拉米夫定片贺普丁_拉米夫定联合主被动免疫阻断HBV母婴传播的临床研究

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  我国是乙型肝炎高发区,母婴传播已成为乙型炎病毒(hepatitis B virus, HBV)感染的主要途径之一[1]。尽管婴儿出生时接受主动与被动联合免疫,仍可导致免疫失败[2]。免疫失败和母亲血中高的HBV-DNA水平有关,因此采取有效措施降低母血中HBV-DNA水平有可能会减少免疫失败的发生。拉米夫定是核苷类抗病毒药,能迅速抑制HBV复制,其抑制作用持续于整个治疗过程。我们对HBsAg阳性孕妇使用拉米夫定、新生儿乙肝免疫球蛋白(HB IG)和乙型肝炎疫苗(HBvac)联合注射以阻断HBV母婴传播,经临床观察,效果良好,现报告如下。
  
  1 资料与方法
  
  1.1 一般资料 2003年1月~2006年10月在本院门诊产检并在我院足月分娩的孕妇和她们的婴儿,所有孕妇28周前经过初检乙肝表面抗原(HBsAg)阳性、血清HBV-DNA阳性,肝、肾功能正常,无其他严重内外科合并症及妊娠并发症。孕期未使用其他研究药物或全身抗病毒、细胞毒性或免疫调节剂等药物。
  1.2 方法 将110例HBsAg阳性孕妇和她们的婴儿,随机分为拉米夫定组、对照组。拉米夫定组70例,自孕28周起口服拉米夫定100 mg,每天一次,分娩后停服。对照组40例,只做常规产前检查及监测不口服拉米夫定。两组新生儿出生后6小时内及产后第2周注射HBIG200 IU,并按0-1-6月方案全程接种乙肝疫苗, 每次 10 μg。两组婴儿出生时采股静脉血,随访至 1岁时,抽取外周静脉血,采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测新生儿出生时和1岁时静脉血清HBsAg、抗-HBs,采用核酸扩增(PCR)荧光定量检测HBV-DNA含量。HBIG和酵母重组乙肝疫苗由上海生物制品研究所提供。拉米夫定由葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产。
  1.3 统计学方法 所有数据资料用SPSS软件处理,采用χ2检验。P<0.05即认为有统计学意义。
  
  2 结果
  
  2.1 两组新生儿出生24 h内HBsAg、HBV DAN和抗-HBs阳性率的比较 研究组HBsAg阳性率和HBV DAN阳性率分别为8.57%和11.43%,低于对照组25 %和32.5%。两组比较差异有统计学意义(χ2=5.53 ,P2=7.32 ,P2=11.59,P2=12.08,P2= 30.45,P2=12.03,P

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