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【摘要】 目的 观察鹿瓜多肽注射液治疗慢性腰腿痛的临床疗效。方法 40例慢性腰腿痛患者随机分为二组，每组各20例，对照组常规治疗，在对照组常规治疗基础上加用鹿瓜多肽注射液8 mg，1次/d，10 d为1个疗程，连用1~2个疗程。结果 治疗组症状缓解率与对照组比较差异有统计学意义(P0.05)，具有可比性。�
1.2 方法 两组患者均采用非手术治疗方法。治疗组在常规治疗基础上加用鹿瓜多肽注射液静滴［由哈尔滨誉衡药业有限公司生产(国药准字H23020001)］，其主要成分是从鹿科动物梅花鹿的骨骼和葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子中提取的多肽类活性成分。鹿瓜多肽8 mg加入100 ml生理盐水静脉滴注，1次/d，10 d为1个疗程；按病情及患者条件应用1~2个疗程。统计学采用SPSS 13.0软件，两组间用t检验，P0.05)，治疗前后自身对照均有显著统计学意义，治疗组 VAS分值下降较显著(P[1]。流行病学调查表明，80%的成人或早或晚、或轻或重都将受到腰腿痛的困扰，其中约20%的腰腿痛患者将丧失劳动力[2]。从临床资料分析看来，腰腿痛的发生男女无差别，体力劳动者，年龄在45岁左右为高发人群。腰骶椎的畸形改变也是造成腰腿痛的潜在病因[3]。腰椎间盘突出症经CT证实的占多数[4]。根据近年来国内专家对腰腿痛的分类法，把腰腿痛分为以下三类[5]： ①脊柱退变性腰腿痛：因脊柱骨或关节具有炎性反应、损伤或肿瘤等病变所导致的腰腿痛。主要有：腰椎间盘突出症、腰椎增生性骨关节病、腰椎椎管狭窄症、强直性脊柱炎、腰椎后关节紊乱、腰椎畸形、腰椎椎管内肿瘤等;②软组织病变性腰腿痛：多因肌肉、筋膜、韧带的损伤、炎性反应引起，如：腰肌扭挫伤、腰肌劳损、腰3横突综合征、梨状肌综合征、棘间韧带损伤等。这类病由于缺乏明显的特异性症状和体征，在诊断上误差率较高;③内脏病变性腰腿痛：主要是因盆腔内脏器病变压迫腰骶神经丛，反射性引起腰痛。但此类腰痛与前两类有一定区别，有更多的临床表现。�
由于腰部是全身承重最大的地方，活动度亦大，受损伤的机会也多[6]。腰腿痛患者的脊柱失去了美而柔和的体态而变成后凸或侧凹，僵直的脊柱使生理曲线失去平衡，导致相应韧带、肌肉受到异常的牵拉；小关节面亦因此受到异常作用力[7]。异常的应力超出一定的限度会引起肌肉、韧带和关节面的劳损、撕裂，使软组织充血、水肿和炎性改变，其结果是形成疤痕粘连和痛性包块，其中的血管、神经受卡压产生疼痛和牵拉痛[8]。长期的炎性改变使肌肉、韧带失去固有的力度与弹性，从而使腰脊柱骨关节失去强有力的保护，增加受伤机会，亦致骨关节病变，椎间关节功能紊乱、腰椎间盘早期退变[9]。椎管内病变引起腰腿痛多数由于腰椎间盘及其继发病引起，由于椎间盘脱出，神经根硬膜囊被压迫、神经根硬(软)脊膜发炎、出血或椎管内容积减少、狭窄，引起腰腿痛[10]。�
