复方甘草合剂更名始末:复方甘草合剂片说明书

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  不久前,国家食品药品监督管理局发出通知,要求自今年7月1日起,将复方甘草合剂(俗称棕色合剂)配方中的成分之一酒石酸锑钾和乙醇去掉,添加新成分愈创木酚甘油醚,并更名为复方甘草口服液。那么,为什么国家要对复方甘草合剂进行配方调整?新配方的复方甘草口服液是否没有毒副作用呢?
  
  更名始――修正成分更合理
  
  复方甘草合剂是一种治疗咳嗽的常用药物,许多病人都曾使用过,且治疗效果良好。但是,复方甘草合剂配方中的成分之一酒石酸锑钾毒性很大,除能导致室性心动过速、早搏甚至发生急性心源性脑缺血综合征外,还可使转氨酶升高、肝肿大,并发展成中毒性肝炎。
  新配方的复方甘草口服液中新添加的成分愈创甘油醚为恶心祛痰剂,口服后可刺激胃黏膜,反射性引起支气管分泌增加,稀释痰液,并有消毒防腐作用。愈创甘油醚还具有镇咳、解痉、抗惊厥作用,主要用于治疗慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘等。由于愈创甘油醚的安全性远远高于酒石酸锑钾,所以,国家药监局决定用愈创木酚甘油醚代替酒石酸锑钾。
  乙醇在复方甘草合剂中的作用是促进酒石酸锑钾的溶解,现在酒石酸锑钾被去除了,乙醇自然也没有存在的必要。以前一些人因为对乙醇过敏而不能服用复方甘草合剂,现在,可以服用新配方的复方甘草口服液。
  
  更名后――新药登场仍需警惕
  
  新配方的复方甘草口服液采用国家食品药品监管局颁布的新标准,药效与过去的复方甘草合剂相同,但毒性小、安全性好,还扩大了适用人群。然而,这并不意味新配方的复方甘草口服液很安全,没有不良反应,可以随意大剂量或长期服用。
  新配方的复方甘草口服液主要成分有甘草流浸膏、复方樟脑酊、愈创木酚甘油醚等。一般情况下,新配方的复方甘草口服液不良反应较小,有时会产生轻微的恶心、呕吐反应或过敏反应。但是需要注意的是,超剂量或长期使用新配方的复方甘草口服液,仍可能带来一些不良反应。
  新添加的愈创木酚甘油醚是一种天然药物的蒸馏制剂,一般多与其他镇咳平喘药合用,其不良反应有恶心、头晕、嗜睡和过敏反应。新配方的复方甘草口服液还保留了甘草流浸膏、复方樟脑酊、甘油和浓氨溶液,其中,甘草流浸膏是中药甘草的提取物,会产生以下不良反应:①各种皮疹,严重时会出现过敏性休克;②头痛、胸闷、血压升高、尿多口干、血钾明显降低等;③恶心、呕吐、腹泻等,其中腹泻较为多见,一般在1~3天内发生;④兴奋、无故发笑、不能自主;⑤发育期患儿乳腺肿大,乳房胀痛,触摸感觉疼痛;⑥甘草及其制剂还可诱发肝性腹水及肝昏迷,长期大剂量服用还可引起心动过速、持续性呃逆等症状。
  可见,是药三分毒,新配方的复方甘草口服液也不例外。为此,提醒大家在服用新配方的复方甘草口服液时,一定要密切观察不良反应。如果服用新配方的复方甘草口服液一周症状仍未缓解,应咨询医师或药师。
  
  服用复方甘草口服液注意事项:
  
  * 对本品过敏者、孕妇及哺乳期妇女禁用;儿童使用本品应咨询医师或药师,并且必须在成人监护下使用。
  * 慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并呼吸功能不全者慎用;胃炎及溃疡患者慎用。
  * 如果同时服用其他药物,使用前应咨询医师或药师。另外,服用本品时,避免同时服用强力镇咳药。
  * 本品应保存在密封、遮光、阴凉、干燥的条件下,本品性状(棕色或棕黑色液体,有香气,味甜,久置偶有沉淀)发生改变时禁用;本品应放在儿童接触不到的地方。

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