[缬沙坦对高血压合并高尿酸血症患者尿酸代谢的影响]缬沙坦胶囊召回

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  【摘要】目的:观察缬沙坦对轻、中度原发性高血压合并高尿酸血症患者血尿酸代谢的影响,并与苯磺左旋氨洛地平比较。方法:86例轻、中度原发性高血压合并高尿酸血症患者随机、单盲分为2组,治疗组48例,用缬沙坦80 mg,口服,日1次;对照组38例,用苯磺酸左旋氨洛地平2.5 mg,口服,日1次;两组用药4周末如坐位舒张压≥90 mmHg或收缩压≥140 mmHg者剂量加倍,疗程均为8周。结果:8周末降压总有效率治疗组为81.25%,对照组为73.68%,两组间比较,P>0.05。血尿酸水平在8周末治疗组下降(-118±36) ?滋mol/L(P0.05),两组间比较,P420 ?滋mol/L、女性>360 ?滋mol/L诊断高尿酸血症。随机分为2组:治疗组48例,其中男28例,女20例,年龄43~76岁;对照组38例,其中男21例。女17例,年龄42~75岁。两组患者年龄、性别、血压、血尿酸水平差异无显著性,具有可比性。
  1.2 治疗方法:治疗组单服缬沙坦(商品名:缬克,常州四药制药有限公司生产,批准文号:国药准字H20010824)80 mg,口服,日1次,治疗4周末测血压,如未达目标值(坐位舒张压≥90 mmHg或收缩压≥140 mmHg)则剂量加倍;对照组单用苯磺酸左旋氨洛地平(商品名:施慧达,吉林省天风制药有限公司生产,批准文号:国药准字H19991083)2.5 mg,口服,日1次,治疗4周末测血压,如未达目标值剂量加倍。两组疗程均为8周。观察期间均不使用利尿剂、降尿酸药物,以及其它影响尿酸代谢的药物。
  1.3 观察项目:所有患者治疗前和治疗后4周、8周分别进行随访,于上午8:30~10:30用水银柱血压计测右臂坐位血压3次,并计算其平均值。治疗前和治疗8周末抽血化验血尿酸。
  1.4 疗效评定标准:血压的评价根据卫生部颁发的《新药临床研究指导原则》中有关心血管系统药物临床试验评价标准判定:显效:舒张压下降10 mmHg以上并降至正常(20 mmHg;有效:舒张压下降20%为显效;下降10%~20%为有效;下降0.05)。对血尿酸的降低,治疗组治疗后下降幅度为(-118±36)?滋mol/L,与治疗前比较差异有非常显著性(P

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