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【摘要】 目的 了解恶性肿瘤辅助治疗药物（下称辅助药物）的临床应用情况，探讨合理使用该类药物的办法。方法 回顾性调查300例恶性肿瘤患者住院期间用药情况，收集预防和治疗抗癌药物引起的毒副反应的辅助药物的应用信息，并统计所用药品的费用，分析、评价临床应用辅助药物的合理性及经济性。结果 300例患者在住院期间共应用了预防和治疗抗癌药物引起骨髓毒副反应药物等6类、55种、1191例次辅助药物，其中70.47%为预防性用药、29.53%为治疗性用药，辅助药物使用率及联合应用率均为100%，注射剂使用率为93.58%，用药时机合适率为86.35%，疗程适当率为77.34%，用药适应证符合率85.50%，合理用药率69.67 %，辅助药物费用占总药费的47.31%。结论 辅助药物的使用率高，应用品种多，占用医疗资源比例大，存在重复用药、无适应证用药等不合理用药情况。应尽快制定统一的用药规范，并加强相关药物知识的培训和教育，以促进该类药物的合理使用。
【关键词】 恶性肿瘤；辅助治疗药物；合理用药
作者单位：519000 珠海,中山大学附属第五医院
近年来，大量新型高效抗癌药物的上市及放射治疗技术的不断提高，放射、化学治疗在恶性肿瘤的治疗中所起的作用越来越大。为了减轻肿瘤患者在接受放射、化学治疗时出现的毒副作用，提高患者的耐受性，恶性肿瘤辅助治疗药物得到广泛应用。随之而来的是医疗费用的高速增长，如何合理应用该类药物，减轻患者负担，成为了现今临床上一个重要的课题［1-3］。本文通过研究恶性肿瘤患者辅助治疗药物的应用情况，分析、评价该类药物临床应用的合理性及经济性，为临床提供合理用药的参考意见。
1 资料
调查数据来源于2010年1～6月在本院住院期间接受放射治疗、化学治疗的恶性肿瘤患者的住院病历。
2 方法
2.1 数据收集 按患者入院先后顺序，不考虑患者的病情、年龄、性别等因素的影响，回顾性调查在住院期间接受放射或化学治疗的恶性肿瘤患者病历300份，每月抽取前50例。其中102例接受放射治疗，135例接受化学治疗，63例接受了放射和化学治疗。抽查患者当次住院的用药记录，收集患者应用辅助治疗药物的相关信息，具体观察指标包括辅助药物的名称、剂型、分类、用法、用量等药物资料及注射剂的使用、用药时机、用药疗程、辅助药物间的联合应用及适应证用药等合理用药信息。统计所用药物的费用信息。
2.2 用药合理性与经济性的评价 以《福建省恶性肿瘤辅助治疗临床用药指导原则（试行）》及NCCN 肿瘤学临床实践指南（中国版）为评价合理用药标准，把300例病例按辅助药物的用药目的分为预防性用药和治疗性用药两组，以卫生部下发的处方、病历点评模式进行合理用药分析与评价。通过医院信息管理系统，统计、分析药物的费用的分布情况，评价辅助药物使用的经济性。
2.3 数据处理 采用Excel 2003 软件对收集到的药物信息进行数据录入和处理。
3 结果与分析
3.1 辅助药物应用的基本情况 结果显示300例恶性肿瘤患者在住院治疗期间共应用了6大类、55种辅助药物；共使用了1191例次，平均3.97例次/例。各类辅助药物中以预防和治疗抗癌药物引起消化道毒副反应药物、中成药及免疫调节剂药物的使用率较高，具体情况见表1。
3.2 辅助药物应用的合理性 300例病例中有209例为合理用药，占总数的69.67%，具体情况见表2。
表1 300例恶性肿瘤辅助治疗用药情况汇总表（例，%）
注a：患者每应用一种辅助药物为1例次
表2 300例恶性肿瘤辅助治疗用药合理情况表（例，%）
