被吊销原《职业卫生技术服务机构资质证书》的,一年 5 之内不得再申请职业卫生技术服务机构资质。

第三十条 《职业卫生技术服务资质证书》有效期为四年。职业卫生技术服务机 构需要延续职业卫生技术服务机构批准证书有效期的,应当在有效期届满 30 日前、6 个月内向原发证部门提出延续申请。

第三十一条 市卫生局不收取职业卫生技术服务机构资质认证费用, 现场考核中 发生的费用,由申请单位承担。

第三十二条 职业卫生技术服务机构发生分立或合并,及法定代表人发生变化时 应凭有关证明材料及时到原发证机关办理变更手续。

第三十三条 职业卫生技术服务机构发生重大职能和人员调整, 不宜再继续从事 职业卫生技术服务工作时,应到原发证机关办理注销手续,并交回《职业卫生技术服 务资质证书》 。

第五章 第三十四条 监督管理 市卫生局负责组织对职业卫生技术服务机构的经常性监督检查, 市 卫生监督所和区县卫生监督所负责具体实施。

第三十五条 每年职业卫生技术服务机构应当按附件 3 中附录 1 的通用考核项目 和内容对其服务进行一次自查, 并向市卫生局上报自查结果及职业卫生技术服务工作 情况。

第三十六条 市、 区县卫生局每年对职业卫生技术服务机构应当按附件 3 中附录 1 的通用考核项目和内容进行监督检查。

监督检查可采取书面抽查、现场抽查、单项检查和投诉调查等方式对职业卫生技 术服务机构进行监督检查。

第三十七条 市卫生局每两年组织专家对职业卫生技术服务机构进行一次技术能 力核查,技术能力核查按第三章的要求进行,当年的监督检查工作一并进行。

第三十八条 对技术能力核查和监督检查不合格的职业卫生技术服务机构由市卫 生局责令限期 3 个月内进行改正,期间暂停其职业卫生技术工作。改正期结束,合格 者准许继续执业;不改正或者经检查仍不合格的,根据《职业病防治法》的有关规定 进行处罚。

第三十九条 职业卫生技术服务机构有下列行为之一的,根据《职业病防治法》 的有关规定进行处罚:

(一) 未取得天津市职业卫生技术服务机构资质擅自从事职业卫生技术服务; 6 (二) (三) (四) 超出资质范围从事职业卫生技术工作的; 不履行法律、法规、规章中规定的相应法定职责的; 出具虚假证明文件的; (五)从事职业健康检查和职业病诊断的医疗卫生机构未按规定报告职业病、疑 似职业病的; (六) 从事职业病危害因素检测与评价和建设项目职业病危害评价的技术机构在 申请资质或者年检、抽查时,采取弄虚作假、行贿等不正当手段的。 第六章 附则 第四十条 本办法自 2009 年 月 日 (公布之日起 30 日后) 施行, 2014 年 月 日(5 年)废止。

市卫生局 《关于开展职业卫生技术服务机构资质审定工作的通知》 (津卫疾 〔2003〕 137 号) 、 《关于下发预防性体检机构及职业性健康检查机构认证标准的通知》 (津卫 疾〔2003〕150 号) 、 《关于开展天津市职业卫生技术服务机构资质年检工作的通知》 (津卫疾〔2004〕458 号)及《关于开展职业卫生技术服务机构监督检查的通知》 (津 卫疾〔2006〕509 号)同时废止。 附件:1、天津市职业卫生技术服务资质审定基本条件 2、天津市职业卫生技术服务资质申请有关资料 3、天津市职业卫生技术服务资质现场考核和审批相关资料 7 附件 1 天津市职业卫生技术服务资质审定基本条件 一、 人员基本要求 职业卫生技术服务资质必须符合表 1 中的人员要求。 表 1 职业卫生技术服务资质分类及其相应的人员基本要求 资 质 分 类 建设项目职业 卫生评价乙级 建设项目放射 防护评价乙级 建设项目职业 卫生评价丙级 建设项目放射 防护评价丙级 职业病危害因 素检测与评价 放射防护检测 与评价 放射工作人员 个人剂量监测 专业人 员兼职 ≤2 类 ≤2 类 ≤2 类 ≤2 类 ≤2 类 ≤1 类 ≤1 类 ≤2 类 职业病诊断 外聘(包括 退休)要求 ≤总 20% ≤总 20% ≤总 20% ≤总 20% ≤总 20% ≤总 20% ≤总 20% ≤总 20% 数的 数的 数的 数的 数的 数的 数的 数的 专业技术人员数 总计 ≧8 ≧5 ≧6 ≧3 ≧5 ≧2 ≧2 ≧3 不同职称 高级 2 中级≧3 高级 2 中级≧2 高级 1 中级≧2 中级≧1 中级≧2 中级≧1 中级≧1 技术负责人的要求 职 称 在岗高级 在岗高级 在岗高级 在岗中级 以上 在岗中级 以上 在岗中级 以上 在岗中级 以上 专业史 ≧3 年 ≧3 年 ≧3 年 ≧3 年 ≧3 年 ≧3 年 ≧3 年 职业性健康检 查甲级 职业性健康检 查乙级 预防性健康检 查 高级 1 名 ≧5 年 中级 2 在岗高级 (专业组成员) (专业组成员) 诊断医师应是取得执业资格的医师,同时还必须取得职业病诊断师资质,并从事 职业病诊疗工作五年以上, 职业病诊断医师应当由中级以上医师担任。

