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代谢综合征(metabolic syndrome,MS)是一组复杂的代谢紊乱症候群,是指人体的蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱,在临床上出现的一系列综合征。近年来,由于经济高速发展,人们的饮食、生活方式发生了巨大变化,代谢综合征的发生率快速增长,并有年轻化的趋势。代谢综合征患者心血管事件的发生率及死亡率明显高于非MS者,其中血脂异常是导致心血管事件的主要危险因素,而MS中的血脂异常主要为高脂血症。我校附院2008年7月~2009年7月用血脂康胶囊治疗本病患者57例,现将报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 收集我校附院2008年7月~2009年7月确诊的代谢综合征高脂血症患者57例,按随机原则分成两组。治疗组39例中男22例,女17例,年龄(54±10)岁;对照组18例中男11例,女7例。年龄(52±12)岁;诊断符合2001年美国“国家胆固醇教育计划”成人治疗组第三次报告中确定的标准。
1.2 治疗方法 治疗组用血脂康胶囊治疗,1次2粒(600mg),2次/d,饭后服用;对照组用辛伐他汀,每天晚饭后服1片;均2个月为1疗程。观察两组治疗前后总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白(HDL-C)的变化:比较两组的临床疗效、复发率及不良反应发生情况。
1.3 疗效评定 参照《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》,治疗后根据血脂恢复情况判定疗效。临床控制:血清TC、TG和LDL-C等3项等血脂指标恢复正常:显效:血脂恢复达到以下任何1项,TC下降≥20%或恢复正常、TG下降≥40%或恢复正常、HDL-C升高0.26mmol/L;有效:血脂恢复达到以下任何1项,TC下降10%~20%、TG下降20%~40%、HDL-C升高0.14~0.26mmol/L:无效:经过治疗后临床症状、体征及血脂项复查均变化不明显。
1.4 统计学处理 计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗后各项血脂变化比较 两组治疗后各项血脂指标明显改善,治疗组改善程度明显优于对照组(P<0.05或P<0.01),见表1。
2.2 疗效比较 治疗组愈显率优于对照组,见表2。
2.3 不良反应 治疗组除2例有轻度胃肠道不适外,没出现其他不良反应;对照组有5例谷丙转氨酶(GPT)有不同程度的升高。
3 讨论
血脂康胶囊由特制的红曲发酵精制而成,含有13种天然莫纳可林,是天然他汀同系物,大多数成分均有调质活性,其作用机制:(1)抑制内源性胆固醇合成:(2)麦角甾醇竞争性干扰胆固醇的吸收,在体外源性胆固醇吸收减少的同时转化为维生素D,可促进老年人对钙、磷的吸收;(3)所含的不饱和脂肪酸抑制TG的合成;(4)所含的异黄酮具有部分雌激素样作用,可能有降脂、抗血栓、调节免疫功能、抗炎、抗氧化、抑制平滑肌细胞增值和舒张血管作用:(5)所含有的氨基酸成分具有调脂、降糖、心肌保护、调节免疫功能、降低血压、抗炎、抗氧化、保护内皮细胞和解毒作用;(6)其中的微量元素具有多重保护作用。
临床观察用药后达峰值时间、血浆峰浓度值、生物利用度均优于单纯的他汀类药物;不良反应少而轻,主要为胃肠道不适,偶见过敏反应,很少出现实验室检查指标如肝酶(ALT)、尿素氮(BUN)、肌酐(Gr)、肌酸激酶(CK)等异常,临床尚未发现其他严重不良反应:特别适用于代谢综合征高脂血症的治效。由于安全性良好,建议坚持长期用药,可减少患者心血管事件,减低死亡率和改善生活质量。