注b：每应用一种药为1例次，c:一个患者为1例
合理用药率低，存在以下不合理使用辅助药物情况：预防性用药比例高，注射剂的使用率高，用药时机的选择不恰当，用药疗程过长，适应证用药率，联合用药比例高、有重复用药情况。
3.3 辅助药物应用的经济性 药品费用统计结果显示：300例病例辅助药物的费用平均占患者总药费的47.31%，其中最高的占87.62%，最低的占9.61%；预防性使用药的费用占总辅助药费的78.63%，其中以中成药类药物所占比例最高，占总辅助药物费用的27.32%，其中参芪扶正注射液、香菇多糖注射剂、艾迪注射液分列单个药品费用的前三位。
4 讨论
恶性肿瘤辅助治疗药物是特指恶性肿瘤患者在接受手术、放射、化学等治疗过程中预防、治疗相关毒副反应以及提高相关治疗耐受性或具有抗肿瘤作用而使用的非细胞毒药物，包括中成药、免疫反应调节剂等一系列药品。临床上普遍用于恶性肿瘤的辅助治疗［1］。
通过对本院300例恶性肿瘤患者用药情况分析，发现合理使用辅助药物率较低，临床上应用该类药物时存在用药目的性不强、预防性用药比例高、无适应证用药、用药不规范等情况。如：使用预防和治疗恶心、呕吐药时应用了两种或以上药品的情况较多，中成药类和免疫调节剂类药物的用药指征欠明确，而且疗程较长等。由于目前尚无该类药物特定的权威应用指南或使用指导原则，对辅助药物用药合理性的判断比较困难，临床上在用药时机、剂量、疗程及联合用药等问题上存在争议［1-3］。《福建省恶性肿瘤辅助治疗临床用药指导原则（试行）》指出合理使用辅助药物，应遵循安全、有效、经济、适当的原则。因此，合理应用辅助药物须综合分析患者生理、病理情况，根据辅助药物作用特性，参照药品说明书，结合社会医疗保险政策要求及患者的经济状况制定科学的个体治疗方案。治疗方案应包括药物品种的选择，用药剂量、时机、疗程计划的制定，并应明确联合用药、给药次数、给药途径等内容。此外，在制定用药方案时还应注意以下几点：针对同一种毒副作用预防性应用辅助药物应严格掌握适应证选用一种药物，不应联合用药，尽量减少不必要的预防性用药；治疗性应用辅助药物应明确用药指征，严格控制联合用药，同一类别药物不超过2种，同一作用机理药物不超过1种；应用免疫调节剂类药物时，要注意把握好用药时机；应用中成药辅助药物时，应根据辩证和辨病相结合原则［4，5］。
通过对结果的深入分析，发现辅助药物间的联合应用与常规的联合用药有差异，辅助药物间的联用大多是针对不同的症状，以达到不同的治疗目的，往往不可避免地联合应用较多药品。研究还发现辅助药物注射剂的使用率高，特别是中成药及免疫抑制剂注射剂大量使用，增加了出现输液反应等药物不良反应的风险，应引起临床足够的重视。此外，由于同时应用的药品数量多，还应特别注意肿瘤药物及辅助药物间的相互作用，以防止新的毒副作用的出现。
针对临床用药的现状，加强辅助药物使用的监督管理，是促进合理用药的有效办法之一。根据药物作用特点、临床疗效、安全性及经济性等因素，实行非限制使用、限制使用及特殊使用三级管理制度，规定不同级别医师的使用权限；加强对辅助药物应用进行监督检查，及时纠正不合理用药，提出改进方法和措施；药学部门通过定期用药分析，调整用药目录，同时限制同一患者辅助用药的品种数，降低辅助用药比例［6］。总之，在加大用药监管力度的基础上，尽快制定统一的用药规范指南，强调个体化用药，并加强相关药物知识的培训和教育，以适应我国医疗体制改革的要求，达到抑制医疗费用过度增长及合理使用辅助药物的最终目标。
参考文献
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