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摘 要：我国感染性疾病对人民的身体健康造成严重威胁，抗生素类药物是治疗和控制感染性疾病首选，中国抗生素产业的发展迅速，但仍然存在很多问题，需要加强抗生素产业的科技创新强度，加快换代速度，不断提高其总体水平。
关键词：抗生素产业 感染性疾病 现状 对策
中图分类号：R19 文献标识码：A 文章编号：1672-3791（2013）01（a）-0233-01
中国是最大的刚刚解决温饱发展中国家，感染性疾病仍然是中国人群健康的主要威胁，抗生素作为其治疗药物具有十分重要的作用，这决定了对抗生素产品在相当长时间持续巨大市场需求。但其科技含量与世界发达国家差距较大，科技体系急待改革创新。
1 抗生素产业史及其贡献
抗生素是二十世纪最伟大的医学发现，起初人们发现某些微生物对另外一些微生物的生长繁殖有抑制作用并称其为抗生，把这种具有抗生作用的物质称为抗生素，自抗生素问世以来，它使人类寿命至少延长了二十年，曾经严重危害人类生存和健康的微生物感染疾病如结核病、败血症、肺炎、脑膜炎、心内膜炎、伤寒、梅毒、淋病、菌痢等得到了有效治疗和控制，在人类与病魔作斗争的历史中，抗生素立下了不可磨灭的功勋[1]。
2 中国抗生素产业的发展现状
旧中国医药卫生事业发展严重滞后，抗生素药物奇缺，解放前夕，上海传染病发病死亡率高达20‰以上，新生儿的死亡率高达120‰～150‰；解放后，上海成立“上海青霉素实验所”，开始了青霉素的国产化试制。1951年4月试制成功第一支国产青霉素针剂，结束了中国无抗生素的历史。1953年7月28日，实现了中国第一个抗生素——青霉素的工业化，结束了中国依赖国外进口“盘尼西林”的局面。中国抗生素工业以青霉素的生产为契机蓬勃发展，至20世纪60年代已发展到相当规模。中国经过三十年的改革开放，中国抗生素产业得到空前的发展，据统计，中国抗生素目前总生产量占世界总生产量的46%，居世界首位。中国销售排名前50位药物中，抗生素占据14席，前10位中，抗生素占据5席。药品份额保持在25%～30%左右，中国住院患者的抗生素使用率高达80%，远远高于30%的国际水平，抗生素仍然是普通百姓用药的主要品种，是保障人民健康、维护社会稳定和经济发展的重要公益产业。但长期以来，中国只重视产量和产值，技术力量薄弱，与国际先进水平的差距较大，自己的品种很少[2-3]。
3 中国抗生素产业的发展对策
3.1 重视和加强中国抗生素产业技术创新和质量认证工作
中国抗生素产业集中于低端的原料药，抗生素原料药的出口是中国医药产业出口的重要组成部分，虽然中国抗生素产业规模已经成为世界前列，在产能、产量等规模指标上取得了国际比较优势，但这些比较优势主要来自于中国包括人力、土地、能源、环境等资源性预支和透支。随着资源、能源和环保压力的增大，抗生素产业只有依靠技术创新来寻求一条可持续性发展道路。对于青霉素和头孢下游产品的抗生素来讲，中国企业的国际市场占有率很低，中国头孢类抗生素药只有几个品种能出口，出口数量也少，且不是出口到欧美市场，而印度的头孢却主要是供给欧美市场的原料药，其中的原因是中国原料药没有通过对外认证，要想进入欧美高端市场获得高利润，就必须达到相关认证或文件的要求。所以中国产品要走得更远、更高，须在质量标准上下工夫。
3.2 建立技术创新保护体系是抗生素产业的发展技术保证
目前我国存在严重的产业和学研分离脱节现象。企业和学研单位之间缺乏信任，企业担心自己的专有技术被参研的学研各方泄密，学研则担心自己的成果被企业盗用而得不到合理的回报。中国抗生素企业品种创新缺乏体系支撑和理论引导，在人才、理论和技术方面需要学研单位支持，学研单位的资金能力薄弱，也需要企业提供方向和资金支持。此外，一方面，企业耐心不足，不愿意做较长周期的研发投资；另一方面，过度的低水平竞争，造成企业赢利水平低，企业不愿意将有限的资金投入到前瞻性较强的知识创新，再加上由于保护知识产权的措施不力，企业花费大力量开发的技术，很容易被竞争对手以很低的代价获得，反而扶持了竞争企业的发展。
技术创新投入渠道较少、资金分散、重复研究和引进现象频发，医药产业是典型的技术密集型产业，名列世界前几位的大型跨国制药公司的平均研发投入达到销售额的l5%，但是中国医药企业研发投入尚不足销售额的1%，在国际竞争中难以应对跨国公司挑战，技术链的整合也慢于产业链的整合。国外企业往往控制最先进技术，国内企业引进的往往是已经被其淘汰的产品和技术。针对我国抗生素产业在技术创新方面的落后局面，科技部以及石药、华药、哈药、鲁抗等抗生素集团公司为代表的一批优秀企业已经认识到成立产业技术创新体系的必要性和迫切性，联合发起并成立吸纳大学和科研院所参与的“抗生素技术创新战略联盟”。将以“提升抗生素产业自主创新能力，力争实现中国抗生素产业规模最大、技术水平最高、生产成本最低及产品质量最好”为总体目标，以“参与核心技术研发并共享技术成果、降低技术研发成本和风险”为共同利益，通过协议和章程明确各成员的责权利，形成建立在长期战略合作基础上的契约组织，这是我国抗生素产业技术创新和知识产权保护使用体系建设迈出的重要一步。
4 中国抗生素产业的前景展望
中国大力发展抗生素产业有得天独厚的优势，人力、物力和原料都很充足，在经济全球化的背景下，中国抗生素产业的国际比较优势逐渐显现，以抗生素產业创新为切入点参与国际医药产业分工的时机已经成熟，中国只有持续加强抗生素的研发力度和自主创新能力，提升抗生素产业的总体水平，才能最终完成从“中国制造”转向“中国创造”的艰巨任务。
参考文献
[1] 陈代杰.微生物药物学[M].北京：化学工业出版社，2008：2-3.
[2] 于永洁.抗生素应用存在的问题分析[J].中小企业管理与科技，2009（31）：216.
[3] 薛雨，陈宇瑛.头孢菌素类抗生素的最新研究进展[J].中国抗生素杂志，2011，36（2）：86-92.
本文来源：http://www.zhangdahai.com/gerenwendang/zhongguomengzhengwen/2023/0402/578661.html
