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[摘要]目的：观察温脏扶正祛邪方药对虚寒证2型糖尿病胰岛素抵抗的影响。方法：将98例虚寒hx2型糖尿病患者随机分为治疗组和对照组。两组患者均在基础治疗的同时应用磺脲类联合二甲双胍，治疗组在此基础上加用温脏扶正祛邪方药。1个月为1个疗程，共观察2个疗程。结果：①治疗组降糖总有效率为93 8％，对照组为83.6％。治疗组改善胰岛素抵抗的总有效率为95 9％，对照组为71.4％。其间差别有统计学意义(p0.05)。
1.2诊断标准、纳入标准和排除标准
1.2.1糖尿病诊断标准(1997年ADA糖尿病诊断标准)
①糖尿病症状加随意静脉血浆葡萄糖空腹血糖>11.1mmoi／1。糖尿病症状：多尿，多饮和无原因的体重减轻；随意血糖浓度：餐后任一时相的血糖浓度或②空腹静脉血浆葡萄糖>／7.0mmol／l。空腹：禁热卡摄入至少8h或③OGTT(75克葡萄糖)时，2h静脉血浆葡萄糖／>11.knmol／1。
注：初诊糖尿病时可采用上述三种指标，但不论哪一种都需在另一天，采用静脉血，以三种指标中的任何一种进行重复确诊。 1.2.2中医诊断标准
中医诊断标准参照1993年卫生部制定的《中药新药治疗消渴病(糖尿病)临床研究指导标准》，凡具有口渴多饮，消谷易饥，尿多而甜，形体渐见消瘦等证候者即可确诊。
中医证候诊断标准参考《中药新药临床研究的指导原则》(试行)的有关内容，结合临床暂定正气不足、脾肾阳衰、肝胃虚寒证标准如下：年龄>30岁、精神萎靡、四肢乏力、畏寒、手足不温、夜尿频多、纳呆、口淡不渴或渴喜热饮，大便溏、喜流泪、舌质淡、苔白，脉沉细无力。
1.2.3纳入病例标准符合上述诊断标准，年龄在30-75岁之间。
1.2.4排除标准①急性应激状态如严重感染。②严重肝肾功能不全。③不肯服用中药或不能按疗程治疗者。④中医辨证证型复杂而无主次之分者。⑤其它类型糖尿病。
1.3治疗方法
两组患者均在饮食控制、运动治疗和糖尿病教育等基础治疗的同时应用磺脲类联合二甲双胍进行治疗，根据血糖调整药物的用量。治疗组在此基础上加用温脏扶正祛邪方药。主要组成：红参10～20g，制附子6～15g，干姜10 20g，桂枝10～15g，北杏仁10～15g，吴茱萸3～15g，黄芪30～60g，茯苓30～50g，白术10～30g，大枣30g，炙甘草10～30g，生姜30g。表寒未散者加麻黄5～10g，细辛6～10g；小便不利者加猪苓10g，泽泻15g；枢机不利者加柴胡10-20g，黄芩5～10g，白芍10g，枳壳10g；肾气虚浮加山萸肉20～50g，补骨脂20g，菟丝子20g，淫羊藿20g，枸杞子20g。以上药物以水3000mi煎至400ml，分两次于子午时服用，每日一剂。1个月为1个疗程，共观察2个疗程。
1.4观察项目与方法
被观察者均于治疗前后作标准馒头餐试验，于前1天晚餐后禁食，试验当天清晨空腹抽取静脉血后进食馒头2个(富强面粉100g，含糖约75g)，10min内食完。空腹及食完馒头后0.5、1、2h分别抽血作血糖、胰岛素测定，空腹血标本检测血糖、c反应蛋白。
1.4.1血糖和胰岛素测定血糖采用自动生化分析仪测定胰岛素采用放射免疫法测定，药盒购自北京华清生化技术研究所。并分别计算血糖面积和胰岛素面积。
1.4.2 sI和胰岛素释放率(insulin release to glucose，IRG)的计算参照Cederholm等的方法。sI反映的是在一定胰岛素浓度条件下葡萄糖代谢的清除率(MCR)，计算公式为：sI=MCR／logMBI=M／MBG／logMBI，单位mg・r／mmol・mU・ml’n。M表示外周组织对葡萄糖的摄取，在馒头餐中糖负荷量(75000mg)与2h后仍存在于血糖池中糖量之差就是M值，即M=糖负荷／120+(0min血糖一120min血糖)×1 80×0.1 9×体重(kg)／120。其中0.19×体重为血糖池总容积，180是将血糖由mmol／L转化为mg／L，120为将2h转化为分钟。M值用馒头餐中4次血糖的均值(MBG)校正后即为MCR。MBI为馒头餐中4次胰岛素的均值。IRG表示胰岛素对糖负荷的反应性，由馒头餐前30min胰岛素曲线下面积的增值与葡萄糖曲线下面积的增值之比表示，即IRG=(Io～Io)／(G30～G0)，单位为mU／mmol。
1.4.3胰岛素敏感性指数采用李光伟等引进的方法，为空腹血糖与胰岛素乘积的倒数(1／FPG・FINS)，因其为非正态分布，故分析时取其自然对数(index’s antilogarithm of insulin，sensitivity，IAI)，即IAI=-log(FINS・FPG)。血糖单位为mmoi／L，胰岛素单位换算为uU／ml。并设健康人之胰岛素为1.0，计算2型糖尿病患者的相对胰岛素敏感性。
1.5统计方法
采用两样本均数t检验和配对t检验，Ridit检验和x2检验。
1.6疗效评定标准
1.6.1降糖疗效评定标准①显效：治疗后空腹血糖 效：治疗后空腹血糖≤8.3mm01／l或血糖较治疗前下降达10％～30％。③无效：治疗后空腹血糖>8.3mmoi／i或血糖较治疗前下降不足10％。
1.6.2改善胰岛素抵抗的疗效评定标准①显效：治疗后SI、IAI提高50％以上；②有效：治疗后SI、IAI提高20％～50％；③无效：治疗后sI、IAI提高不足20％。
2结果
2.1两组降糖疗效比较
治疗组降糖总有效率为93.8％，对照组为83.6％，统计方法采用Ridit分析，结果显示两组间的差异有统计学意义(P
