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【关键词】 集中化检测;标本;质量管理 血液检验是安全输血链条中至关重要的一环，检验工作的质量管理必须在遵循一个《办法》和两个《规范》的基础上，切实把握好检测前、中、后这三个环节。据统计，目前检测前标本引起的误差已占实验室整体误差的70%［1］，同时，随着近年来集中化检测模式的逐步推广，血检标本已由过去单一的自采自检演变为各分支机构分散采集后统一送检，这就使检测前标本的质量管理成为当前采供血机构检验工作的重点和难点。有鉴于此，笔者对我站实行集中化检测以来各县区采血点部分送检标本的质量状况和管理体会进行了分析和总结，现叙述如下。�
1 资料与方法�
1.1 一般资料 本血站检验部门《标本质量信息反馈》记录以及质控部门的相关信息。�
1.2 方法 通过有关记录对2004年4月～12月、2010年4月～12月间各地分站送检标本的数量进行汇总，对不合格的血液标本，按引起实验室误差的干扰因素不同进行分类，并将整理出的数据按年度不同进行统计和比较。见表1。�
2 结果与分析�
我市于2004年按照江苏省卫生厅［2003］40号文件 要求对采供血机构进行了重组，并于同年4月实行集中化检测。截止2010年底，在该模式运行初期及后期的相应时段内，共接受各县区采血点血液送检标本32407份，其中由于标本量不足、血型误定、标识不清、遗失或粘贴不当、标本溶血、凝固不全及倒错等原因造成不合格的标本共60份。详见表2。结果显示，2004年不合格标本约占这两阶段不合格标本总数的77%，这可能是由于各分支机构成立伊始，其质量管理体系的运行尚未完全转入正轨，工作人员对血站制定的各项规章制度和操作规程未能熟练掌握所致。此后，随着血站的各项管理和培训措施不断落实到位，职工的业务素质和操作技能明显提高，采血点的规范化运作也得到深化和巩固。同时血站还加大了监控力度，不合格标本一经反馈，立即启动质量整改程序，责令分支机构及相关责任人自查自纠，并由质控部门持续跟踪验证。�
通过不断的调整和改进，各县区分支机构的相关工作取得了明显进步，统计表明2010年不合格标本较2004年大幅减少，比较差异有统计学意义。�
3 体会与总结�
采供血系统实行集中化检测是优化血站资源配置、保证输血安全的重要措施，更是血站发展的必然趋势［2］。总结我站在集中化检测过程中对各分支机构送检标本质量管理的体会，笔者认为应注意以下几点：�
3.1 强化管理 根据《血站管理办法》的规定，中心血站应承担下级机构的法定质量管理责任，因此集中化检测模式应将血站的质量管理体系覆盖到县区采血点的所有环节，建立健全各项规章制度和岗位职责，实施统一的标准操作规程，特别应强化与标本管理有关的样品采集、贴签、储存、装运、交接等程序的执行，同时加大监督核查力度，发现问题及时纠正、密切跟踪，确保其持续改进，使县区采血点的操作人员在操作中有法可依、有法必依。�
3.2 注重培训 由于采供血系统各分支机构的前身都是县级基层血库，原有人员的素质及技术水平参差不齐，而检验模式的变化又对工作质量提出了更高的要求，因此必须把岗位培训作为县区采血点开展各项工作的重要内容。应根据实际工作的需要，制定培训计划和培训记录，对每次培训都进行考核与评估，未达到预期要求的要再次培训。对涉及标本管理的内容应重点培训，包括员工的职业道德规范；质量责任意识；相关法律、法规；样品采集、贴签、储存、装运、交接的SOP；职业防护与医废处理等专业知识和技能，通过培训提高这些工作人员的业务素质和操作技能，确保送检标本的质量。�
3.3 改善设施 各县区采血点原有的相关设施已不能适应集中化检测模式，中心血站应加大对分支机构基础设施和专业设备的投入，从硬件上满足其工作需要。就控制送检标本质量而言，盛放标本的容器应统一使用标准化真空采血管。血液标识在集中化检测区域内也应得到统一，标签应防水、耐磨、黏性好，条码号应唯一，确保血样和血袋标识的一致。血样从采集、运输到交接要经过一系列的环节，应配置充足、有效的冷藏设备，如冷藏车、冷藏箱、冰袋等，确保上述过程中冷链的完整。中心血站应积极开展网络建设，利用现代网络传输技术实行区域内联网，同时保持信息传输通道的安全和有效。�
