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[摘要] 目的 参照利巴韦林注射液的有关物质测定方法和有关文献报道的方法,建立了利巴韦林片有关物质的分析方法。方法 采用高效液相色谱法分别测定20个不同厂家不同批号利巴韦林的有关物质,对照品在强酸强碱及高温、光照的条件下的有关物质考察,以氢型阳离子交换树脂、磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂,以水(用稀硫酸调节pH值至2.5±0.1)为流动相。结果 主峰位置未受杂质影响。结论 采用本法能有效检出杂质,实现主峰与杂质峰的基线分离,分离度符合中国药典的要求。
[关键词] 利巴韦林;有关物质;HPLC法
[中图分类号] R927.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2009)26-74-03
