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【摘要】 系统阐述中药在使用中不良反应产生的原因、经过及相应的防治措施，有效的避免和减少ADR的发生，以确保临床用药安全、有效、经济。 【关键词】 中药注射剂；不良反应；用药安全
社会的发展使得人们对预防、医疗、康复、保健、养生等服务的需求不断增长，中药的应用受到前所未有的关注。中药以其整体调整和多靶点的作用特点显示出独特的优势和巨大的潜力。我国临床应用的中药种类繁多，数量巨大，每种中药又含有许多成分，作用机制复杂。治疗中既要考虑致病原因、疾病诊断，又要顾及辩证分型和患者的个体差异。药物的双重性决定了药物既有治疗疾病的有利一面，又有产生不良反应对机体不利的一面。药物使用不合理，不但达不到治疗效果，还能引进药源性疾病，甚至危及生命。本文通过对使用中药注射剂引起不良反应的原因、经过及应采取的预防措施进行分析，旨在探索其减少不良反应的一般规律，仅供临床参考。
1 中药的不良反应[1-2]
1.1 研究现状 中医治疗疾病所用的中药，多是动植物及矿物质，属于天然物质。大多经过一定的加工炮制而应用，具有较好的疗效，但因此中药也具有一定的毒性，这点中医药界早有认识。临床上，中药不良反应的报道也时有所见，常见的有过敏反应及中毒反应，轻者给患者带来痛苦，重者会造成生命危险。但是，由于药材来源的复杂性及其质量控制水平不高，处方组成药物的活性成分及其物理化学性质不明确，作用机制及其作用靶点不清楚，导致中药成方制剂的剂性选择、工艺拟定、质量控制、制剂的体内过程以及临床药学研究无法建立客观的评价体系，使得临床应用中药成方制剂缺乏有力的数据支持。
1.2 原因分析 中药在使用上没有规范化的标准。中药的使用，随意性大。比如适应证方面，由于中医存在着同病异治和异病同治的理论，同一处方可台治疗几种西医看来毫不相关的疾病，而西药的适应证则是相对固定的。又如在用法用量方面，西药有明确的推荐剂量，安全剂量，甚至中毒剂量，而中药却没有，中药的使用剂量的数是凭中医医师的临床经验，主观性、随意性较大。中药还存在作用的两重性，如人参，小剂量的人参具有兴奋作用，而大剂量的人参却有抑制中枢的作用。那么何谓小剂量?何谓大剂量?用几克可以起兴奋作用?用几克可以起抑制作用?却没有一个统一的标准[3]。又如当归，对子宫平滑肌是兴奋和抑制的双重作用；当归挥发油及阿魏酸具有抑制子宫平滑肌收缩的作用，而当归的水溶性及脂溶性的非挥发性成分则具有兴奋子宫平滑肌的作用。那么究竟什么才能起到决定性作用呢?这应该与子宫所处的状态有关，但相关的实验仅停留在动物实验阶段，尚未在人体实验中得到证实[4]。那么为什么现实中中药的不良反应却容易被忽视呢?这主要是由于中药是原生物，药性缓和，具有多靶点作用，相对的不良反应出现也较慢，容易被忽略；而西药是化学合成药，有效成分纯且大多为单体，结构清楚，作用靶点单一，起效较快，其不良反应也出现较快。这样就形成了西药不良反应发生率高于中药的假象。忽视中药不良反应的后果是很严重的，例如，中药注射剂清开录、双黄连、丹参等都相继有不良反应报告[5-6]。
1.3 监测措施 中药注射剂，由于基础研究薄弱，许多单味中药的化学和有效万分还难以界定，此外，中药制剂成分干扰较多，含量又很低，波动较大，有些测定分析方法能很好地运用于化学药品的分析，即难以用于中药制剂的分析。所以，对中药注射剂的不良反应，建议采取下列方式预防。
1.3.1 重视询问既往史，尤其是过敏史。ADR的特点表明[7]，药物过敏多见于过敏体质者，在全部ADR中占1/4；药物过敏者有半数兼有多种药物过敏史。
1.3.2 重视用药过程的监护，用药过程中密切观察患者变化，尤其在30 min左右，据有关文献报道[8]：中药注射剂的不良反应大多发生在60 min内，最快为首次用药不足30 s，应注意向患者家属交待注意事项，及时发现异常情况，早发现早治疗。
1.3.3 严格掌握适应证，避免合并用药，如病情确实需要，也应注意药物配伍禁忌[9]。
1.3.4 注意注射剂的应用，应根据患者用药指征，病理、生理情况进行选择，重视给药方式，尤其是中药注射剂，因成分复杂，药品质量不易控制，较易产生不良反应，应谨慎用之[10]。即使应用，滴速不易过快。有报道称首次用药以20滴/min速度滴入，观察30 min后，无过敏反应及其它不适后再酌情调整滴速为30~40滴，较为安全。
1.3.5 从思想观念入手，加强定位和引导，改变民众中药是安全无毒的观点，加强中医用药的教育，使医师们懂得中医用药不同于西药，讲究辨证和配伍，特别要注意配伍禁忌，把中药的不良反应降到最低。
2 结论
中药的使用已有几千年的历史，总体上是安全有效的。但中药制剂成分复杂，特别是有些中药含异性蛋白，更具抗原性，另外，中药注射剂是否提纯，其中的杂技是否去净，注射剂中微粒多少及其溶解性、稳定性等对不良反应的发生有直接关系，加之多数注射剂的含量测定尚无法进行，所以容易发生一些意想不到的不良反应，作为药师，我们要在实际工作中不断总结经验教育，切实保证广大人民群众用药的安全性、有效性和经济性。
参 考 文 献
[1] 顾维明.注意中药不良反应.时珍国药研究，1995.6(1)：46.
[2] 吴光亮，许东航.辨析中药的不良反应.中国中药杂志，2005，30(21)：1696.
[3] 李宗铎.中药毒性研究与临床.临床医学，2006，26(12)：89.
[4] 罗彬.中药制剂的不良反应及预防.河南中医，2004。14(6)：380.
[5] 董学林，王书箱.清开灵诱发洋地黄毒性反应1例.中西医结合杂志，2003，13(4)：207.
[6] 乔药华.丹参制剂不良反应3例.山东中医志，1994，13(7)：307.
[8] 张惠霞，陈建云，宋成.3414例中药注射剂不良反应分析.中国药物警戒，2006，3(4)：232.
[9] 中国药典.一部，2005：610.
[10] 周超凡.中药注射剂不良反应的警示.药物警戒，2005，2(2)：65.
