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　　54种处方药转为非处方药 　　 　　近期，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品（化学药品9种、中成药44种、生物制品1种）转换为非处方药。
　　国家食品药品监督管理局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门通知辖区内相关药品生产企业，自通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
　　据悉，此批“处转非”的药物，多是日常生活中的常用药，如镇咳糖浆、小儿热速清颗粒、小儿热速清糖浆、感冒疏风胶囊、肛泰软膏等。
　　编辑语：众所周知，处方药必须凭医生处方才能调配、购买和使用，而非处方药则不需要凭处方就可以自行判断、购买和使用。当处方药经过大量临床实验确定其安全性后，经国家食品药品监督管理局审批通过，即可转为非处方药。当然，为了确保非处方药的有效性和安全性，每隔3~5年，国家食品药品监督管理局会进行一次评价，当非处方药出现严重不良反应等问题时，经审定后也可能“非转处”。【110402】
　　
　　卫生部将整治滥用抗菌药物
　　
　　针对目前存在的滥用抗菌药物问题，卫生部今年将在全国开展“抗菌药物应用专项治理行动”，组织专项检查组，不定期对全国部分医疗机构的处方、医嘱中有关抗菌药物的使用情况进行检查。
　　为了配合此次专项整治活动，卫生部将尽快起草并下发《医疗机构抗菌药物管理办法》，进一步明确医疗机构合理使用抗菌药物的责任人，明确抗菌药物分级管理、处方点评等相关制度，加强对医疗机构抗菌药物的管理。同时，还将限制医师特殊使用类抗菌药物的处方权，加大对医师开具不合理抗菌药物的处理力度等。
　　编辑语：抗菌药物是指具有杀菌或抑菌作用的药物，包括各种抗生素、磺胺类、咪唑类、喹诺酮类等。如果滥用抗菌药物，不仅会抑制或杀灭人体内的有益菌群，引起菌群失调，造成机体抵抗力的下降，还会使细菌产生耐药性。更可怕的是，如果一种细菌对各类抗菌药物都耐药，那么，对于这种超级耐药菌产生的感染，人类将束手无策。【110403】
　　
　　英研发“万能”流感疫苗
　　
　　英国科学家研制的一种新型流感疫苗，近期通过人体测试，效果良好。该疫苗属于全流感疫苗，或称通用流感疫苗，可使人体对各型流感产生免疫力。
　　研究者对一批志愿者展开临床试验。试验中，11名志愿者接种通用流感疫苗，另外11名未接种疫苗，并把全部志愿者放在甲型H3N2型流感病毒环境中。结果显示，接种疫苗者感染流感的比例明显低于未接种疫苗者。并且，研究者还表示，这种疫苗不仅可降低患病率，还能够使接种者体内T细胞的数量和免疫活性明显高于未接种者。通用流感疫苗的长处显而易见。
　　编辑语：据了解，新型疫苗之所以对各型流感病毒产生抗体，是因为它改变了以往流感疫苗的“攻击对象”，转而“扼杀”病毒蛋白质，从根本上抑制了病毒扩散。【110404】
　　
　　美发明“科幻喷枪”快速植皮
　　
　　近日，美国匹兹堡大学麦克哥尔恩再生医学研究院的格尔拉彻医生发明了一种治疗烧伤的新方法：从病人身上健康的皮肤部位提取并分离出干细胞，放入一种溶液中，再装入“科幻喷枪”内进行喷射，治疗烧伤。
　　据悉，来自宾夕法尼亚州的马修・尤瑞警官是首批受试者之一，他因遭受严重的二度烧伤，脸部、耳朵、肩膀、手臂等多个部位烧伤严重。不过，在接受了干细胞喷射治疗4天之后，他的皮肤已经完全愈合，且看不出明显的烧伤痕迹。
　　编辑语：过去，对于皮肤烧伤的治疗，通常采用植皮手术的方法，整个治疗过程不仅漫长，还存在伤口感染的风险。而新研究成果可以在90分钟内处理皮肤创伤，数天内使人康复，给众多烧伤病人带来了福音。【110405】
　　
　　新型口服药可治丙肝
　　
　　英国科学家近期开发出一种治疗丙型肝炎的新型口服药物――三氟甲基衍生物。它可以激活免疫系统中的Toll样受体7（TLR7），进而产生抑制病毒复制的蛋白质。
