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安神丸具有养心安神、抑风作用，用于龙失调引起的风人命脉，神经官能症，神昏谵语，多梦，耳鸣，心悸颤抖，癫狂，哑结。由于中成药成份复杂，具有一定的抑菌性，因此，有必要在建立微生物限度检查方法前．进行验证试验，使微生物限度检查能真实反映制剂中的微生物感染程度，以确保用药的有效性和安全性。为使微生物限度检查方法更加科学、完整及规范，2005年版《中国药典》规定：在建立供试品的微生物限度检查法或药品的组分、生产环境、检验条件发生改变可能影响检验结果时，应对检查法的可靠性进行方法验证，因此，本研究对不同生产企业安神丸的微生物限度检查进行了计数方法的验证及控制菌检查方法的验证比较，现将结果报道如下：
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