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[摘要] 目的 观察莫西沙星治疗下呼吸道细菌感染的疗效及安全性。方法将我院2005年10月－2007年10月确诊为下呼吸道感染的住院患者随机分为两组，A组60例，用莫西沙星注射液0.4g，ivgtt qd，3－5 d后改用莫西沙星片0.4g，po qd，总疗程7-14 d的序贯治疗；B组58例，用左氧氟沙星序贯治疗。结果A、B组的总有效率分别为95.0％、93.1％，差异无统计学意义(P>0.05)；细菌清除率分别为96.3％、86.0％，差异有统计学意义(P0.05)。患者在入院时均做血、小便常规，肝肾功能、心电图、胸片、细菌培养及药敏试验，疗程结束后再做相关复查。A、B组的病种分别为急性支气管炎22、20例，支气管扩张伴感染11、10例，慢性支气管炎急性发作14(合并肺气肿4例)、18例(合并肺气肿3例)，社区获得性肺炎13、10例。入院前48 h未用过其它抗菌药或用后无效(细菌培养仍阳性)，少数患者分别合并轻度心、肝病症，无妊娠、哺乳、过敏体质等特殊病例。 1.2 药品资料莫西沙星注射液(拜复乐)及莫西沙星片均为德国拜尔公司产品，左氧氟沙星注射液(左克)由江苏扬子江药业集团有限公司生产，左氧氟沙星片(乐朗)由江苏恒瑞医药股份有限公司生产。
1.3 治疗方法A、B组患者均常规医疗护理及对症治疗。A组用莫西沙星注射液0.4 g(100 ml)，ivgtt qd，3-5 d后改用莫西沙星片剂0.4 g，po qd，总疗程7-14 d；B组用左氧氟沙星注射液0.2 g加5％葡萄糖注射液250 ml联用，ivgtt bid，3－5 d后改用左氧氟沙星片0.2 g，po bid，总疗程7-14 d。
1.4 疗效判断按卫生部《抗菌药物临床研究指导原则》将疗效分为痊愈、显效、进步、无效4项，细菌学按病原菌清除、部分清除、替换、再感染、未清除5项，不良反应与药物关系按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关、肯定无关5项评定。治疗总有效率以痊愈、显效病例数，细菌清除率以病原菌清除株数，不良反应发生率以肯定有关、很可能有关病例数为计算依据。
1.5 统计处理计数资料用x2检验，记量资料用t检验。
2、结果
2.1 临床疗效A、B组的有效病例分别为57、54例，总有效率分别为95.0％、93.1％，两组比较，差异无统计学意义(P>0.05)。
2.2 细菌清除率A、B组均用痰液做了细菌学培养，细菌阳性株数分别为54、50株，细菌清除数分别52、43株，细菌清除率分别为96.3％、86.0％，两组比较差异有统计学意义(P0.05)。
2.4 不良反应及实验室检查A组在治疗过程中恶心3例，静脉炎、ALT增高各1例，湿疹、失眠各1例，不良反应发生率11.7％；B组在治疗过程中恶心、腹泻、头昏、皮疹各1例，不良反应发生率6.9％。两组患者的不良反应轻微，可耐受，不影响治疗，治疗结束后消失，未见光敏反应，无明显的心、脑、肝、肾损害及电解质混乱。
3、讨论
莫西沙星是新型氟喹诺酮类抗菌药物，其化学结构与其他氟喹诺酮类有明显不同，8位碳原子引入了甲氧基团，在保留原有喹诺酮类药物对革兰阴性菌抗菌活性的同时，这一基团增强了对革兰阳性菌、非典型病原菌和厌氧菌的抗菌作用。莫西沙星对常见的呼吸道病原菌，如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌，以及部分金黄色葡萄球菌、肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌和大肠杆菌等革兰阴性杆菌有较好的抗菌作用。对铜绿假单胞菌、肺炎支原体、衣原体和嗜肺军团菌具有很强的抗菌活性。莫西沙星与其他喹诺酮类相比具有以下特点：(1)半衰期长，口服吸收迅速完全，药代动力学呈线性变化，绝对口服生物利用度达82％－89％，给药后1.4小时达血药峰浓度，血浆半衰期11.4－15.6小时，每日口服1次，患者依从性好；(2)组织穿透力极强，在组织体液中分布广泛，在肺组织中可达很高浓度，故对细胞内寄植的非典型病原菌非常有效；(3)莫西沙星可经肾脏和肝脏两条途径排泄，故对具有肝或肾功能损害的患者，尤其是老年人比较安全；(4)莫西沙星经肝排泄时不通过细胞色素17450系统代谢，茶碱、地高辛、格列苯脲(优降糖)、华法林钠、丙磺舒、雷尼替丁的药代动力学与莫西沙星之间无相互作用，茶碱等药与莫西沙星同用时半衰期不延长，一般不必减量。下呼吸道感染是重要的感染性疾病，可导致感染人群生活质量的大幅下降，合理应用抗菌药物控制细菌感染是治疗的关键。在美国、加拿大和欧洲数国已完成的多项有关莫西沙星的前瞻、随机、多中心、双盲的试验中，莫西沙星与克拉霉素、头孢呋辛酯、左氧氟沙星或阿莫西林等多种药物对照，结果显示莫西沙星在临床和细菌学上具有明显优越性。本研究中我们以左氧氟沙星作对照药物，观察莫西沙星对下呼吸道感染的疗效及安全性。结果显示治疗组及对照组临床疗效分别为差异无统计学意义(P>0.05)，细菌清除率差异有统计学意义(P
