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[摘要] 目的 观察舒利迭（沙美特罗/氟替卡松吸入剂）不同剂量对重度（GOLD Ⅲ级）稳定期慢性阻塞性肺疾病（COPD）不同表型（普通型与伴气道高反应型）的临床疗效。方法 选取120例稳定期重度COPD患者，其中伴气道高反应性者60例，随机分成两组，各30例，普通型者60例，也均分成两组，各30例，设立一个对照组给予口服茶碱缓释片（0.1mg一日两次口服）及酮替酚片（1mg一日两次口服），三个观察组，给予吸入不同剂量的舒利迭，疗程均为3个月。治疗前后测定1秒量占预计值百分比（FEV1%）及用力肺活量占预计值的百分比（FEV1%）、1秒率（FEV1/FVC）。结果 102例患者最终完成试验，对照组治疗前后肺功能FVC%、FEV1%、FEV1/FVC有所改善，但无统计学意义（P＞0.05），三观察组肺功能改善均较对照组明显改善（P＜0.05)，且实验组间伴气道高反应性者改善明显。 结论 沙美特罗/氟替卡松吸入剂治疗COPD疗效肯定，对伴气道高反应性者疗效更好。
[关键词] 舒利迭；慢性阻塞性肺疾病；气道高反应性；表型
[中图分类号] R563.9 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2011）36-158-03
Clinical Observation of the Efficacy of Inhaling Salmeterol and Different Doses of Fluticasone Powder for the Treatment of Severe Stable COPD with Different Phenotype
CHEN Kai ZHAI Xiumei ZHENG Li
People"s Hospital of Yongcheng City in Henan Province，Yongcheng 476600, China.
[Abstract] Objective To observe on SERETIDE (SALMETEROL/FLUTICASONE INHALATION) at different doses on severe (GOLD grade) the stable phase of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) with different phenotypes (common type with high reaction of airway type) clinical efficacy. Methods All of 120 patients with severe stable COPD, in which 60 cases has airway hyperresponsiveness, were randomly divided into 2 groups(30 cases each); the remaining 60 cases were ordinary type, they were divided into 2 more groups(30 cases each). From the above 4 groups, a control group was set up by given ORAL THEOPHYLLINE SUSTAINED-RELEASED tablets(0.1g two times a day orally) and KETOTIFEN FUMARATE tablets (1mg two times a day orally). The remaining 3 groups were set up as observation group by given different doses of SERETIDE INHALATION. The treatment course casted for 3 months. A second volume determined before and after treatment(FEV1%) and FVC% predicted the percentage value (FEV1%), a second rate (FEV1/FVC). Results All of 102 patients completed the final test. The control group of lung function before and after therapy, FEV1%, FEV1 FVC%/FVC had improved but there was no statistical significance(P>0.05); three remaining observation group improved lung function were significantly improved compared with the control group(P 1 对象与方法
1.1 研究对象
2009年5月～2010年5月在本院就诊的患者中，根据GOLD2007诊断标准确诊为重度COPD 稳定期的患者120例，其中听诊双肺有弥漫性哮鸣音者为具有气道高反应性，共60例，男40例，女20例，听诊双肺无哮鸣音者为普通型，共60例，男45例，女15例，年龄60～75岁，同时具备：①患者本人及家属知情同意签字；② 4周内无糖皮质激素应用史；③入选2天前停用支气管扩张剂；④入选1个月内无急性加重或肺部感染史；⑤经专业指导后能正确掌握吸入方法；⑥对舒利迭中的任何成分无过敏现象。
1.2 治疗方法
对气道高反应性者随机分成两组，均为实验组（分别命名为A组和B组），无气道高反应性者亦分成2组，一组为实验组（命名为Ｃ组），一组为对照组（命名为Ｄ组），4组患者在地区、年龄、性别、肺功能方面均无显著性差异。所有患者都按照COPD缓解期治疗，包括戒烟、口服祛痰药物、缩唇呼吸锻炼等，对照组（Ｄ组）给予口服茶碱缓释片0.1g/次，2次/天,酮替酚片1mg/次，2次/d。普通型实验组（C组）给予吸入舒利迭50μg/500μg早晚1次，疗程为3个月；气道高反应性两组分别给予吸入舒利迭50μg/250μg（A组）、50μg/500μg（B组）早晚1次，疗程均为3个月。
1.3 疗效观察指标
肺通气功能 采用意大利COSMED的Micro Qrark肺功能仪，按照美国胸科学会的质控标准进行肺功能测定。支气管扩张前后各进行3 次肺功能测定，并且每次FEV1%和FVC的变异小于200mL，选最好的1次作为有效值。
1.4 统计学方法
全部数据以均数±标准差（χ±s）表示，用统计学软件SPSS19.0对所得数据进行两样本均数的t检验，以P＜0.05为显著性差异。
2 结果
2.1 最终完成实验情况
120例受试者中，最终完成试验102例，A组完成28例，其中1例因经济不支退出，1例急性加重退出；Ｂ组完成26例，其中１例继发肺部真菌感染退出，2例经济不支退出，1例急加重退出；Ｃ组完成26例，2例继发肺炎退出，1例急性加重退出，1例经济不支退出；Ｄ组完成22例，８例均以急性加重退出。
2.2 肺功能
见表1、2、3。
2.3 数据分析
由表1～3可见，对照组（D组）治疗前后肺功能有所改善，但无统计学意义；三个实验组治疗前后肺功能均有明显改善（P＜0.05)，治疗后组间A组及B组无显著差异，但与C组有显著差异（P
