注射用盐酸博莱霉素说明书_盐酸博莱霉素

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　　注射用盐酸博莱霉素适用于皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤(颌癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤(网状细胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宫颈癌胶质瘤、甲状腺癌。下面是小编整理的注射用盐酸博莱霉素说明书，欢迎阅读。

　　注射用盐酸博莱霉素商品介绍

　　通用名：注射用盐酸博莱霉素

　　生产厂家: 日本化药株式会社 高崎工厂

　　批准文号：注册证号H20090885

　　药品规格：15mg/1瓶/盒

　　药品价格：￥187元

　　注射用盐酸博莱霉素说明书

　　【药品名称】

　　【商品名】注射用盐酸博莱霉素

　　【通用名】注射用盐酸博莱霉素

　　【汉语拼音】Zhusheyong Yansuanbolaimeisu

　　【英文名】Bleomycin Hydrochloride for Injection

　　【主要成分】盐酸博莱霉素

　　【性状】注射用盐酸博莱霉素为黄白或白色冻干粉末、块状松散物。易溶于水，不溶于丙酮和已基醋酸盐。

　　【适应症】

　　注射用盐酸博莱霉素适用于皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤(颌癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤(网状细胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宫颈癌胶质瘤、甲状腺癌。

　　【用法用量】

　　注射用盐酸博莱霉素为处方药，一定要在医生指导下使用。

　　1、肌肉皮下注射：博莱霉素15-30mg(效价)，溶于5ml生理盐水后使用，如病变周边皮下注射，以不高于1mg(效价)/ml浓度为宜。肌肉注射应避开神经，局部可引起硬结，应不断更换注射部位。

　　2、动脉注射：博莱霉素5-15mg(效价)溶于生理盐水或葡萄糖液中，　直接弹丸式动脉内注射或连续灌注。

　　3、静脉注射：博莱霉素15-30mg(效价)溶于5-20ml注射用水或生理水中，缓慢静脉注入，出现严重发热反应时，一次静脉给药剂量应减少到5mg以下，可增加给药次数，如2次/天。静脉注射可引起血管疼痛，应注意注射速度，尽可能缓慢给药。

　　注射频率：通常2次/周，根据病情可增加为每天一次或减少为1次/周。

　　总剂量：以肿瘤消失为治疗终止目标。总剂量300mg效价以下。

　　【不良反应】

　　1、间质性肺炎、肺纤维化(10.2%)：有引起间质性肺炎、肺纤维化可能。应定期进行肺泡动脉血氧分压差、动脉血氧分压、CO弥散功能、胸部X-线检查。

　　2、休克(0.1%以下)：罕见发生。发展异常应立即停药，对证处理。(因休克多出现在恶性淋巴瘤初次用药时，对初第一、二次给药，要从5mg或更少剂量开始，确认没有急性反应后，逐渐增加到常用剂量)。

　　3、注意病变因药物引起坏死，出血。

　　4、过每：皮疹、蕈麻疹、发热伴红皮症。

　　5、皮肤：脱毛、皮炎、色素沉着、发红、糜烂、皮肤增厚、脂甲颜色改变。

　　6、胃肠道症状：恶心、呕吐、厌食、口内炎、腹泻。

　　7、肝功能(1%以下)：肝功能异常。

　　8、肾功能(1%以下)：有残尿感、尿频、尿疼。

　　9、血液(1%以下)：白细胞减少。

　　10、精神神经：头痛、瞌睡。

　　11、注射部位：静脉壁肥厚、管腔狭窄。

　　12、其它：发热、不适、肿瘤部位疼。

　　【禁忌】

　　1、严重肺部疾患、严重弥漫性肺纤维化。

　　2、有对本类药物(陪普利欧等)有过敏史。

　　3、严重心脏疾病。

　　4、胸部及其周接受放射治疗。

　　【注意事项】

　　1、本药副作用个体差异显藿著，即使投用较少剂量，也可出现副作用，应从小剂量开始使用。

　　2、总剂量应在300mg(效价)以下。

　　3、应用同类药物者，原则是博莱霉素与该药剂量总和，为总用药量。

　　4、间质性肺炎，肺纤维化：捻发单是初出现频率较高，发现异常应立即停药，按特发性肺纤维化处置，给予副肾上腺皮质激素及抗生素预防继发感染。

　　5、肺功能基础较差者，间质性肺炎及肺纤维化出现频率较高，总剂量应在150mg以下。

　　6、用药过程中出现发热、咳嗽、活动性呼吸困难等，应立即停药，进行胸部X线检查，血气分析(A-ado2)　、动脉氧分压、一氧化碳扩散度等相关检查，随后2个月内定期检查。