高级 1 名, 中级 在岗高 ≧5 年 ≤2 类 ≤总数的 20% ≧10 4人 级 专业人员应是取得执业资格的医师、护士(师) 、X线检查医(技)师、检验技 师等,主检人员应由具有五年以上临床经验的中级医师担任,并取得职业病诊断 师资质。其中医师不少于 5 人。

高级 1 名 在岗高 ≤总数的 20% ≤2 类 ≧10 ≧5 年 中级 4 人 级 专业人员应是取得执业资格的医师、护士(师) 、X线检查医(技)师、检验技 师等,主检人员应由具有五年以上临床经验的中级医师担任,其中医师不少于 5 人。

高级 1 名, 在岗中级 ≤总数的 20% ≤2 类 ≧10 ≧5 年 中级 4 人 以上 专业人员应是取得执业资格的医师、护士(师) 、X线检查医(技)师、检验技 师等,主检人员应由具有五年以上临床经验的中级医师担任。 8 二、 设备基本要求 ⑴ 职业卫生不同资质要求的必备仪器设备 ① 采样设备 名 称 粉尘采样器(包括防爆) 个体粉尘采样器 吸收性粉尘采样器 空气采样器(包括防爆) 个体采样器 各种空气样品收集器 压力计 温、湿度计 流量计 建设项目评价要求数量(台/件) 乙级资质 8 5 1 8 12 12(每种) 2 2 1 丙级资质 6 6 8 8(每种) 1 1 1 检测与评价要求数量 (台/件) 6 6 8 8(每种) 1 1 1 ② 现场检测设备 名 称 热球式风速仪 辐射热计 通风干湿球温度计 黑球、湿球温度计 测汞仪 个体噪声剂量计 倍频程声级计 振动测定仪 微波漏能测试仪 照度计 高频电场测定仪 紫外线测定仪 微波漏能测试仪 样品浓缩装置 烟尘浓度测试仪 粉尘采样仪 测汞仪 皮托管 倾斜式微压计 1 2 1 1 2 1 建设项目评价要求数量(台/件) 乙级资质 2 2 2 2 1 4 2 1 1 2 1 1 丙级资质 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 检测与评价要求数量 (台/件) 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 9 ③ 实验室设备 名 称 分析天平(1/10000) 氢气发生器 分光光度计 紫外分光光度计 建设项目评价要求数量(台/件) 乙级资质 丙级资质 检测与评价要求数量 (台/件) 离心机 原子吸收 气相色谱仪 (FID、 ECD、 NPD 或 PFPD) 电烤箱 恒温水浴箱 恒温电炉 高温炉 白金坩锅 普通生物显微镜 玛瑙研钵 红外线干燥箱 1 1 1 1 2 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 - - ⑵ 放射防护不同资质要求的必备仪器设备 名 称 建设项目评价要求数量 (台/件) 检测与评价要求数量 (台/件) 乙级资质 丙级资质 防护水平剂量仪(响应时间<1 秒) 1 1 1 X 射线剂量(输出量测量)仪 1 1 1 环境 X、γ 剂量率仪(要求响应时间 1 1 1 小于 1 秒) 普通 X 线诊断机质控设备 1 (数字式曝光计时仪、 数字式高压测 量仪等工具) CT 剂量仪/专用电离室 1 CT 头部和体部剂量模体 1套 CT 性能检测模体 1 DSA 性能检测模体 1 DAP 测量仪 1 活度计 1 放疗剂量仪/电离室 1 一个用于放射治疗质量控制检验水 1 模体 一个列阵检测仪 1 井型电离室剂量仪 1 园柱型电离室剂量仪 1 热释光测量装置 1 中子测量装置 1 α 、β 表面污染监测仪 1 氡测量仪 1 - 10 ⑶ 放射工作人员个人剂量监测资质必备设备 监测资质类型 X、γ 、β 外照射个人剂 量监测 仪器设备 热释光剂量仪或其它测读装置; 热释光剂量计(组件)或其它剂量组件; 退火装置或其它测读附属装置; 数据处理计算机系统; 剂量元件照射系统(可共享) 中子个人剂量监测 显微镜或其它径迹片测读装置或热释光剂量仪; 中子个人剂量监测组件(径迹片)或中子个人剂量 监测用热释光剂量计(组件) 水浴锅及其它蚀刻装置或 TLD 退火装置 数据处理计算机系统。

