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[摘要]:目的:优选安中滴丸的制备工艺。方法:采用正交试验法,以冷凝液温度、出料口温度、滴距和滴速为考察因素,以光滑圆整度和丸重变异系数为评价指标,并进行综合评分优选最佳工艺。结果:最佳工艺为A1B1C2D3,即冷凝液温度为2~7℃、出料口温度为80℃、滴距为3~4cm和滴速为40~50滴/min;处方中聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的比例为4:1、药物与基质的比例为2.5:1。结论:滴丸的重量差异、溶解时限、光滑圆整度符合滴丸剂质量要求,工艺方法稳定可靠。
[关键词]:安中滴丸;正交试验;光滑圆整度;丸重变异系数
[中图分类号]R282.4 [文献标识码]A [文章编号]1007-8517(2009)11-0032-03