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[摘要] 研究医院药库规范化管理体系。依据国家药品法律法规，分析医院药库环节质量管理的要求，提出医院药库质量管理规范化体系的相应措施。实现医院药库的规范化管理。完备的规章制度，相应的硬件设施，药库工作人员的责任心，是实现药库规范化管理的可靠保证。
[关键词] 医院药库管理；规范化；法律法规
[中图分类号] R197.323 [文献标识码] B[文章编号] 1674-4721（2010）11（b）-137-02
药品是一种与人的生命和健康息息相关的特殊商品[1]。药品质量的优劣，直接影响患者的身体健康乃至生命安全。确保药品安全有效，是药学工作永恒的主题。药库是医院药品流通管理中的重要一环，医院药库的规范化管理是药品储存质量的重要保证。为了向患者提供安全、有效的药物，必须加强对药库存放药品的质量控制。
1 加强药库环境和设备的管理
各种药品都有一定的储存条件，《中国药典》储存项的规定，是药品储存的基本要求。按照严格的条件储存，才能保证药品在有效期内的质量[2]。环境因素是影响药品质量的重要因素，一般包括光、温度和湿度三个方面。药库结构布局应合理。仓库内用防爆灯，保持一定的照度，但应避免直射，安装必要的通风设备，每天定时换气，库内要有防尘、防污染设施及温湿度控制设备，相对湿度控制在60%～75%，药库对不同的药品存放要求应设有常温库：0～30℃；阴凉库：20℃以下；冷藏库：2～10℃。
2 提高药库管理人员素质
提高医院药库管理人员的职业道德，选拔事业心、责任心强的有药库管理经验的药学人员负责库房的日常管理。药库管理员应熟悉各类药品的保存环境，并了解国家有关的法律法规。通过经常性的业务训练和专业知识考核不断提高自身的专业技术与管理能力。参与药库维护人员也应该具有相关专业学历。《药品管理法》是药品使用与管理的法律依据，科室应该定期组织学习，不断提高法律意识，并且还要定期组织药品管理人员学习药品储存保养相关专业知识，必要时可进行短期的业务培训、去外院药库参观学习，以不断提高药品管理人员的理论知识水平与保养操作技能，开阔其视野。
3 规范药品采购流程
药品采购入库是药库库存管理的起始环节，采购药品的质量与数量将直接影响到药库药品的规范化管理，所以必须规范药品采购流程。
本院临床所用药品均应按照国家基本用药目录以及省医保、农保目录进行科学、合理的采购。对于临床急需的少量新药，则由科主任提交书面申请，报医务处主任及院长审批同意后，方由药械科负责采购。
主管药品采购人员，应具有强烈责任心，熟悉国家药物相关法规、政策；了解市场药物价格行情及药品市场供应情况；了解本院用药习惯及用药规律性，能对下一采购周期内药品使用品种及数量进行科学、合理的预测。
对于药品供应商，应严格检查其经营资质，统计其供货完成情况、药品供应及时以及药物缺损情况，严防假药、劣药的采购入库。
药品采购计划的制定应参考近年来医院用药情况，综合考虑药品库存量、上一采购周期内使用量、市场供应情况、季节性用药以及突发病情况进行相应调整。积极收集临床用药信息，对于用量小、价格昂贵或个别患者专用药品，应由临床科主任提交书面申请，经药剂科核准后药库限量一次性购买，如造成积压、过期，应由临床科主任负责解决。
4 加强药品出入库及库存管理
4.1 入库管理
对于采购药品，应严格执行入库验收制度。认真核对药物名称、规格、生产厂家、生产批号、有效期等信息，并认真填写药品入库登记本，以备以后进行查询核对。然后对药品外观进行检查，是否有破损、松盖、污染、药液泄露、商标脱落以及药品信息模糊不全等情况。对于毒麻药品则要按照双人核对制度，逐瓶逐支进行检查。检查完毕，再根据检查情况将结果填写于本上备查。对检查不合格药物一律不得入库。
4.2 出库管理
根据中心药房及科室的请领计划，及时发放药品。合理安排发药时间，避免与患者取药高峰相冲突。在发药出库时要严格核对三联打印单，保证发放药品的名称、规格、厂家等与单据相符。出库药品时要检查药品的不同批号，优先发放效期短的，避免出现正常使用周期药品过期问题。
4.3 库存管理
药库容积大小及设备等情况限制着库存药品的数量，而医院用药的不确定性、药品供应的延时性、厂家发货以及运输的不确定性对库存药品数量提出了要求。为了满足临床用药需求，达到合理控制库存要求，本院采用库存管理ABC分析法[3]，将管理资源集中于重要的“少数”，对不同级别库存药品，有不同的库存要求。具体见表1。对于占库存金额比为60%～70%的A类贵重药品，如进口药物，由于用量比较少，所以要严格控制其库存量，可以通过缩短采购周期增加采购次数来保证该类药品的临床使用，而对于B、C类药品，则可适当放宽库存控制。
5 效期管理
药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。药品从生产出厂到患者使用都会有一段储藏时间，在此期间药品药效会逐渐下降，甚至会增加毒性，以致无法使用，因此，为了保证药品质量，保证患者的用药安全，就要做好药品的效期管理工作。
5.1 有计划采购药品，避免药品积压
如今，信息网络系统逐渐完善，交通物流迅速发展，一般情况下无需大量储备药品。大量药品占用大量存储空间，且花费人力去维护，还容易造成药品的积压失效。但是采购周期也不能过于频繁，这样也浪费人力，降低药品采购效率，还容易造成药品短缺。因此，需要根据医院用药规律，制定合理地采购计划。对于用量较大，周转快的药物，可适当增大采购量，对于不常用药品，则依照少量多次的进货原则，对于急救、生物制品等市场短缺产品，则根据供货商供货周期，适当增加采购量。
5.2 验收药品检查效期，建立“效期一览表”
药品入库时检查药品效期，同一药品有不同效期时要分别进行记录。药库内设立“效期药品一览表”，将每批药品失效期分别进行标明。药品摆放上架时，根据一览表调整药品位置，同一药品按照效期，从前到后依次摆放，近效期在前，同时要定期检查药品效期，确保实际库存与一览表的一致性。
6 讨论
药品是防病、治病、保护人民健康的特殊商品，药品质量与药品效价悉悉相关[4]。医院药库药品的规范化管理是药品质量的重要保证。要实现药库规范化管理首先要以硬件设施为基础，建立良好的药库储存环境。其次药库管理人员应丰富专业知识，还应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。最后要规范药品出入库流程以及药品的效期管理。在工作中不断摸索适合本医院的管理模式，进一步推进药库管理的规范化、科学化，保证临床用药的及时性与安全性。
[参考文献]
[1]陈坚平,王思鸿.医院药库规范化管理的研究[J].国际医药卫生导报,2008,14(03):122-124.
[2]李龙健,孙婷婷.医院药库规范化管理的实践与探讨[J].中国药事,2009, 23(01):58-59.
[3]魏清,王燕燕,宋华勇,等.浅谈医院药库库存的管理[J].医药导报,2006,25(12):1343-1344.
[4]雷素云,卓斌.关于医院药品库存控制及效期管理的探讨[J].中国医药导报,2008,5(19):106-107.
（收稿日期：2010-09-01）