　　目前，口服药物中最有效的TLR7激活剂大多以嘌呤为基础。研究人员在研究嘌呤结构杂环化合物时发现，作为非嘌呤类TLR7激活剂的三氟甲基衍生物，可以媲美低于50毫克剂量的注射药物性能。对此，研究人员表示，希望在进一步提高该药的可溶性后，进入到人体临床试验阶段。
　　编辑语：丙型肝炎分布较广，更容易演变为慢性肝炎、肝硬化和肝癌。目前，治疗丙肝多采用静脉输液的给药方式，而新研究则侧重于提高口服药物的疗效。【110406】
　　
　　首个先天性凝血因子XIII缺乏症治疗药物获批
　　
　　美国食品和药物管理局（FDA）于2011年2月17日发布公告，批准杰特贝林公司生产的Corifact（凝血因子XIII浓缩剂），作为首个治疗先天性凝血因子XIII缺乏症病人出血症的药品。
　　据了解，一项纳入14例病人（包括儿童）的临床研究显示，该药最常见的不良反应是过敏反应（包括皮疹、瘙痒和红斑）、寒战、发热、关节痛、头痛等。故在用药过程中，一旦出现以上症状，应尽快与医护人员联系。
　　此外，接受该药治疗的病人，可能因为产生抗凝血因子XIII抗体而导致药物失效，并且，如果使用时超出标示剂量，还可能产生凝血异常。
　　编辑语：凝血因子XIII是凝血过程中必不可少的因子之一。先天性凝血因子XIII缺乏症是一种罕见的遗传病，男女均可患病，病人家族中常有近亲结婚史。病人体内无法生成足够量的凝血因子XIII，如果不予以治疗，便有危及生命的风险。【110407】
　　
　　易瑞沙获批用于非小细胞肺癌一线治疗
　　
　　阿斯利康制药有限公司日前宣布，旗下产品易瑞沙（吉非替尼片）已获得国家食品药品监督管理局的正式批准，用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人的一线治疗，以及既往接受过化学治疗（主要指铂剂和多西紫杉醇治疗）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌病人的治疗。
　　编辑语：吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂。近期发表于《新英格兰医学》的一项研究表明，对于晚期非小细胞肺癌的治疗，该口服药优于通过静脉给药的化疗。易瑞沙作为我国上市的首个治疗肺癌的分子靶向药物，有望为肺癌病人带来更加优化的治疗选择。【110408】"
　　
　　FDA批准首个诺罗病毒试纸
　　
　　美国食品和药物管理局（FDA）于2011年2月23日批准了首个初步检测诺罗病毒的试纸――Ridascreen第三代诺罗病毒EIA试纸。该试纸为检测诺罗病毒提供方便，可以起到早期预防和有效控制病毒传播的作用。不过，研究人员也表示，该试纸敏感度不够，只能在大量人群同时发生已知途径的病毒感染时（如共同饮食导致的胃肠炎暴发流行）使用，而不能用于单个病人的诊断。
　　编辑语：诺罗病毒是引起急性非细菌性胃肠炎的主要病原微生物，具有感染性强、传播速度快、涉及范围广等特点。据了解，60%~80%的胃肠炎暴发流行是由诺罗病毒引起的。【110409】
　　
　　警告：特布他林禁用于防治早产
　　
　　美国食品和药物管理局（FDA）于2011年2月17日发布警告称：特布他林禁用于防治早产，因为该药可能使孕妇产生严重的心脏问题，甚至死亡。
　　FDA收到的一项调查显示，自1976年特布他林上市起，至2009年，相继有16例与该药相关的孕妇死亡事件。FDA根据这项调查结果分析，认为孕妇使用特布他林导致的严重不良事件风险超过潜在收益。为此，FDA要求生产厂家更新该药的说明书，并添加这条警告信息。
　　编辑语：特布他林是一种β受体激动剂，具有舒张支气管平滑肌的作用，获准用于预防和治疗与哮喘、支气管炎和肺气肿相关的支气管痉挛。然而，有时临床中却超出说明书的使用范围，将其应用于产科急症，如治疗早产。【110410】
　　