内照射个人剂量监测 体外测量谱仪(可共享) 低本底α 能谱仪(可共享) 低本底液闪测量仪(可共享) 低本底α 、β 测量仪 1 1 1 1 1 1 数量 1 1 1 1 1 1 1 ⑷ 预防性健康检查资质必备设备 类型 实验室设备 仪器设备名称 低温冰箱 高压灭菌锅 离心机 恒温水浴箱 显微镜 生化培养箱 全(半)自动生化分析仪 酶标仪 X线检查 X光机 X线检查车(X线小片机) 特检设备 物理检查 档案管理 B超机 心电图机 听诊器 计算机及打印机 数量 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 5 2 11 ⑸ 职业病诊断和职业性健康检查资质必备设备 类型 实验室设备 仪器设备名称 血球计数仪 物理剂量设备(仅放射因素要求,可共享) 生物剂量设备(仅放射因素要求,可共享) 尿检仪 全(半)自动生化分析仪 原子吸收分光光度仪 高千伏X光机 X线检查车(X线小片机) Ⅹ线诊断设备 物理检查 B超机 心电图机 肺功能仪 神经—肌电图仪 纯音电测听仪(仅对物理因素资质要求) 隔音室或隔声仓 (仅对物理因素资质要求) 视力表及色觉图 眼底镜 裂隙灯 视野计 档案管理 计算机及打印机 数量(台) 1 1套 1套 1 1 1 1 1 1 1 1 5 2 1 4 2 2 2 2 X线检查 五官检查 12 三、 不同职业卫生资质的服务能力和范围要求 (1)对建设项目职业卫生评价和检测的能力要求和服务范围 报告数的要求 资质类型 总份数 建设项目职业 卫生评价乙级 15 控评 5 各有害因素能进行重点检测 项目(附件 1)的分数(%) 化学 55 物理 70 粉尘 80 不存在不能检测的重点检测项 目, 服务能力相符, 500 亿 (人 民币)以下的建设项目。

建设项目职业 卫生评价丙级 8 3 30 40 40 不存在不能检测的重点检测项 目,服务能力相符,1 亿(人 民币)以下建设项目。

检测与评价 30 份检测报告 30 40 40 不存在不能检测的重点检测项 目,能力相适应的检测和评价 a:此项仅对换证申请者要求,对要求评价应有适当类型分布,乙级≧5,丙级≧3 个不同类型。

资质副本中明确化学、物理和粉尘中能服务的职业病危害因素检测细目。

服务范围的规定 (2)对建设项目放射防护评价和检测的能力要求和服务范围 资质类型 报告数的要求 总份数 建设项目放射 防护评价乙级 20 控评 10 有对除核电站等大型核设施外的所有职 业放射防护检测和评价能力,还应具有医 能力相符的建设 项目评价和检测, 评价和监测能力要求 服务范围的规定 用 X 射线诊疗设备质量控制检测和建筑物 500 亿(人民币) 氡测量的能力。