3.4 规范操作 标本留取、贴签、保存、装箱、运输、交接的全程都应严格按照SOP要求，规范操作，确保无虞。�
3.4.1 标本留取 本站采取血袋血放样模式，每个采血位均具有独立的采血、留样、记录、贴签的操作设施和缜密流程。标本收集区以室温（18℃～25℃）为宜。采血前必须认真核对献血者的姓名、性别、年龄、血型、条码号等内容；标本管应清洁无破损并排列有序，抗凝液应新鲜有效且比例适中；标签应清晰、完整、黏附牢固，粘贴时注意条码的方向一致，一次只能对一袋血液和同源标本管贴签；留取标本前须再次核对标本管与血袋标签，确认无误后沿管壁吸样4～5 ml，轻轻颠倒2～3次即可。�
3.4.2 标本储存 标本留取完毕立即转移至标本集中处，由于县区采血点标本通常不即刻送检，长时间置室温势必影响血样质量，因此集中后须尽快冷藏保存。标本冷藏区以2～6℃为宜，避免剧烈震荡。标本保存应统一有序，各批标本可分组放置，每组标本都应保持管口封闭，垂直放置，并外罩密封袋。密封袋内空气应尽量排出，以防低温标本移至室温出现结水而影响标签的识别。密封袋外用防水记号笔标明批次、组别，以便交接时查验。标本保存过程中应对冰箱温度等持续监控，确保存放条件满足规定要求。�
3.4.3 标本装运 将送检标本移入坚固、密闭的冷藏运输箱中，确保标本在运输中具有防水、防泄漏、防物理损坏的3层包装。由于各分站与检测中心距离较远，长途运送中温度变化较大，可以启动冷藏设施或在运输箱中加足量冰袋，以保持冷链的完整。运输箱内应有温度监测装置，确保对冷链全程监控。另外，标本在装运过程中须安置稳妥并保持管口封闭、垂直向上，避免激烈震动，以防溶血和外溅。随行还应附有送检清单或相关记录，并与标本分开放置。抵达目的地后，送样人员应立即清查标本运送状况，并对运送温度、时间及运送安全等情况及时记录。�
3.4.4 标本交接 标本送至实验室时应有专人负责交接。接收人须按送检记录的各项内容仔细核对标本的来源、日期、数量、标签、血型、缓急状态等；同时观察标本管有无损漏，标本量是否充足，有无溶血、脂浊、抗凝不全及严重的细菌污染等［3］，如发现不合格应视具体情况拒收并重新留样。检查完毕，立即录入计算机业务管理系统，并在送检表单或交接清单上作好记录，交接双方核对无误后签字。标本交接完毕应尽快进行预处理或转移至冰箱继续保存。由于标本存放时间过长会对ALT及酶免检测产生不利的影响，因此标本暂存期最好在48～72 h内为宜。�
3.4.5 标本预处理 备检标本应先置室温复温15 min，然后除去密封盖以备离心。离心前不提倡用细木棒等剥离试管壁或管塞上附着的凝块，以防标本溶血。离心的时间及离心力要适度，一般转速3000～4000 r/min，相对离心力1000～2000 g，离心10 min即可。标本的离心最好一次完成，如需再次离心，则应尽量缩短两次的间隔。离心即将结束时，不可用手或借助工具强行令其停转，否则将影响离心效果。�
总之，献血员标本集中化检测作为一种全新的管理模式，需要实践中不断给予改进、发展和完善，只有这样才能充分发挥它的优势，为安全的血液提供更有力的保障。�
参考文献�
［1］张俊凤，崔翠翠，肖琛.血液标本采集与处理的质量控制.临床输血与检验，2005，7（2）：145-147.�
［2］周华平，杨劲，孟忠华,等.浅析我国血液集中化检测中若干问题的规范化.中国输血杂志，2007，20（3）：242-243.�
［3］李金明.临床酶免疫测定技术.第1版.北京：人民军医出版社，2005：87-90.
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