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【摘要】 目的 改进妇宁康片薄层色谱鉴别方法。 方法 对《卫生部药品标准中药成方制剂第十五册》妇宁康片【鉴别】(3)项的薄层色谱条件进行了修改。结果 供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝紫色斑点。结论 该方法操作简便、重现性好，可用于妇宁康片的薄层色谱鉴别。�
【关键词】 妇宁康片；薄层色谱；芍药苷
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作者单位：114006鞍山市食品药品检验所
妇宁康片是由人参、枸杞子、当归、赤芍、知母等十八味药材提取制得，具有补肾助阳，调整冲任，益气养血，安神解郁之功效。用于妇女更年期综合征及月经不调，阴道干燥，精神抑郁不安等症。我们在检验中发现妇宁康片【鉴别】(3)项下供试品薄层色谱斑点不清晰及供试品处理方法繁琐，我们对《卫生部药品标准中药成方制剂第十五册》妇宁康片【鉴别】(3)项的薄层色谱条件进行了修改，结果供试品与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。TLC图谱斑点清晰、圆整，鉴定结果准确。�
1 试验材料�
1.1 试剂及试验材料 硅胶G薄层预制板：青岛海洋化工厂分厂 规格(100×200 mm)批号：20100525；水为纯化水，其余试剂均为分析纯。�
1.2 对照品及供试品 对照品 芍药苷(110736�200630)中国药品生物制品检定所；供试品妇宁康片 鞍山市食品药品检验所存留样品；阴性样品由本实验室自制。�
2 实验方法与结果�
2.1 色谱条件 硅胶G薄层预制板；展开剂：氯仿�醋酸乙酯�甲醇�甲酸(40�∶�5�∶�10�∶�0.2)；显色剂：5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。�
2.2 对照品及供试品溶液制备�
2.2.1 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品4 mg，加乙醇2 ml制成每1 ml含2 mg的溶液，作为对照品溶液。�
2.2.2 供试品溶液的制备 ①取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇40 ml，超声处理30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20 ml溶解，移至分页漏斗中，加水饱和的正丁醇提取2次，每次15 ml，合并正丁醇夜，用5%碳酸氢钠液洗涤2次，每次20 ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加水5 ml使溶解，加于树脂柱(D101大孔吸附树脂5 g，乙醇湿法装柱，先用水洗去乙醇)上，用30%乙醇洗脱，收集洗脱液40 ml，蒸干，残渣加乙醇1 ml使溶解，作为供试品溶液(部颁标准法［1］)。②取本品20片，除去糖衣，研细，加甲醇40 ml，超声处理30 min，滤过，滤液蒸干，残渣加水20 ml溶解，移至分页漏斗中，加水饱和的正丁醇提取2次，每次15 ml，合并正丁醇夜，用5%碳酸氢钠液洗涤2次，每次20 ml，弃去洗液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1 ml使溶解，作为供试品溶液(试验法)。③取缺少赤芍、牡丹皮的阴性样品，照供试品制备方法(试验法)制备阴性样品溶液。�
2.3 测定方法 按照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部 附录Ⅵ B)试验，吸取上述4种溶液各5 μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿�醋酸乙酯�甲醇�甲酸(40�∶�5�∶�10�∶�0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。�
2.4 试验结果 ①部颁标准法 供试品色谱所显斑点不清晰。②试验法：供试品色谱中在于对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点，阴性对照无干扰。�
3 讨论�
3.1 由于本方法为鉴别芍药苷，而处方中赤芍和牡丹皮中均含有芍药苷，为避免有干扰，所以阴性对照液的制备除以上2种药材。�
3.2 由于部颁标准中收载的供试品溶液所得的薄层色谱图斑点不清晰且前处理操作繁琐。而通过试验发现，不上D101大孔树脂柱也能鉴别芍药苷，并且斑点清晰，进而改进供试品溶液的制备方法，彻底解决了供试品色谱的上述问题，从而能准确的对妇康宁片的薄层色谱进行鉴别。�
4 建议�
部颁标准对妇宁康片的薄层色谱鉴别方法进行改进、完善，保证检验结果的准确可靠。�
参 考 文 献�
［1］ 卫生部药品标准中药成方制剂第十五册，81.
