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【摘要】:目的:评价探讨热毒宁注射液治疗婴幼儿轮状病毒腹泻的安全性和临床疗效。方法:把160例住院的轮状病毒腹泻患儿随机分为治疗组和对照组,各80例。治疗组给予热毒宁注射液0.6ml/kg,静脉滴注,每日一次,同时给予液体疗法,双歧杆菌三联合菌片和蒙脱石等治疗;对照组仅给予液体疗法,双歧杆菌三联合菌片和蒙脱石等治疗。对比两组治疗三天后的发热、呕吐和腹泻等临床症状的改善情况。结果:治疗3天后,治疗组在发热、呕吐和腹泻等临床症状改善和见效时间两方面均明显优于对照组(P值均0.05),具有可比性。
1.2方法
1.2.1临床诊断
临床诊断参照诸福棠《实用儿科学》第7版标准[2]。
1.2.2临床治疗
治疗组给予热毒宁注射液(江苏康缘药业股份有限公司生产,国药准字:Z20050217)0.6ml/kg,静脉滴注;每日一次,同时给予液体疗法,双歧杆菌三联合菌片和蒙脱石等治疗;对照组仅给予液体疗法,双歧杆菌三联合菌片和蒙脱石等治疗。对比两组治疗三天后的临床效果。
1.2.3疗效判断标准:以治疗3天后患儿发热、呕吐和腹泻等临床症状和脱水体征的改善情况为判断标准。体温恢复正常、呕吐和腹泻停止、脱水体征完全消失为治愈。体温下降但没有恢复正常、呕吐腹泻和脱水程度减轻为治疗有效,上述表现无改善为治疗无效。治愈和有效例数之和与总例数之比为总有效率。
1.2.4计量资料采用均数±标准差表示,采用t检验;计数资料用χ2检验;两样本率的比较采用χ2等效检验,P0.9 0.25
80例患儿静脉滴注热毒宁注射液3天,只观察到1例出现皮疹,其余没有发现明显的毒副作用。
3讨论
婴幼儿轮状病毒性腹泻是儿科临床常见的消化道疾病。在病毒性腹泻中发病率最高,约占总数的40%,症状较重。近年来,各国学者不断发现,轮状病毒不仅可引起肠道内感染,而且发病早期即可发生病毒血症,并引起全身多器官损害,如神经系统、循环系统、消化系统等损害,这一情况已引起广泛关注[3,4]。轮状病毒属RNA病毒,分为A、B、C、D4组,小儿感染多为A组。我国以10～12月份为发病高峰,多感染6月～2岁的婴幼儿。本组160例患儿中,2岁以下141例,占88.1%,与此相符。轮状病毒致病机制为[5]:侵犯十二指肠及空肠近端黏膜上皮细胞,使具有吸收功能和富含双糖酶的小肠微绒毛顶端被破坏,呈斑点状病灶,引起吸收功能障碍及双糖酶分泌不足和活性下降,致小肠液和食物中消化不全的糖类积滞肠腔内,继发肠液渗透压增高和微绒毛上皮细胞钠离子转运功能障碍,肠道内呈高渗状态,造成大量水样泻。目前对轮状病毒肠炎无理想的治疗药物。轮状病毒疫苗的使用虽然可以在一定程度上减少该病的发生,但并不能完全预防,而疫苗本身的使用也有一定的限制[6]。婴幼儿轮状病毒性腹泻从中医角度讲属于湿热腹泻[7]。
江苏康缘药业股份有限公司制造的热毒宁注射液,由青蒿、金银花、栀子等制成。青蒿味苦辛、性寒,辛可发散,苦寒清热,故能疏散风热,邪毒从肌表而解。金银花味甘、性寒,功能清热解毒,协助君药青蒿增强其清热及疏散之功,在方中为臣药。栀子苦寒,具有清热解毒,凉血泻火除烦之功,为佐药,协助臣药金银花解毒。3种药物在药代动力学上无相互影响,在药效学上可相互协同。药理研究表明[8],青蒿含倍半萜内酯、黄酮类、香豆类挥发成分(青蒿酮),具有抗菌、抗病毒、解热、抗炎、镇痛及提高免疫力作用。金银花含有机酸(绿原酸等)、环烯醚萜苷等,有清热解毒抗炎作用。栀子含苷类物质(栀子苷、去羟栀子苷等),具有镇静、降温作用;栀子还有抗感染、抗微生物作用,对金黄色葡萄球菌、脑膜炎双球菌及多种病毒有抑制作用。诸药合用具有解热、抗病毒、抗细菌、增加免疫等药理作用[9]。热毒宁注射液采用进口膜分离设备,有效去除了影响药物稳定性的大分子物质(如多糖、鞣酸和异性蛋白等),全程中药指纹图谱检测,保证了药品质量的安全性和长效稳定性。热毒宁的主要作用表现在:(1)强效对抗多种病毒;(2)阻止病毒对细胞吸附并可抑制病毒复制。其中,青蒿可以直接抑制病毒复制,金银花能够阻止病毒对细胞的吸附,有利于杀灭病毒。作者通过对热毒宁注射液治疗80例婴幼儿轮状病毒腹泻的临床疗效观察,可以看出,热毒宁注射液在3天后的治愈率和总有效率均明显高于对照组(P值分别0.25)。说明热毒宁注射液治疗婴幼儿轮状病毒腹泻不仅临床疗效理想,而且见效快,可以迅速改善呕吐、腹泻、神萎、纳差,迅速帮助患儿脱水征的恢复,还可以短时间内使患儿体温降至正常。结果与相关报道类似[10,11]。本组热毒宁注射液治疗婴幼儿轮状病毒腹泻3天无效的6例患儿,继续治疗到第5天,全部治愈。而对照组继续治疗到第7天,仍然有5例还在腹泻。说明对于热毒宁注射液治疗婴幼儿轮状病毒腹泻3天无效的患儿,只有没有其他严重并发症发生,延长疗程后,热毒宁注射液依然有效。在副作用方面,热毒宁注射液组只有1例患儿出现皮疹,停药24小时后消失。说明热毒宁注射液副作用小,在患儿可以耐受或医生可以控制的范围内。
4结论
热毒宁注射液治疗婴幼儿轮状病毒腹泻具有良好的临床疗效,副作用轻微,值得儿科临床推广应用。
参考文献
[1] 沈晓明,王卫平.儿科学(第7版)[M].北京:人民卫生出版社,2007:246.
[2] 胡亚美,将载芳.实用儿科学(第7版)[M].北京:人民卫生出版社,2005.
[3] 李磊,曹亚芹,卫中华,等.热毒宁注射液治疗秋季腹泻的临床疗效观察[J].中国医药指南,2009,7.
