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  卫生部拟要求各地建立药事机构,监督基本药物使用      本刊讯 为落实国家基本药物制度,卫生部拟要求各地卫生行政部门建立药事审查管理机构,负责审查各医院的医生处方和药师对患者用药的调剂情况,以监督医院、医生合理、普遍的使用国家基本药物。
  11月8日,卫生部药政司制度处处长谢晓余在第四届中国成长型医药企业发展论坛上介绍,11月底,卫生局计划出台四份实施国家基本药物制度的配套文件,具体规范国家基本药物的集中采购、统一配送以及在各级各类医疗机构中的配备使用。
  谢晓余介绍,正在研究中的规定拟要求,政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物,基本药物的销售额不应少于其药品销售总额的70%;同时,二级综合医院使用基本药物的数量,须占整个国家基本药物目录品种数量的95%以上,三级综合性医院使用基本药物的量,应当占目录总品种数量的80%以上。
  此外,卫生部还将要求各医疗机构,应当及时公布本医疗机构配备使用的各种基本药物的零售价格。
  至于如何监督医疗机构使用配备基本药物的情况,谢晓余表示,医疗机构使用基本药物的情况,应当纳入医疗机构登记等级评审的内容来予以考核。另外医师使用基本药物情况将纳入年终考核内容,并与职称评定、职务聘任等挂钩。医疗机构、医师若不按规定配备使用基本药物,卫生部门应予以处理。
  
  AHWP第14届年会在香港召开
  
  本刊讯2009年11月4~7日,亚洲医疗器械法规协调组织(Asian Harmonization working Party,简称AHWP)第14届年会在香港国际会展中心召开。来自27个国家和地区,包括20个AHWP成员经济体的政府代表、企业界代表,以及GHTF、APEC等国际组织、欧美主要医疗器械生产厂商和香港特别行政区有关政府部门的代表共计350余人参加了会议。
  国家食品药品监督管理局副局长张敬礼、香港卫生署署长林秉恩出席开幕式并致辞,张敬礼表示将继续全力支持AHWP主席工作,愿意与各成员经济体一起,为亚洲乃至全球医疗器械法规的协调发展做出更大的努力。张敬礼还向会议代表介绍了中国医疗器械监管有关情况。国家食品药品监督管理局国际合作司主要负责人也应邀出席开幕式。
  在港期间,张敬礼还参观访问丁香港卫生署、香港科学园和香港养和医院。
  
  中药阿胶提升现代化水平
  
  本刊讯东阿阿胶多项质量标准被纳入2010年版《中国药典》,DNA指纹图纹鉴别阿胶真伪等新技术引起国际学术杂志关注,标准的提升和技术创新,使中药阿胶现代化水平大大提升。
  山东东阿阿胶股份有限公司总工程师秦玉峰日前在2009传统医药国际科技大会暨博览会上表示,不仅要做产品生产者,也要成为行业标准制定者。该公司为阿胶制定了严于国家标准的十几项质量内控标准,包括阿胶等中药保健品的重金属、农药残留控制标准。其中,今年开展的阿胶基本物质及有害物质含量标准、胶原蛋白特定氨基酸含量测定、重金属限度测定已纳入2010年版的《中国药典》,使阿胶的成分及杂质控制更加科学准确。其DNA指纹图纹鉴别阿胶真伪、DNA指纹图纹及特异性蛋白质多肽片断鉴别阿胶真伪新技术填补了国内国际空白,为打击假冒,维护消费安全提供了技术武器。这两项技术还引起德国《自然科学》、台湾《食品和药品分析》等国际学术杂志的关注。
  
  改造信号蛋白可阻止黑素瘤细胞转移
  
  本刊讯一种经过修改的信号传导蛋白分子可能有能力阻断导致黑素瘤细胞转移的失误。皮肤黑素瘤导致相对较少的癌症,但是它们的传播倾向意味着这种疾病导致了皮肤癌死亡的大部分。
  Victoria Shcrwood及其同事调查了阻断wnt5a分子的方法。这种分子的信号能增加细胞运动并导致黑素瘤的转移。这组作者最初尝试通过上级调控者关闭wnt5。的表达,结果被证明无效,这导致这组科学家把目标直接对准Wnt5a信号传导。他们然后开发出了一种称为Box5的缩氨酸,它可能有能力阻断wnc5a的信号传导活动。在黑素瘤细胞系的测试中,这种Box5分子通过抑制wnt5a的钙信号传导(它对于细胞入侵至关重要)从而消除了这些细胞的迁移和入侵。这组科学家说,Box5的这种直接效应提示,它可能对于开发针对转移性黑素瘤和其他WntSa信号传导迅速增殖的癌症的疗法有帮助。
  
  利用人胚胎干细胞成功治疗实验鼠颈脊髓损伤
  
  本刊讯美国加利福尼亚大学欧文分校11月9日发布公报称,该校研究人员利用人类胚胎干细胞使颈脊髓损伤的实验鼠恢复了运动能力。这一疗法将来有望在临床上用于治疗人体颈脊髓损伤。
  这项研究成果11月9日公布在美国《干细胞》(Stem Cells)杂志电子版上。在实验中,研究人员将颈脊髓损伤的大鼠分为两组,一组体内注人人胚胎干细胞,另一组未注入。1周后观察发现,前一组大鼠的运动能力恢复到正常大鼠的97%:而对照组大鼠的运动能力仅为正常大鼠的38%。
  实验结果还显示,人胚胎干细胞不但能促进大鼠体内形成一种名为髓磷脂的物质,加快神经冲动的传递,而且能够阻止大鼠组织死亡,促进神经元再生。
  研究负责人汉斯,基尔斯特德介绍说,颈脊髓损伤患者的四肢运动能力、肠道、膀胱以及性功能都会削弱或基本丧失,目前并没有有效的治疗方法。此次对大鼠的治疗取得显著效果,如果该疗法将来能够提高人类颈脊髓损伤患者受损功能中的一种,也将是极大的成功。

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