　　7、A-aDo2,pao2等每周检查一次，持续2周以下，出现下降时就立即。当A-aDo2、pa02比用药前低10torr以下，结合临订表现，怀疑药物引起时，应立即停药，同给予激素治疗，应立即停药。

　　8、长期使用博莱霉素，副作用有增加及延迟性发生倾向，应十分注意。

　　9、避免药物接触眼睛，用手涂粘膜附近病变后，应立即洗手。

　　10、儿童及生育年龄患者，应考虑对性腺的影响。

　　【药物相互作用】

　　与洛莫司汀合用，白细胞减少的程度加重。顺铂会降低本药的清除。本药会降低地高辛和苯妥英的血浆浓度。严重药物相互作用:本药可增加吸氧病人的肺毒性。

　　1、抗肿瘤药物：合并使用时应注意有诱发间质肺炎、肺纤维化可能。

　　2、放射线照射：有诱发间质肺炎、肺纤维化可能。

　　3、头颈部放疗：可加重口内炎、口角炎、喉头粘膜炎、诱发粘膜炎症。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　动物试验(小鼠、兔：腹腔内注射)有致畸报告，孕妇及可能妊娠病人，尽可能避免使用本药，对哺乳期中安全性研究尚不明确，应尽量避开使用，如必须使用者，应中止哺乳。

　　【儿童用药】对儿童用药安全性研究尚未确定

　　【老年患者用药】60岁以上高龄者应十分注意，总药量应在150mg以下

　　【药理毒理】

　　博莱霉素通过与DNA结合，导致单链、双链DNA崩解，抑制DNA合成。该药还能轻度抑制RNA和蛋白质的合成。骨髓抑制作用极轻微。

　　【药代动力学】

　　药物生物活性分布研究表明，在皮肤、肺、膀胱、肾分布多。而肝、脾内是以不活化形式存在，证明不影响造血功能。成人静脉注射15mg后。血浓度立即达3ug/ml，1小时后<0.5ug/ml.肌肉注射的血中大浓度是静脉注射时的1/3。

　　24小时内，静脉注射量38.3%、肌肉注射的19.2%从尿中排汇，静脉注射15mg1小时后，尿中浓度达到峰值30.7ug/ml,然后下降，半衰期58.6分钟，48小时后，约80%以原形从尿中排出。

　　【规格】15mg/1瓶/盒

　　【贮藏】密封、凉暗干燥处保存

　　【有效期】2年

　　【批准文号】注册证号H20090885

　　【生产企业】日本化药株式会社 高崎工厂

　　注射用盐酸博莱霉素使用常见问题

　　注射用盐酸博莱霉有哪些使用禁忌?每个药物都是有它的注意事项的，其中有些是被称为禁忌，所谓禁忌就是不可以抵触的事项，如果不慎违反了用药的禁忌就会使病人的身体健康受到严重的伤害。注射用盐酸博莱霉是临床上用于恶性肿瘤的有效药物，它能通过与DNA结合，导致单链、双链DNA崩解，抑制DNA合成。那么注射用盐酸博莱霉有哪些使用禁忌?

　　注射用盐酸博莱霉使用禁忌：1、严重肺部疾患、严重弥漫性肺纤维化;2、有对本类药物(陪普利欧等)有过敏史;3、严重心脏疾病;4、胸部及其周接受放射治疗。

　　注射用盐酸博莱霉素为黄白或白色冻干粉末、块状松散物。易溶于水，不溶于丙酮和已基醋酸盐。本品在临床上适用于皮肤恶性肿瘤、头颈部肿瘤(颌癌、舌癌、唇癌、咽部癌、口腔癌等)、肺癌(尤其是原发和转移性磷癌)、食道癌、恶性淋巴瘤(网状细胞肉瘤、淋巴肉瘤、何杰金氏病)、子宫颈癌胶质瘤、甲状腺癌。

　　注射用盐酸博莱霉素为处方用药，患者在使用本品时，应当严格按照说明书用药，并在主治医师的指导下，选择合适的用药剂量使用，这有利于发挥好药效，加快自身康复进程。药物生物活性分布研究表明，在皮肤、肺、膀胱、肾分布多。而肝、脾内是以不活化形式存在，证明不影响造血功能。成人静脉注射15mg后。血浓度立即达3ug/ml，1小时后<0.5ug/ml.肌肉注射的血中大浓度是静脉注射时的1/3。24小时内，静脉注射量38.3%、肌肉注射的19.2%从尿中排汇，静脉注射15mg1小时后，尿中浓度达到峰值30.7ug/ml,然后下降，半衰期58.6分钟，48小时后，约80%以原形从尿中排出。

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