注射用血栓通【注射用血栓通治疗临床糖尿病肾病的临床观察】

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  【摘要】 目的 观察血栓通注射液辅助治疗临床糖尿病肾病的疗效。方法 将30例临床糖尿病肾病患者随机分为两组,各15例。对照组采用降糖治疗及常规治疗。治疗组在降糖治疗及常规治疗基础上加用血栓通注射液静脉滴注,两组疗程均为2周。分别观察两组治疗前后肾功能、尿常规、24 h尿蛋白定量、血脂等指标变化。结果 治疗组总有效率为80.00%,对照组为53.33%(P[1]。患者一旦进入临床糖尿病肾病期,则病情往往进行性发展,如不积极治疗加以控制,肾功能将快速下降。血栓通注射液的主要有效成分为三七总皂苷 (Panaxginsengsaponins,pNS)。PNS的药理作用广泛,不仅具有理血补气、降血脂及血糖、改善血液循环、耐缺氧的重要药理活性,还具有增加机体免疫力、抗炎、抗衰老的作用及较强的抗组织器官纤维化的作用[2]。本研究旨在观察注射用血栓通辅助治疗临床糖尿病肾病的临床疗效。�
  1 资料与方法�
  1.1 一般资料 纳入研究的30例糖尿病肾病患者均为2009年1月至2011年8月在我院肾内科住院的患者,所有入选的患者均符合以下的纳入标准:① 符合1999年WHO 制订的糖尿病的诊断标准, 并按Mogensen分期的标准均属于临床期的DN患者。②患者尿蛋白> 0.5 g /24 h。③患者无明显的心脑血管、肝及肾脏其他等疾病, 无近期尿路感染史。30例患者的年龄在30~65岁之间, 平均(48.5±11.7)岁,平均DM病程(8.51±3.82)年。空腹血糖控制在7.0~ 8.0 mmo l/L, 血压控在135~ 155 /85~95 mmH g之间。其中男12例,女18例,将所有入选患者随机分成2组:治疗及对照组各15例,2组患者年龄、性别、血糖、血脂及DM病程差异均无统计学意义(P>0.05)。�
  1.2 治疗方法 两组均以胰岛素降血糖治疗,使达到空腹血糖≤7.0 mmol/L,餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L)。治疗期间如有高血压者,可使用CCB类降压药物降压治疗,不使用其他降脂、抗凝、抗血小板聚集药物。治疗组同时加用血栓通注射液(国药准字Z200256523,广西梧州药业集团股份有限公司,批号10125506)450 mg加0.9%氯化钠注射液250 ml静脉滴注,1次/d,14 d为一疗程。�
  1.3 观察指标 用药前及用药后分别测定患者24 h尿蛋白定量、血清BUN、Cr、TCH、TG、HDL、LDL的水平。�
  1.4 临床疗效评定标准 显效:临床症状消失, 尿蛋白下降> 50%, 肾功能正常或Scr下降30%以上;有效:临床症状改善, 尿蛋白下降较治疗前下降 0.05),但对照组的Scr,BUN与治疗前相比均有明显下降并差异具有统计学意义(P   尿素氮(BUNmmol/L)9.33±3.897.45±1.03��#�10.04±5.066.23±1.66��#*�
  血肌酐(SCr μmol/L)127.76±47.11101.23±17.83��#�124.07±39.985.21±13.76��#*�
  甘油三酯(TGmmol/L)2.89±0.692.03±1.122.95±1.131.60±0.54��#*�
  总胆固醇(CHmmol/L)8.77±1.677.94±1.348.80±1.225.58±0.98��#*�
  低密度脂蛋白(LDLmmol/L)2.57±0.562.19±1.112.58±0.981.63±0.23��#*�
  高密度脂蛋白(HDLmmol/L)1.27±0.121.26±0.341.24±0.221.25±0.13
  注:�#治疗后与治疗前明显下降,�*治疗组与对照组下降更为明显,P[3,4]“尿浊”“肾劳”“水肿”“关格”“消渴肾病”的范畴。东汉张仲景在《金匾要略•消渴小便利淋病脉证》中论述了水肿、痹证、虚劳等络脉病证的发生与络脉癖阻的病机有关,所谓“血不利则为水”,实质上是指癖血阻滞脉络,致使脉内的津液不能输布,脉外的津液不能还流,或脏腑气化行水的功能失调。现代医学研究亦表明DN患者肾小球存在明显的微循环及凝血机制障碍,肾血流速度减慢,大量的血细胞聚集和从袢周渗出,大量高活性的血小板进入血循环致血小板黏附及聚集升高,红细胞聚集性增加,血黏度上升,易致肾小管中微血栓形成,使肾内微循环障碍、肾小球滤过膜通透性增高[5,6],从而加重蛋白尿,加速DN的进展。�
  三七是活血化瘀类中药,其制剂注射用血栓通是从三七主根中用特殊工艺提取有效成分三七总皂苷,其特点是纯度高、生物活性高、水溶性好、毒性低,有抗凝和止血双重作用,具有散痪通络、消肿止血、补虚强壮的作用[2]。三七总皂苷的主要有效成分是人参皂苷及少量黄酮、生物碱和微量元素等。研究显示[7,8]该药有明显降低血液粘度、降低血脂、改善血液循环、降低毛细血管通透性及促进血液流动和抗血栓作用。三七总皂苷还可通过抗氧化和钙通道阻滞作用,对初发期急性肾小管坏死起到治疗和保护作用。此外,三七总皂苷能明显抑制人肾成纤维细胞的增殖,对肾纤维化有明显的防治作用。其抗凝血作用能提高血小板含量,抑制血小板过度聚集等,可通过清除氧自由基,抑制脂质过氧化和稳定神经细胞膜,减轻缺血缺氧时的组织损伤。�
  本文观察结果表明,与对照组比较,注射用血栓通辅助治疗2周后能明显减少糖尿病肾病患者尿蛋白;血脂、肾功能等指标较治疗前均有显著改善。综上所述,注射用血栓通能显著提高糖尿病肾病的疗效。�
  参 考 文 献�
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