　　广药化学药生产基地将落户阜阳
　　
　　2011年2月12日，广药集团与安徽省阜阳市人民政府共同签订了战略合作意向书。对此，广药集团总经理李楚源表示，广药将在安徽阜阳建立化学药生产基地，包括化学原料药生产与制剂生产。由于原料药的发展在广东受到一定限制，为了做大做强化学药领域，广药才选择了跨地域发展。
　　编辑语：早在2003年，广药集团下属的白云山和记黄埔中药有限公司就于阜阳建立了全国第一个中药材GAP种植基地。目前，广药在阜阳拥有万亩板蓝根GAP基地以及凉茶生产线。此合作协议的签署，意味着双方将在化学药领域开展深入合作。【110411】
　　
　　东阿阿胶通过日本严格检测
　　
　　日前，东阿阿胶出口的阿胶原粉，经日本厚生劳动省指定机构检测，在农药残留、兽药残留、重金属、二氧化硫等243项检测中，结果均为零。
　　对此，东阿阿胶负责人表示，追求高品质和满足消费人群的需要，一直都是东阿阿胶前进的目标。东阿阿胶将继续发扬与传承这种精神，做真正的老字号品牌企业。
　　编辑语：众所周知，日本的产品检验和筛选过程非常苛刻。不过，可喜的是，东阿阿胶顺利通过了。【110412】
　　
　　美发明人造视网膜技术
　　
　　据美国媒体2011年2月14日报道，一家公司将名为“阿格斯II型”的仿生眼，成功地植入一位失明近20年的盲人眼中，帮助其恢复了部分视力。
　　据介绍，这套装置包括植入病人眼底的人造视网膜，以及安装在眼镜上的微型摄像机、无线发射器和一台单独的微型无线计算机。首先，眼镜上的摄像机捕捉到外部景象；接着，这些图像经过计算机处理后，再通过无线发射器传送到人造视网膜上，并转换为电脉冲信号；然后，人造视网膜上的电极会刺激视网膜的视觉神经，将信号沿着视神经传送到大脑。
　　发明者表示，这些脉冲信号可以“欺骗”大脑，进而可以使病人和常人一样区分光明和黑暗，并“看到”外部世界。
　　编辑语：据悉，“阿格斯II型”的市场定价高达10万美元，且仅适用于之前能看见东西，还残存有健康视网膜细胞和视神经的非先天性盲人。此外，安装后，病人还需要经过培训，才能更好地识别眼前的物体，因为他们看到的只是物体的大致轮廓。【110413】
　　
　　提高医保报销水平，为百姓看病减负
　　
　　2011年3月5日~14日全国人民代表大会和中国人民政治协商会议（简称“两会”）期间，关系民生的医疗体制改革问题成为争论的焦点。经过两年的大力推动，我国在基本医疗保障制度、基本药物制度、基本医疗服务体系、基本公共卫生服务以及公立医院改革试点等五个方面，取得了一定进展。
　　温家宝总理在2011年3月5日发表的政府工作报告中指出：“今年是医改三年实施方案的攻坚年，要确保完成各项目标任务。”其中三条任务包括：一、在基层全面实施国家基本药物制度；二、抓好公立医院改革试点；三、提高基本医疗保障水平。
　　2011年3月9日，卫生部部长陈竺，财政部副部长王军，人力资源和社会保障部副部长胡晓义，发改委副主任、国务院医改办公室主任孙志刚，就“深化医药卫生体制改革”问题召开记者会。
　　会议中，各部门领导相继指出：目前，全国城乡居民基本医保的参保人数超过12.6亿，覆盖面持续扩大，各项医保制度报销比例不断提高。今年新农合和城镇居民医保补助标准将提高到每人每年200元比去年的120元有了大幅度增长；城镇居民医保、新农合政策范围内住院费用支付比例力争达到70%左右，比去年提高10个百分点。所有统筹地区职工医保、城镇居民医保和新农合政策范围内统筹基金，最高支付限额分别达到当地职工年平均工资、当地居民年可支配收入和全国农民年人均纯收入的6倍以上，且均不低于5万元。除此之外，提高先天性心脏病、白血病等儿童重大疾病保障水平的试点工作也正式启动。
　　编辑语：随着人口老龄化进程的加快，慢性病患病人数逐渐增多，医疗保障成为老百姓最看重的社会福利之一。这迫切要求政府在加大医保覆盖面，加强保障力度的同时，寻求积极有效的控费方式，保证医保基金平稳运行。例如，可以探索按病种收费，或以今年试行的两种儿童大病救助保障工作为契机，专项提高重点人群的保障力度。【110414】。
