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【关键词】基层中医院;中药制剂;探讨 【中图分类号】R283 【文献标识码】A 【文章编号】1814-8824(2009)-11-0016-01
我院虽然是一个二级甲等县级基层中医院,但门诊及住院病人治疗人次在全省同等级中医院中名列前茅,是山东省特色专科中医院之一。医院中药制剂是中医院特色专科的主要组成部分,也是医院运用中医理论治疗专科疾病的具体表现。中药制剂品种多、剂型全,其组方都是以医院临床医师几十年的经验方为基础,结合制剂生产工艺要求,联合研制开发的。临床疗效显著,患者服用方便,真正做到了以“病人为中心”的服务水平。近几年,随着国家加大法规建设的力度,特别是《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》以及《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的施行,药品法规及其监督机制得以不断完善,对医院制剂生产和检测条件要求越来越高。但在基层中医院存在着制剂批生产量少,循环周期短,患者服用量不确定性大,制剂有效期短等问题,在实际生产操作中难以克服,直接影响制剂室的生存。以下就基层中医院中药制剂室生存现状提几条建议供探讨。
1 重软件轻硬件
国家药监部门对基层中医院中药制剂室的监管应主要从原料、包装材料的来源,制剂生产记录的登记,制剂人员的素质和应接受的专业培训等软件上严格要求,中药制剂室硬件不必硬性规定要符合类似制药企业的GMP 条件。
2 按剂型用途、按安全危害程度分级监管
按剂型用途分为一、二、三级监管 : 一级中药注射剂、眼用溶液剂、眼用散剂,二级合剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂、内服散剂,三级外用膏剂、外用散剂、栓剂、透皮贴
作者单位: 271600 山东省肥城市中医院药剂科
剂。按安全危害程度分为一、二、三级监管 : 一级注射的、二级内服的、三级外用的。
3 建立区域中药制剂室
近年来,国家大力扶持中医药的发展,增加中药的报销比例,有省级药监部门批准文号的医院中药制剂室的自制制剂全部进入报销范围。因此县级基层中医院应该发挥本区域的龙头作用,带动乡镇卫生院以及村级卫生室中医中药的普及和发展,降低药价,造福于民。基层中医院中药制剂室以拥有较多药学技术人才为重点,利用现有的资源优势成立区域性中药制剂室。该制剂中心应按GMP 要求进行修建、管理,生产的各种医院制剂,除满足本医院供应外,允许以优惠价格供应本区域内各乡镇卫生院以及村级卫生室。这样既节约了大量资源,提高了经济效益,又增加了设备的利用,提高了药品质量,发挥了中药优势。
4 加强人员培训,改变用工现状
基层中医院中药制剂室的特色品种具有鲜明的季节性和治疗周期短的特点,因此在按排生产时,不免使用季节工和临时工,虽然加以培训,操作技术过关,而药学知识浅薄,势必影响中药制剂的质量。基层中医院应该发挥中药学技术人才多的优势,让中药调剂室和中药制剂室合二为一,实行中药学技术人才的充分互动,更好地保证药品质量。
基层中医院中药制剂源于临床,服务于临床,在临床实践中发展提高。国家药监部门应对基层中医院中药制剂室实行分级管理,逐步提高基层中医院中药制剂室的生产和检测条件的标准。提高中药使用率,让中医瑰宝大放异彩。
