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摘要：目的：通过对外感高热患者应用西药的基础上加用退热合剂的临床研究，开发治疗外感高热更加有效的中药。方法：入选的外感高热症患者117例随机分为治疗组62例和对照组55例。2组均采用西医常规内科治疗：静脉滴注头孢夫辛和利巴韦林；治疗组在西医常规治疗的基础上加用自拟退热合剂，随临床证侯加减。结果：在临床疗效及在改善血细胞方面比较，治疗组优于对照组，经统计学处理，2组间有显著性差异(P0.05)，具有可比性。
1.2 诊断及排除标准
1.2.1 西医诊断标准参照《内科疾病诊断标准》制定，临床上均具备以下条件：①起病急，病程2～4h；②体温38.5℃～40.0℃，并可伴鼻塞、流涕、咽痛、头痛、全身酸痛、咳嗽、咳痰等。查体可见咽部充血伴或不伴扁桃体肿大；③血常规检查，白细胞计数及分类可在正常范围或偏高；④胸片：肺纹理增粗，见片状阴影或未见异常。
1.2.2 中医诊断标准参照国家中医药管理局医政司《中医内科急症外感高热症诊疗规范》制定，确定观察对象。凡属急性发热，恶寒，咽干痛，头身痛，咳嗽，咳痰，口渴，舌质红或淡红，苔薄黄或黄腻、少津，脉浮数，体温在38.5℃～40℃者均属观察对象。
1.2.3 排除标准①有严重心、肝、肾及造血系统疾病；②妊娠、哺乳期患者；③慢性呼吸道疾病患者；④体温>40℃。
2 治疗方法
2组均采用西医常规内科治疗：静脉滴注头孢夫辛3.0g和利巴韦林0.4g；治疗组在西医常规内科治疗的基础上加用本科协定退热处方退热合剂：石膏40g，知母12g，天花粉10g，黄芩10g，柴胡8g，葛根8g，薄荷8g，金银花12g，连翘12g，板蓝根15g，鱼腥草20g生甘草6g。表寒重去板蓝根、鱼腥草，加防风、荆芥；表热重加菊花、青蒿；表湿重加藿香、佩兰；咽痛者加射干、赤芍、挂金灯；咳喘者加杏仁、桔梗；胃热甚加玉竹、石斛；腑实者加大黄、枳实；热入营血加生地、玄参、水牛角；热盛动风加紫雪丹；神昏谵语加安宫牛黄丸；气阴两虚去柴胡，加生脉散；湿热证去天花粉，加藿香、苍术，石膏减半；寒湿证去天花粉、金银花、连翘，加防风、桂枝、石膏减半。每日1剂，重症早晚各服1剂。若体温超过39，5℃者行物理降温。
3 观察指标与统计学方法
3.1 观察指标开始用药后每2h测体温，连续监测4次，无发热者每8h测体温1次，仍有发热者每4h测体温1次，观察体温开始下降时间、首次降至正常时间、完全降至正常时间以及鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、咳痰、头痛、全身酸痛、咽部充血等症状体征变化；入院后第1次和治疗后1周的血常规变化。
3.2 统计学方法采用SPSS13.0统计分析软件，2组对比分析，计数资料采用X2检验。假设检验统一使用双侧检验，以P