　　
　　完善基本药物制度，让百姓购药零差价
　　
　　根据卫生部2011年的工作计划，基本药物制度实施范围还将继续扩大，实现政府办基层医疗卫生机构全部实施基本药物制度。对此，国家发改委副主任、国务院医改办公室主任孙志刚表示，全国目前已有60%的基层医疗机构实施了基本药物制度，在取消药品加成后，药品价格大幅度下降，平均降价30%左右，使老百姓得到了实惠。
　　不过，全国政协委员刘革新也提出，基本药物制度现阶段的问题在于执行。招标采购过程中，超低的中标价格、缺乏统一的质量评价标准等问题，已经成为影响行业发展的重要根源之一。
　　而全国政协委员、著名心血管专家葛均波教授则指出，药品降价虽然能够让百姓减轻药费支出，但关键还是要建立合理的补偿机制。不能以计算经营收入方式来考核医院的业绩，也不能用开了多少药和检查来决定医务人员的收入，从而彻底切断公立医院内的趋利链条。
　　编辑语：国家于2009年正式启动了基本药物制度，在国务院发布的《国家基本药物目录（基层部分）》中，共包括307个品种，其中化学药品和生物制品205种，中成药和中药饮片102种。但制度实施至今，多方反映药物数量和品种均“不够用”。对此，卫生部党组书记张茅表示，各地方可以根据自己的特点和需要，增补基本用药，以省为单位，并且同样实行基本药物政策。
　　对于招标价格存在的种种争议，全国人大代表、哈尔滨葵花药业集团总裁关彦斌也发表了自己的看法：“一边是中药材价格翻番增长，另一边是招标采购不断压低药品价格，在这种局面下，只有两个选择，要么降低药品投料标准或者质量标准；要么主动放弃，退出这个行业。”可见，基本药物制度的顺利实施，还需综合考虑质量和价格两方面因素，避免恶意价格竞争，保证药品质量和公众用药安全。
　　此外，随着“以药养医”机制的逐步转变，基层医疗卫生机构出现了较大的收支缺口，这也亟须政府加大投入和补偿力度。同时，还应该探索医保补偿、药事服务费补偿、奖励补偿等多种补偿形式，从而调动医务人员的积极性。【110415】
　　
　　深化公立医院改革，缓解看病难、看病贵
　　
　　公立医院改革试点工作自2010年2月启动以来，已经确定了16个国家联系试点城市和37个省级试点地区。两会期间，国务院办公厅正式发布了《2011年公立医院改革试点工作安排的通知》，对于今年的试点工作作出安排，要求试点城市在“管办分开、政事分开、医药分开、营利性和非营利性分开”等重大体制机制上实行综合改革。
　　卫生部党组书记张茅表示，由于很多大型三甲医院隶属于不同的部门，限制较多，而县级医院改革相对简单，在缓解群众“看病难、看病贵”的问题上，不仅能发挥“保基本”的作用，还为公立医院改革积累经验。所以，今年的改革重点将放在县级医院。
　　此外，针对公立医院改革推进过程中遇到的一些问题，代表们也积极地献计献策。全国政协委员黄洁夫表示，可以通过区域性结构调整，鼓励社会资金进入等方式，使公立医院在保证社会效益的同时，实现合理的经济效益。江西省卫生厅厅长李利则建议，公立医院也要通过管理体制改革，履行公共服务职能，提高运营效率。如对医务人员实施绩效考核，能者多得，实行人事分配制度改革，人员能进能出，以调动广大医务工作者的积极性，提高公立医院运作效率。
　　编辑语：目前，老百姓反映强烈的“看病难、看病贵”问题，主要集中在公立医院。要让老百姓感受到深化医改的成效，公立医院改革无疑是重中之重。试点工作开展至今，各地推出了一系列便民惠民措施，取得初步成效。例如，鼓励公立医院加强内部管理，开展预约挂号，优化服务流程，控制不必要的诊疗，建立区域卫生信息系统，实现信息互通共享，等等。
　　基于药品费用在公立医院收入中占据较大比重的现实，随着医改工作的深入，政府还应该进一步加大投入，改革补偿机制，才能从根本上遏制“以药养医”，让老百姓得到更多实惠。【110416】

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