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【摘要】 目的 探讨丹红注射液治疗不稳定心绞痛的临疗效及作用机理。方法 102例不稳定心绞痛患者随机分为治疗组和对照组,治疗组应用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 ml加入丹红注射液20 ml静脉滴注,1次/d,连续14 d。对照组用复方丹参注射液20 ml加入5%葡萄糖或生理盐水250 ml,静脉滴注,1次/d,连续14 d。治疗前后分别测定血液流变学参数、记录心绞痛发作情况、常规心电图。结果 治疗组治疗后血液流变学较治疗前明显改善(P180/110 mm Hg)及重度心力衰竭(心功能>Ⅲ组/NYHA),严重的心律失常及对本药和硝酸酯类过敏者。临床观察102例,男62例,女40例;年龄55~78岁,平均(68±8.5)岁;病史1 d~2个月,平均(1.66±0.34)月。其中初发劳力性心绞痛26例、恶化劳力性心绞痛69例、静息心绞痛7例、合并高血压病48例、糖尿病者31例、高脂血症者56例、高粘滞血症者27例,将两组病例随机分为观察组和对照组各60例。两组之间性别、年龄、病史、心绞痛类型、合并病均无统计学意义。
1.2 方法 两组常规给予阿司匹林、β肾上腺素能受体阻滞剂(简称β阻滞剂)、硝酸异山梨酯、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)等药。丹红组在常规治疗的基础上加用丹红注射液(济南步长制药有限公司生产,批准文号:国药准字Z20026866,10 ml/支)每次20 ml,加入到0.9%氯化钠注射液250 ml或5%葡萄糖注射液静脉滴注,1次/d。对照组加用复方丹参注射液20 ml加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250 ml,静脉滴注,1次/d。两组患者在观察治疗前1周均开始停服调脂药,以14 d为1个疗程。
1.3 观察指标 用药后每天记录心绞痛发作次数,心绞痛发作时即刻心电图,治疗前后查12导联心电图,观察治疗前后心电图ST段下移改善程度;两组患者均于治疗开始前1 d和治疗结束次日进行血液流变学、血尿常规、肝肾功能等指标记录。
1.4 临床疗效判断标准[2]
1.4.1 临床疗效标准 ①显效:心绞痛发作次数或硝酸甘油用量比用药前减少80%以上;②有效:心绞痛发作次数或硝酸甘油用量比用药前减少50%~80%;③无效:未达到上述标准。
1.4.2 心电图疗效标准 ①显效:静息心电图缺血性ST段恢复正常或恢复>0.1 mv,倒置T波转为直立;②有效:静息心电图缺血性ST段恢复0.05 mv以上,或主要导联T波变浅50%以上;③)无效:未达到上述标准。
1.5 统计学分析 两组计数资料用百分率表示,采用χ2 ;计量资料用(x±s)表示,采用t检验。P