建设项目放射 防护评价丙级 6 2 具有普通医用诊断、工业探伤、行包 X 射 线检查、料位计、核子称、水分计、厚度 计等的放射防护建设项目评价和检测能 力。

检测与评价 30 份检测报告 有对医用诊断、工业探伤、行包 X 射线检 查、料位计、核子称、水分计、厚度计等 场所检测和评价的能力。

对新申请者,要求准备预评或控评模拟报告各 2 份。

以下建设项目。

能力相符的评价 和检测,1 亿(人 民币)以下建设项 目。

能力相适应的检 测和评价 13 (3)职业性健康检查及预防性健康检查考核项目和内容 考核项目 诊疗区及检验区要求 考核内容与方法 具备有一定面积的医疗区、体检区、门诊室、检验区 体检及门诊场所采光照明、温湿度等环境条件等满足体检需要 诊 疗 及 检 查 候诊室、诊察室、静脉取血室、X 光检查室(车) 、实验室、粪便细 菌培养采样室、体检数据室(柜)配备齐全,不存在隐患 实验室检验的能力要求 应具有临床生化检验、病毒检验、细菌检验、血清免疫检验的能力 实验操作有质量检查制度、质控记录、盲样考核记录 抽样不少于 10 份报告 原始资料和检查报告规 范 报告的程序格式(包括涂改、签名)是否符合规定 项目完整,记录真实清楚情况 原始数据规范,保存完整情况 盲样考核 职业健康检查能力 考核样品定量检测,考核样品检测结果在规定误差范围内。

抽查职业健康检查报告 10 份 检查项目完整、准确,是否符合相关规定 *报告准确、及时、规范,职业禁忌证、疑似职业病报告情况 *各项判定标准是否符合相关卫生标准及技术规范 体检资料保存完整情况 对新申请者要求准备 10 份模拟健康检查报告。 14 附录 1 职业病危害因素重点检测项目 编号 一、有害化学因素 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 二、粉尘因素 总粉尘 呼吸性粉尘 粉尘中游离二氧化硅 三、有害物理因素 高温 振动 粉尘分散度 石棉纤维 钡及其化合物 镉及其化合物 铬及其化合物 铜及其化合物 铅及其化合物 锰及其化合物 汞及其化合物 钼及其化合物 镍及其化合物 铊及其化合物 锡及其化合物 锌及其化合物 碳化物 氮化物 磷化物 砷及其化合物 氧化物 硫化物 氟及其化合物 氯及其化合物 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 芳香烃类化合物 多环芳烃类化合物 卤代不饱和烃类化合物 卤代烷烃类化合物 卤代烯烃类化合物 卤代芳烃类化合物 硫醇类 环氧化合物 酰基卤类化合物 酰胺类化合物 卤代脂肪族酯类化合物 芳香族酯类化合物 异氰酸酯类化合物 腈类化合物 肼类化合物 芳香族胺类化合物 芳香族硝基化合物 有机磷农药 有机氯农药 有机氮农药 检测项目 编号 检测项目 噪声 非电离辐射(高频、超高频、 微波) 15 附件 2 附录 1 天津市职业卫生技术服务资质申请有关资料 职业卫生技术服务机构资质申请表 单位名 单位性质 地 址 注册经费 职务 职务 传真 申请证书级别 成立日期 法定代表人 联系人 电话 邮政编码 申请职业 卫生技术 服务项目 □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ □ 建设项目职业卫生评价乙级 建设项目职业卫生评价丙级 职业病危害因素检测与评价 建设项目职业(放射防护)卫生评价乙级 建设项目职业(放射防护)卫生评价丙级 放射防护检测与评价 放射工作人员个人剂量监测 预防性健康检查 职业性健康检查甲级 职业性健康检查乙级 职业病诊断 申请单位法定代表人:

(签字) 申请单位:

(签字) 年 月 日 16 年 月 日 附录 2 职业卫生技术服务机构职业技术成员一览表 姓 名 性别 职 称 从 事 专 业 是 否 专 职 专 业 工 是否通过 作年限 培训考核 注意:请按服务项目分类填写人员情况 17 附录 3 职业卫生技术服务机构必备专业仪器、设备清单 仪器设备名称 型 号 用 途 计量鉴定时 生 间及编号 厂 产 家 购 置 时 间 数量 状态 注意:

