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【摘要】目的：观察复方中药制剂联合环孢霉素A (CSA)、雄激素治疗再生障碍性贫血( AA)的临床疗效。方法：收集我院收治的再生障碍性贫血79例,其中以复方中药制剂联合CSA、雄激素治疗45例为观察组，以CSA和雄激素治疗34例为对照组。通过治疗后患者临床表现、血常规、造血干/祖细胞生长、部分细胞因子水平等指标观察复方中药制剂的疗效。结果。结果：治疗组治疗后有效率为62.2% ,对照组治疗后有效率为58.8% ,两组疗效无统计学意义( P > 0. 05) 。但治疗组在减轻临床症状,缩短CSA治疗再生障碍性贫血的反应时间等方面优于对照组。结论：复方中药制剂可以作为AA的辅助治疗，值得推广。
【关键词】复方中药制剂；环孢霉素A；再生障碍性贫血
再生障碍性贫血( ap lastic anemia AA)是多种病因导致的骨髓造血功能衰竭,以造血干细胞损伤，外周血全血细胞减少为特征的难治性血液病。目前认为造血干细胞缺陷,造血微环境损伤，异常免疫反应损伤造血干细胞是本病的主要发病因素，其中免疫因素占据主导地位。免疫抑制剂是目前治疗AA的主要手段，但总的效果还不够满意。为进一步探讨补肾中药在治疗AA中的作用，我们采用复方中药制剂联合环孢霉素A 、雄激素治疗 AA 62例，效果满意，现报道如下。升
1 临床资料和方法
1.1一般资料按病例入选标准, 收集了我院2005年7月-2010年12月期间79例AA 住院患者，其中CAA71例，SAA-Ⅱ型8例。随机分为两组，治疗组应用升血灵联用CSA治疗45例,其中男25例,女20例,年龄16～66岁,中位年龄30岁，诊前病程0.3-48个月，中位数26个月。血红蛋白（59.6±16.5）g/L；中性粒细胞绝对值（0.82±0.51）×109／L；血小板计数（22.1±17.9）×109／L。骨髓涂片镜检：增生极度低下者39例，低下36例，活跃4例，巨核细胞（1.36±1.95）个／片。两组在年龄、性别、病程及上述实验室检查结果均无显著差异（P > 0. 05）
1.2诊断与疗效评价：全部入选病例经临床血象和骨髓象检查，符合《再生障碍性贫血的诊断和疗效标准》[1]。
1.3治疗方法所有患者入院确诊后开始治疗。基础治疗方案两组均予雄激素治疗(十一酸睾丸素胶囊80 mg,每日32次，口服。并予以国产环孢菌素A(新赛斯平) (CSA) 3～5 mg/kg，口服，每天2次，并维持CSA血浓度在200～400 ng/mL。治疗组加用复方中药合剂50ml，每天3次。对于SAA者给予重组人粒细胞刺激因子200μg/天皮下注射，连用15天。根据病情需要给予输注血小板、红细胞、抗感染及止血等对症支持治疗。
1.4观察指标定期复查血象、肝肾功能，监测CSA的消化道反应、多毛、牙龈增生等毒副作用，记录输注红细胞及血小板的量、次数、间隔时间。判定疗效：参照《再生障碍性贫血的诊断和疗效标准》[1] ,分基本治愈，缓解，明显进步和无效。治疗前后血象及骨髓象变化,随访期限6～18个月。疗效标准: 基本治愈：贫血和出血症状消失，血红蛋白(Hb)男性达到1209／L、女性达到lOOg／L，白细胞(WBC)≥4 X 109／L，血小板(PLT)≥80 x 109／L，随访1年以上未复发。缓解：贫血和出血症状消失，Hb男性达到1209／L，女性达到100g／L，WBC 3．5×109／L左右，PLT有一定程度增加。随诊3个月病情稳定或继续进步。明显进步：贫血和出血症状明显好转，不输血，Hb较治疗前增长30g／L以上，并能维持3个月。无效：症状、血象无明显进步。、病例
1.5统计学方法
采用SPSS17. 0软件，两组均数的比较采用两样本t检验，同组治疗前后均数比较采用配对样本t检验，两组率的比较用x2 检验。
2结果
2.1两组临床疗效比较，见表1。
表1两组患者疗效比较(例)
组别 例数 基本
治愈 缓解 明显
进步 无效 有效率（%）
对照组 34 7 9 4 14 58.8
治疗组 45 9 12 7 16 62.2
注，与对照组比较，* P>0.05
2.2两组有效病例血象改善时间比较，见表2。
表2两组有效病历血象改善时间比较（月）
组别 例数 Hb WBC PLT
对照组 34 9.23 10.21 12.15
治疗组 45 7.72 8.75 10.76
注，与对照组比较，* P
