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[摘要] 目的：探讨齐拉西酮合并丁螺环酮治疗精神分裂症的疗效和安全性。方法：将112例符合CCMD-3诊断标准的精神分裂症患者随机均分为两组，研究组给予齐拉西酮合并丁螺环酮治疗，对照组单独给予齐拉西酮治疗，疗程8周。分别于治疗前和治疗后2、4、6、8周末采用阳性症状和阴性症状量表（PANSS）评定临床疗效，副反应量表（TESS）评定副反应。结果：治疗8周后，研究组和对照组的有效率差异无统计学意义（P＞0.05）；对照组的副反应心动过速、锥体外系反应、静坐不能发生率显著高于研究组（P＜0.05）。结论：齐拉西酮合并丁螺环酮治疗精神分裂症患者的疗效较好，副作用较小，值得推广。
[关键词] 齐拉西酮；丁螺环酮；精神分裂症；疗效
[中图分类号] R971+.41 [文献标识码]B[文章编号]1674-4721（2011）04（c）-071-02
Contrast study of ziprasidone combined with buspirone in treatment of schizophrenia
LI Yuchun, FENG Yanguo, DU Yunhong, ZHANG Zhiyong, CHENG Dejun
The Second Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College, Henan Province, Xinxiang 453002, China
[Abstract] Objective: To study the efficacy and safety of ziprasidone combined with buspirone in the treatment of schizophrenia. Methods: 112 patients with schizophrenia by CCMD-3 were randomly allocated to treatment group and control group, treated respectively with ziprasidone combined with buspirone or with ziprasidone alone for 8 weeks. The PANSS and TESS were employed to evaluate the efficacy and adverse effects respectively before and at the ends of 2, 4, 6, and 8 weeks′ treatment. Results: The total effective rates for the treatment group and control group were similar after the 8-week treatment. There was no significant difference between the two groups. Incidence of adverse effects, such as tachycardia, extrapyramidal reactions and akathisia, was significantly lower in the treatment group than in the control group(P＜0.05). Conclusion: Ziprasidone combined with buspirone has similar efficacy but fewer side effects in the treatment of schizophrenia.
[Key words] Ziprasidone; Buspirone; Schizophrenia; Efficacy
为探讨齐拉西酮合并丁螺环酮治疗精神分裂症患者的疗效及安全性，2009年6月～2010年6月笔者以单用齐拉西酮治疗作为对照，比较两组之间的疗效与安全性，以期能更好地指导日常临床工作，现报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料
112例患者均为河南省精神病医院住院治疗的精神分裂症患者，所用患者入组前均获得知情同意。研究药物均为江苏恩华药业股份有限公司生产，齐拉西酮商品名：思贝格，丁螺环酮商品名：一舒。将其随机均分为研究组和对照组各56例，所有入组患者均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版（CCMD-3）精神分裂症的诊断标准，年龄为18~65岁，PANSS量表[1]评分≥60分。入院前1周内没有使用抗精神病药物且1个月内没有使用长效抗精神病药物。排除躯体和脑器质性疾病者、酒精滥用和药物依赖者、妊娠或哺乳妇女及有严重的攻击行为或自杀企图者。研究组：有2例因恶心、呕吐退出研究，实际完成54例，其中，男30例，女24例，年龄18~58岁，平均（27.2±12.3）岁，病程（11.5±3.2）年。对照组：有1例因恶心、呕吐退出研究，2例因疗效不佳退出研究，实际完成53例，其中，男29例，女24例，年龄18~62岁，平均（28.4±10.8）岁，病程（10.7±4.3）年。两组以上各项指标差异均无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗前的PANSS量表总分及各因子分差异亦无统计学意义。
1.2 方法
研究组齐拉西酮治疗起始剂量为20~40 mg/d，1周内加至80~160 mg/d，以后1个月内可根据入组患者的病情调整治疗药物的剂量，最大剂量不超过160 mg/d，平均终末治疗剂量为（82.4±11.6） mg/d；丁螺环酮治疗起始剂量为10 mg/d，1周内增加至20～30 mg/d，以后1个月内可根据入组患者的病情调整治疗药物的剂量，最大剂量不超过30 mg/d，平均终末治疗剂量为（15.3±11.6） mg/d。对照组齐拉西酮的治疗方法与研究组相同。疗程8周，观察期间不合并使用其他抗精神病药物及情感稳定剂，但可以根据病情需要，使用劳拉西泮、奥沙西泮等药物改善睡眠，出现锥体外系副反应时亦可以使用苯海索等药物进行处理。
1.3 疗效评定
由2名精神科主治医师用PANSS量表的减分率评定两组患者的临床疗效，用TESS量表[2]评价不良反应。两组患者分别在治疗前及治疗后第2、4、6、8周末进行评定。临床疗效按4级判定，以PANSS减分率评定疗效，≥75%为痊愈，50%~74%为显著进步，25%~49%为好转，≤24%为无效。治疗前及治疗后第4、8周末分别做血常规、肝功能、心电图和脑电图检查。
1.4 统计学处理
数据输入计算机在SPSS 16.0软件包中进行统计学分析（t和χ２检验），以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组疗效比较
研究组：痊愈41例（75.9%），显著进步6例（11.1%），好转4例（7.4%），无效3例（5.6%），有效率为94.4%。对照组痊愈39例（73.6%），显著进步7例（13.2%），好转3例（5.7%），无效4例（7.5%），有效率为92.5%。两组比较，差异无统计学意义。
2.2 两组PANSS量表治疗前后评分比较
研究组在治疗第2周末PANSS量表总分显著下降，说明齐拉西酮合并丁螺环酮在治疗2周末时己经开始发挥其治疗作用。两组在治疗后2、4、6、8周PANSS的总分及各因子分与治疗前比较均明显下降，差异均有统计学意义（P＜0.01），说明以上两组药物治疗均有效；但两组之间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表1。
2.3 两组不良反应比较
两组不良反应一般在用药开始时出现，均较轻，患者都能够接受，经对症处理后不良反应都能有效缓解或消失。见表2。
3 讨论
丁螺环酮是一种新型氮杂螺环癸烷双酮类抗焦虑药物，主要的作用机制是作用于海马部位5羟色胺1A受体及多巴胺受体，不作用于苯二氮 类受体，不影响γ-氨基丁酸（GABA）对苯二氮 类的作用，是迄今为止较为理想的抗焦虑药物之一。与传统药物相比，丁螺环酮具有无依赖性，不产生镇静作用和不良反应少等优点。精神分裂症患者大多存在焦虑紧张情绪，在这种情绪的支配下，患者会出现冲动攻击行为、失眠等情况，导致治疗依从性差，影响治疗效果。本研究采用齐拉西酮合并丁螺环酮治疗，丁螺环酮可以有效地缓解精神分裂症患者的焦虑紧张状态，减少了冲动攻击行为的发生，减少了药物不良反应的发生，从而提高了患者治疗的依从性。齐拉西酮除对5-HT 1A受体具有高度亲和力和激动作用外，同时对D2受体具有高亲和力和拮抗能力[3-5]；丁螺环酮作用于海马部位5羟色胺1A受体，有助于改善精神分裂症患者的学习和记忆功能，两药合并治疗，丁螺环酮起了增效作用[6-8]，能有效增加精神分裂症患者的治疗效果。
于本研究样本量小，且观察时间短，尚有不足之处。
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（收稿日期：2011-03-21）
