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【摘要】目的:比较欣渠与芬必得治疗偏头痛急性发作的疗效。方法:将60 例偏头痛患者随机分为欣渠治疗组30例,芬必得治疗对照组30例,头痛开始发作时分别服用欣渠5mg及芬必得0.3g。分别观察服药后4h的头痛缓解率;观察患者服药后药物起效的时间;药物的不良反应。 结果:服药4h治疗组总有效率86.67%明显高于对照组总有效率63.33%,两组疗效具有显著性差异(P0.05)具有可比性。
1.2 入组标准: ① 患者志愿参加,在知情同意书上签字。② 符合国际头痛学会头痛疾病国际分类第二版中偏头痛的诊断标准[1]。包括有或无先兆的偏头痛。③ 近半年来每月发作1～6次。④头痛程度严重,影响工作学习。⑤有1年以上偏头痛的病史。
1.3 排除标准:① 存在缺血性心脏病、缺血性脑血管病、缺血性外周血管病等病史、症状和体征的患者;② 24h内用过麦角胺类药物包含麦角胺的药物的患者;③严重心、肝、肾功能异常;④ 未经控制的高血压患者;⑤ 过敏体质和(或) 药物过敏史;⑥孕妇与哺乳期妇女。
1.4 治疗方法: 试验组:欣渠5mg(每粒含主要成分苯甲酸利扎曲普坦5mg)。对照组:分必得0.3 g(每粒含主要成分布洛芬0.3 g)。两组患者均在头痛发作开始时服药,观察期间不得服用其他治疗偏头痛的药物。如服药4h后无效,疼痛严重时,允许用其他治疗药物。
1.5 观察指标和疗效的判断:评定方法: 疼痛程度分级法:0 级 :不痛;轻度(1 级)头痛,不影响工作及日常生活;中度(2 级)头痛,影响工作及日常生活;重度(3级) 头痛,影响工作及日常生活,并需要卧床休息。疗效的判断:发作控制:服药后头痛消失。有效:头痛发作程度减轻,发作次数减少50%以上。无效:头痛发作程度或次数无明显改善。
1.6 统计方法:采用Ridit对比分析两组数据。
2 结果
2.1 治疗组与对照组疗效比较:观察服药4h后药物疗效。治疗组疗效明显优于对照组,Ridit分析差异有统计学意义。且治疗组起效时间优于对照组。见附表:
2.2 不良反应:尤舒组有4例出现不良反应,其中3例仅出现恶心,1例仅出现嗜睡,均可耐受,无需处理;散利痛组有5例出现不良反应,其中2例仅表现为恶心,2例诉上腹部不适,1例表现为头昏、胸闷,均表现轻微,不必处理。
3 讨论
偏头痛是一种发作的疾病,呈一侧或两侧反复发作头痛,有些在头痛前有眼前闪光、视野缺损、麻木等先兆,多数无先兆,常伴恶心、呕吐、畏光、怕声等症状,是神经内科最常见的疾病之一 。偏头痛急性发作给患者带来极大的痛苦,严重影响患者的工作和生活。如何快速、有效的治疗止痛在偏头痛的治疗中尤为重要。在既往治疗偏头痛急性发作主要用NSAID类、麦角胺类、阿片类药物,如散利痛、麦角胺咖啡因等,这些药物目前仍被认为是治疗偏头痛急性发作的有效药物。自90年代开始面市的曲坦类药物专门治疗偏头痛急性发作,疗效肯定,给偏头痛患者带来了新的治疗契机。欣渠由四川梓�宫药业有限公司生产苯甲酸利扎曲普坦药物,利扎曲普坦对克隆人5―HT1B和5―HT1D具有高度亲和力,对其他5―HT1和5―HT7受体亲和力较低,对5―HT2、5―HT3、肾上腺素、DA、组胺、胆碱或BZ受体无明显活性。该药的作用机制为:利扎曲普坦通过刺激脑外、颅内血管以及三叉神经末梢上的5―HT1B/1D,导致颅内血管收缩,抑制三叉神经疼痛通路中神经肽的释放和传递、血浆蛋白外渗及神经炎症反应,抑制三叉神经核的兴奋而发挥其治疗偏头痛作用。我们通过对60例偏头痛患者的治疗观察,欣渠在治疗偏头痛急性发作控制率和总有效率均优于对照组(P
