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[摘要] 为实践中医药电子政务系统的建立及应用提供指导。提出医药电子政务的概念,探索医药电子政务系统的构成模块及其职能。医药电子政务系统的实施将实现全方位的、规范而透明的、更有效的药品监督管理。
[关键词] 医药电子政务;系统;职能
[中图分类号]R197.323 [文献标识码]B [文章编号]1674-4721(2009)07(a)-157-02
医药电子政务是指各级药品监督管理部门按照“药品监督管理网上行”的战略目标,应用现代信息和通信技术,将管理和服务在互联网上实现集成,建成一个简捷、高效、廉洁、公平的医药行政部门运作模式,向社会提供优质和全方位的、规范而透明的、符合国际水准的管理与服务。医药电子政务系统模块包括:
1 OA(办公自动化)系统
OA系统是面向各级政府的食药监管理机关日常办公和办公信息服务的应用软件系统。它的最终目标是提高工作效率,增强工作协同能力,降低人工操作的重复程度,弥补在传统办公中信息的存储、分发、管理和分布的缺陷。
2 行政审批系统[1]
行政审批系统包括企业在线填报和局内审批两大部分,药监部门各审批事项的法律依据、申请表格、审批时限、收费依据、办理流程等都在网站上公开。办事群众可在网上下载表格,办理申请,上传申请材料到相关部门窗口。相关部门窗口的预受理、受理、审批、办结等全过程都可以在网上完成并回复。在 “审批”的各个流程环节如有新的办件流转到审批人时,系统将发送短信提醒办件人,实现企业各项申报事项网上填报和局内各业务审批环节的自动流转,并提供多种企业信息查询方式,比如网上查询、邮件查询或者发送短信告知最新的审批进展情况。
3 特殊药品监督管理系统[2]
建立特药监控网络系统的目的是实现麻醉药品、精神药品从生产、进货、销售、仓储、使用的数量以及流向全面实现网络化及实时、动态监管,对特殊药品生产、进货、销售、库存、使用的数量及流向进行实时监控,对特殊药品生产、销售、使用的异常变动情况进行报警,自动生成符合国家统计要求的特殊药品统计报表。并与同级公安机关、卫生部门做到信息共享,最终达到对特殊药品监控到“一针、一片”流向的目标,防止特殊药品非法流弊。
4 医药广告查询系统
广告查询系统是药品、医疗器械、保健品食品合法广告的查询平台和违法广告暴光的平台,让消费者迅速查询自己所看到的广告是否真实或违规。建设一个诚信的药品、医疗器械、保健食品广告发布环境,其长期目标是建立全国范围内的医药广告查询资料库,并能实现与广告审批系统相挂接。
5 药品、医疗器械实时监控系统[3]
药品、医疗器械实时监控系统一方面通过软件的GSP管理功能,实现医疗器械采购验收、库存采购、销售审核、财务统计等管理环节的电子化、规范化、智能化、规范企业内部管理;另一方面,通过药监部门与各医疗器械法人经营企业的信息对接,查明进入全省的各类药品的通用名、商品名、剂型、规格、生产单位、批准文号、供货单位、购进数量、流向等基本信息,实现实时监控,为问题药品召回和假劣药品追踪等提供技术支持。
6 药品生产质量实时监控系统
药品生产质量实时监控系统是依据《药品生产质量管理规范》的原则,按照各级政府药监部门的行政职能要求,对药品生产物料的源头、生产流程、成品流向实施全过程网络监控,进一步提高药品生产企业实施GMP标准的能力,规范安全生产管理。
7 药品诚信(安全信用)管理系统
药品诚信(安全信用)管理系统对建立健全药品市场信用体系,整顿和规范药品市场秩序,强化药品经营企业的诚信意识,增强自律和自我保护能力有积极作用。
8 抽验、稽查办案系统
稽查管理是针对食品药品监督管理局稽查管理工作、举报投诉、案件管理、文书制作、统计查询和检验结果及时准确的发布而设计的一套适合药监局稽查工作人员的管理系统。按照药品抽验的流程:先是由县级药检所或各稽查大队进行快检,快检不合格的药品再由市药检所进行快检认定,如果市药检所无法认定的检品可再上报到省药检所进行检验,因此药品抽验信息系统分为县级管理、市级管理和省级管理3部分。
9 药检所检品管理系统
药品检验机构管理系统是药品(含医疗器械、保健食品、药包材、食品)检验、检测机构应用的,实现办公自动化、网络化的计算机网络化系统,通过信息技术将工作过程中产生的大量信息加以记录、存储、控制和关联,达到为机构决策提供信息支持的目的。
10 信息发布系统[4]
动态信息发布系统针对网站建设的特点,对网站从结构到内容进行对象化,使用户可以对网页上的每一个元素进行管理。用户登录到信息发布系统,通过个性化定制的页面来访问他们自己需要的信息、资源或者应用,这种个性化的、通过单点登录就可访问到所有需要的资源的方式,可以提高信息的传递速度、同时提高对门户的利用率。
[参考文献]
[1]陈兴.电子政务在当前基层药监的应用和思考[DB/OL].江西省食品药品监督管理局,http://www.jxfda.省略.2006-12-6.
[2]王华锋.变“信息孤岛”为“协同监管平台”-济南市局着力打造“数字化监管”[N].中国医药报,2007-10-31-4.
[3]我省加快“数字药监”建设步伐[DB/OL]. 新华网,http://www.省略.2007-4-3.
[4]海南药监电子政务系统[DB/OL].海南省人民政府网站,www.hainan.省略.2006-3-8.
(收稿日期:2009-04-09)
