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[摘要] 目的 比较金标快速检测板、酶联免疫法和荧光定量PCR检测乙肝五项结果的一致性,分析其产生原因及临床应用价值。方法 对我单位2004年1月～2008年1月511例疑似乙肝患者血清进行金标快速检测板、酶联免疫法和荧光定量PCR三种方法检测,比较三种方法的一致性。结果 HBsAg(+)、HBeAg(+)、HBcAb(+)组(大三阳组)患者287例经酶联免疫法和荧光定量PCR检测全部检出,符合率100%,金标快速检测板检测出285例,符合率99.3%;HBsAg(+)、HBeAb(+)、HBcAb(+)组(小三阳组)患者210例经酶联免疫法检出208例,符合率99.04%,荧光定量PCR检测全部检出,金标快速检测板检测出199例,符合诊断率94.76%。结论 传统酶联免疫法检测乙型肝炎病毒检出率高,结果准确,出现少见模式时易出现检测错误;荧光定量PCR检测法灵敏度高,可为临床HBV感染、复制及传染性的判断提供可靠的依据;金标快速检测板方法简单、快速,但灵敏度不如前两种方法,较适于急诊检验。
[关键词] 金标快速检测板; 酶联免疫法; 荧光定量PCR检测; 乙肝五项; HBV
[中图分类号] R512.62;R446 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2009)23-112-02
乙型肝炎是常见的传染病之一,我国是该病的高发区,人群感染率约为10%[1]。随着临床检测技术的不断发展,乙肝病毒的检测方法随之增加。我单位自2004年1月～2008年1月对511例疑似乙肝患者血清进行酶联免疫(ELISA法)法、金标快速检测板法和荧光定量PCR检测法进行比较分析,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
资料来源于2004年1月～2008年1月来我单位就诊的511例疑似乙型肝炎患者,其中男298例,女213例,年龄16～73岁。511例疑似病例首先经金标快速检测板检测,未检出HBeAb者,采用酶联免疫法补充检测,后经荧光定量PCR检测法进行检测和量化判断。
1.2 方法
1.2.1 仪器和试剂 金标快速检测板采用艾康生物技术(杭州)有限公司产品,批号为:200405024。ELISA法检测试剂由北京玛诺生物制药有限公司生产,国药准字S19983029。深圳匹基生物工程股份有限公司生产的HBV-DNA荧光定量检测试剂盒,批号20050901。德灵BEP2000型全自动酶联免疫系统分析仪,美国应用生物系统公司Prism?� 7000型实时荧光定量PCR仪。全部检测严格按照仪器和试剂和说明书操作。
1.2.2 检测方法 金标快速检测板采用快速免疫层析法,其中HBsAg、HBeAg采用双抗体夹心法,HBsAb采用双抗原夹心法,HBeAb、HBcAb采用竞争抑制法,按说明书要求操作并判断结果。ELISA法采用全自动酶免系统分析仪,以S/CO值判定结果。荧光定量PCR检测的定量结果采用求对数平均值的方法计算HBV-DNA的平均拷贝数。
1.3 统计学处理
采用SPSS12.0统计学软件,组间采用χ2检验,P
