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[摘要] 目的:观察伊曲康唑治疗甲真菌病临床疗效。方法:220例甲真菌病患者分为斯皮仁诺、美扶两组,每天服药两次,每次200 mg连服7 d,停药21 d为一个疗程。指甲真菌病用药2个疗程, 趾甲真菌病及指趾甲真菌病用药3个疗程。结果:两组指甲真菌病及趾甲真菌病临床痊愈率均约90%。结论:斯皮仁诺、美扶治疗指甲真菌病及指趾甲同患真菌病疗效差异无统计学意义。
[关键词] 伊曲康唑;甲真菌病
[中图分类号] R751 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2009)07(b)-068-02
为了观察伊曲康唑间隙冲击疗法治疗甲真菌病临床疗效,2006年1月～2008年2月对确诊甲真菌病患者220例进行疗效观察,现将结果报道如下:
1资料与方法
1.1一般资料
220例甲真菌病患者均为门诊患者,男146例,女74例;平均年龄(37.2±9.5)岁(18～70岁),平均病程(3.2±0.5)年(2个月～30年)。其中指甲真菌病68例,趾甲真菌病43例,指(趾)甲同患真菌病109例,伴皮肤真菌感染195例,所有患者病灶均作真菌直接镜检,均为阳性。
1.2入选标准[1]
凡症状典型,排除其他甲真菌病,临床确诊及真菌镜检阳性为甲真菌病患者,年龄18～70岁,性别无限制,患者愿意且能够完成此项研究要求者。1个月内未曾外用抗真菌药或系统应用皮质类固醇者和2个月内未曾系统应用抗真菌药者。
1.3治疗和观察方法
将患者以就诊先后顺序分为斯皮仁诺组、美扶组[斯皮仁诺(西安杨森公司生产)、美扶(天津力生制药厂生产)]。两组患者均每天服药两次,餐后服或餐时服用药物200 mg,连服7天,停药21 d为1个疗程。指甲真菌病用药2个疗程,于第9、12、24周观察疗效。趾甲真菌病及指(趾)甲真菌病用药3个疗程,于12、24、36周观察疗效。选择感染最重的病甲为靶甲(小趾甲除外),同患指趾甲真菌病时以趾甲病变最严重病甲为靶甲,首先用直尺测量从甲小皮到甲缘总长度,然后测出病甲的长度,计算出病甲的百分比。在9、12、24、36周分别作如前复测,并作记录。同时记录不良反应和肝功能检测结果。判断标准:将治疗前测定的病甲百分比与治疗后分别测定病甲百分比比较,计算出病甲消退指数=(治疗前病甲百分比-治疗后病甲百分比)/治疗前病甲百分比×100%。
1.4疗效判断标准[2]
痊愈:为病甲完全消退,真菌镜检阴性;显效:为病甲消退指数≥60%,真菌镜检阴性或阳性;好转:为20%≤病甲消退指数≤60%,真菌镜检阳性;无效:为病甲消退指数0.05。
两组共治疗趾甲真菌病及指(趾)甲同患真菌病152例,其临床评价见表2。
从表2可见斯皮仁诺、美扶两组治疗指甲真菌病及指趾甲同患真菌病第12周与第36周疗效差异无统计学意义,P>0.05。
2.2不良反应
220例患者治疗过程中,有16例发生程度不同的不良反应,主要为胃肠道不适。220例肝功检测均未发现异常。
3讨论
甲真菌病临床十分常见,其发病率为2%～14%,甚至更高。伊曲康唑是三唑类广谱抗真菌药,对甲真菌病有良效。其作用机理主要是通过抑制真菌依赖的细胞色素P450酶系的羊毛甾醇14α-脱甲基酶活性而干扰麦角固醇的合成,达到治疗目的[3-4]。由于它对角质有高度亲和力,服药1周后即可在甲板内测出伊曲康唑的存在。随着间隙冲击疗法的进行,药物在甲板中的浓度进行性累积,故停药后甲板中仍能维持较高的抑菌浓度。它在指甲内停留时间约6个月,而在趾甲内的停留时间可达9个月[5-6]。本观察发现:①两组伊曲康唑治疗甲真菌病疗效无明显差异。②甲真菌病患者约90%伴发皮肤真菌病,推测二者互为因果。因此,及早治疗甲真菌病或皮肤真菌病对防止二者间的感染是有益的。
本观察表明,伊曲康唑间隙冲击疗法治疗甲真菌病有很好的疗效,且临床痊愈率随时间推移而上升。第12周两组指甲真菌病的痊愈率分别为76.5%、82.4%,而第24周两组指甲真菌病的痊愈率分别为94.1%、97.1%;第24周两组趾甲真菌病及指趾甲同患真菌病的痊愈率分别为57.9%、55.3%,而第36周两组趾甲真菌病及指趾甲同患真菌病的痊愈率分别为90.8%、89.5%。
本文的观察结果与国内文献报道伊曲康唑治疗指甲真菌病痊愈率86.1%,伊曲康唑治疗趾甲真菌病痊愈率74.7%是一致的[7];与国外文献报道伊曲康唑治疗指甲真菌病痊愈率64%～72%,伊曲康唑治疗趾甲真菌病痊愈率43%～95%是相符的。本观察还表明,伊曲康唑间隙冲击疗法治疗甲真菌病病员依从性好,特别是国产伊曲康唑(美扶)价格适中,使广大甲真菌病患者得到了很好治疗,值得推广应用。
[参考文献]
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(收稿日期:2009-06-01)