腰腿痛发病率高，致病因素复杂，临床表现症状多种多样[11]。从导致慢性腰腿痛的各类病因中，可以发现，引起疼痛的原因多数是由炎性因子介导的炎症过程，其中前列腺素是导致疼痛的直接原因[12]。如腰椎间盘突出症所致慢性腰腿痛的疼痛机理主要是由突出椎间盘压迫神经根所致局部水肿，炎性渗出，致炎性介质长期释放而引起慢性疼痛[13]。�
鹿瓜多肽注射液为复方制剂，其组分为：鹿科动物梅花鹿的骨骼和葫芦科植物甜瓜的干燥成熟种子，经分别提取后制成的灭菌水溶液。其中甜瓜籽提取物是从葫芦科植物甜瓜的成熟干燥的种子经特殊工艺提取而成，能降低局部毛细血管通透性，减少炎性渗出，促进局部血运障碍的恢复，还能直接抑制前列腺素的释放，从而起到良好的止痛作用。�
骨质疏松症最常见的、最主要的症状是疼痛。其原因主要是由于骨转换过快，骨吸收增加。在吸收过程中，骨小梁的破坏、消失，骨膜下皮质骨的破坏均会引起全身骨痛，以腰背痛最为多见。另一个引起疼痛的重要原因是骨折，即在受外力压迫或非外伤性脊椎椎体压缩性骨折、楔形和鱼椎样变形而引起的腰背痛。�
鹿瓜多肽注射液中含有骨形态发生蛋白(BMPs),β-转化生长因子(TGF-β),成纤维细胞生长因子(FGF)等多种骨诱导多肽类生物因子，可有效促进机体内影响骨形成和吸收的骨源性生长因子的合成，促进骨痂形成，诱导新骨形成，促进骨折修复；此外，BMPs还可调节细胞外基质成分的改变，并通过与TGF-β和FGF相互之间的协调作用更好地诱导新骨形成，使骨组织更成熟。TGF-β对成骨细胞及成软骨细胞有促进分化或降低分化的双重调节作用，与多种因子如细胞外基质和其他分化生长因子一起协同参与对细胞分化的调节；TGF-β可促进细胞外基质合成，可以直接刺激成纤维细胞外基质的合成，并对其新合成的基质降解有显著抑制作用；对于成骨细胞，TGF-β可促进其合成Ⅰ型胶原、骨粘连素和骨桥蛋白；同时，TGF-β对淋巴细胞和巨噬细胞的作用表明，它即能缓解炎性反应的破坏性，起到止痛作用，又能协助巨噬细胞来源的某些细胞因子在组织修复中发挥作用。FGF可刺激细胞的趋向移动、增殖分化、增加合成胶原细胞的数量，促进骨胶原蛋白及胶原蛋白的合成，增加骨钙素的合成。�
在促进骨折早期愈合中，甜瓜籽提取物与补充的骨诱导多肽类生物因子具有协同作用，促进骨源性生长因子的合成。此过程虽较直接抑制前列腺素的止痛作用起效慢，但由于促进了骨折愈合，从而在长期的止痛效果上发挥更久远的止痛作用。�
在本临床观察中，发现鹿瓜多肽注射液可以降低轻、中、重度疼痛患者 VAS疼痛分值，并且疗效肯定，但是对于疼痛比较剧烈的患者止痛效果相对较差，因而笔者建议对疼痛剧烈的慢性腰腿痛患者治疗时可配合使用消炎镇痛药。�
由于鹿瓜多肽注射液为生物制剂，含有骨诱导多肽类生物因子、多种游离氨基酸、有机钙、磷离子，药物成分复杂，可引起过敏反应。此外，注射用鹿瓜多肽含有骨形态发生蛋白(BMPs)，β转化生长因子(TGF-β)，成纤维细胞生长因子(FGF)等，从而具有多种生物活性。其中BMPs是一组酸性低分子糖蛋白，TGF-β则是一族具有多种功能的蛋白多肽，FGF是一组肝素黏合多肽，一般认为蛋白及多肽有较强的抗原性，根据临床表现反应判断，注射用鹿瓜多肽引起的过敏反应可能是 I型变态反应，其次过敏体质也是一个诱因。�
参 考 文 献
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