请按服务项目分类填写专业仪器、设备情况 18 附录 4 职业卫生技术服务机构资质审定数据接收单 申请单位名称 申 请 项 目 申 请 类 别 申请单位地址 申请单位电话 提交资料:

□ 1、职业卫生技术服务机构资质申请表 □ 2、法人资格证明材料(复印件) □ 3、 申请单位简介 □ 4、职业卫生技术服务机构质量管理体系 □ 5、现有专业技术人员实际情况 □ 6、现有主要相关专业仪器设备情况 □ 7、实验室有关资料 □ 8、申请评价资质的单位须提交 2 份模拟评价报告 □ 9、复审单位须提交曾经完成的预评价和控制效果评价各一份 □ 10、复审单位须提交原《职业卫生技术服务机构资质证书》副本 □ 11、职业卫生技术服务承诺书 □ 12、诊断和体检资质的申请和复审时,还应提交医疗执业许可证(复印件) 。

申报者(签字) 申报日期:

年 月 日 初次申请 □ 年检 □ 申请级别 抽检 □ 邮 编 续展 □ 联系人 以下由受理单位填写: 经审核,申请单位提交数据与上述申报数据一致,予以接收。

申请表编号:卫职技申字( 接收者(签字):

)第 号 接收日期:

年 月 日(盖章) 注:1. 本表一式两份,受理单位和申报单位元各执一份。

2. 申请单位凭本表查询数据受理情况和领取受理通知。

3. 根据有关规定,申请单位自申请之日起 5 日后领取受理或未受理通知单。

4. 受理查询电话: 19 附件 3 职业卫生技术服务资质项目现场考核和审批相关资料 附录 1 一、通用考核项目和内容 考核项目 法人资格 考核内容与方法 法定代表人资格或法定代表人授权资格证明材料 相关部门或人员的设置及负责人任命 评价部门设置 1. 部门或人员设置 质量监督员设置 检验部门(放射防护相关资质可不查)设置 组 织 机 仪器设备管理员设置 技术负责人(评价、检测) 质量监督员、部门负责人、档案管理员、校核人等 构 岗位实际运行情况 质量监督员 评价、检测人员岗位职责 授权签发人 相关专业技术职称是否符合本办法要求 技术负责人(评 从事相关专业工作经验是否符合本办法要求 价、检测、体检、 上岗资质是否符合本办法要求,包括不外聘 诊断、质量控制) 2. 职称证书、相关工作经历证明材料、在职证明 技术培训是否符合本办法要求 专业技术人员配置数是否符合本办法要求 乙级职业卫生评价的卫生工程人员不少于 1 人(可外聘) 专业技术人员 人 员 专业技术人员资 质 现场笔试和口试 考核 专业技术人员兼职情况是否符合本办法要求 外聘(含返聘)技术人员数是否符合本办法要求 上岗资质是否符合本办法要求,查资格证书 专业技术人员技术培训是否符合本办法要求,查培训合格证 参加考试人员不得少于申请人数的 80% (外聘含返聘技术人员必须参加) 现场考试人员合格率达到 90% 20 一、通用考核项目和内容(续) 考核项目 仪器设备配备 3. 计量检定 自行编制校验和检验的数据 仪器设备操作规程 仪 器 设 备 仪器设备管理 仪器设备档案 仪器设备放置 精密仪器和加热设备隔离放置 评价 4. 工作场所 工 作 场 所 安全卫生设施管理 尘、毒分析室具备有效的防护设施 质量管理手册 程序性文件 质量管理体系文件 操作规程、作业指导书 5. 记录表格、报告 文件受控制度 质 量 管 理 体 系 监督记录 质控监督记录 抱怨记录 文件控制 受控保管措施 质控措施 质量管理措施 设置专职质量监督员和专职质量监督员的任命及职责 校核 评价和检测工作场所的管理制度或规定 评价和检测工作场所的水、电布局符合安全卫生要求 检测 质量管理 档案管理 检定期间运行核查 使用维修保养记录 考核内容与方法 满足本办法的要求(附件 1) 计量检定证书和标识 21 二、职业病危害因素(包括放射防护)检测考核项目和内容 考核项目 国家标准方法 检测方法依据 行业或地方规定的标准方法 国际标准方法 非标方法确认 申报材料中提供的项目检测能力 计量认证专案 检测能力 抽查职业病危害因素检测与评价报告或相应证明资料(10-20 份) 物理因素检测项目符合本办法附件 1 的要求 考核内容与方法 职 业 病 危 害 因 素 检 测 与 评 价 能 力 化学因素检测项目符合本办法附件 1 的要求 物理因素操作规程 操作规程及运行 有毒化学物(化合物、粉尘)操作规程 原始记录的规范性 采样记录,样品管理,唯一性标识 原始记录 可溯源性 数据处理 原始记录归档情况 报告的规范性 检测与评价报告 评价依据 引用标准 现场检测操作 采样操作 现场操作考核 采样记录规范性 检测评价报告 考核样定量检测,考核样品检测结果在规定误差范围内。

(职业卫生要 考核样测试 求有机化合物样品 2 个、非金属化合物 1 个、金属元素样品 2 个和农 药样品 1 个) 。 22 三、建设项目职业病危害评价(包括放射防护)考核项目和内容 考核项目 考核内容与方法 抽查 2 份不同行业预评价和控制效果评价报告各一份 评价目的、依据、范围、程序、方法 评价内容 工程分析 危害因素或源项识别与分析 评价能力 危害程度评价 健康影响评价(健康监护、生物检测) 职业病危害防护设施评价 建 设 项 目 职 业 病 危 害 评 价 原始资料 评价过程管理 职业病危害管理措施评价 评价结论 委托协议书 评价方案的制定与审核 现场调查与实施 评价资料的收集与分析 评价报告书的审核 可溯源性 准确性 完整性 卫生工程口试 卫生工程测试及测试报告 评价报告书质量 评价过程管理 现场模拟考核 原始记录 校核 质控监督记录 抱怨记录 23 四、职业病诊断、职业性健康检查及预防性健康检查考核项目和内容 考核项目 考核内容与方法 具备有一定面积的医疗区、体检区、门诊室、检验区 体检及门诊场所采光照明、温湿度等环境条件等满足体检需要 诊疗及区检验区要求 候诊室、诊察室、静脉取血室、X 光检查室(车) 、实验室、粪便细菌培养 采样室、体检数据室(柜)配备齐全,不存在隐患 诊 疗 及 检 实验室检验的能力要 应具有生化检验、病毒检验、细菌检验、血清免疫检验的能力 求 实验操作有质量检查制度、质控记录、盲样考核记录 抽样不少于 10 份报告 报告的程序格式(包括涂改、签名)是否符合规定 项目完整,记录真实清楚情况 规范 原始数据规范,保存完整情况 职业健康监护信息管理系统 盲样考核 考核样定量检测,考核样品检测结果在规定误差范围内。 查 原始资料和检查报告 附录 2 现场核查判定方法 评估结论 通过 建议整改 关键项 全部符合 不符合 1 项 8 项) 不符合超过 2 项或者基本 不通过 符合超过 5 项 不符合超过 5 项或者基本符合超过 10 项 一般项 不得有不符合,基本符合 1-5 项(含 5 项) 不符合 3 项 (含 2 项) 或者基本符合 6-8 项 (含 24 附录 3 编号: 职业卫生技术服务机构资质不合格通知书 : 你单位受理编号为 的职业卫生技术服务机构资质申请,已经市 卫生局审核,你单位下列资质项目的不合格: 请你单位在接到本通知书后按下述的整改意见在三个月内改正后,再申请复检, 逾期不予受理。

具体须整改的意见如下: 受理单位(公章) 200 年 25 月 日

职业卫生技术服务机构管理办法 中华人民共和国卫生部令 第 31 号《职业卫生技术服务机构管理办法》已于 2002 年 7 月 19 日经卫生部 部务会讨论通过,现予发布,自 2002 年 ...

第50号 《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》已经2012年3月6日国家安全生产监督管理总局局长办公会议审议通过,现予公布,自2012年7月1日起施行。国家安...

第一章 总则第一条 为了规范职业卫生技术服务行为,加强对职业卫生技术服务机构的管理,根据《中华人民共和国 职业病 防治法》,制定本办法. 第二条 本办法所称职业卫生技...

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