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【摘要】 目的 研究DDP+CPT-11及DDP+VP-16两种方案分别治疗小细胞肺癌的临床疗效、不良反应和生存质量。方法 PI组30例患者，DDP 60 mg/m2静脉滴注，d1；依利替康60 mg/m2,静脉滴注，d1、8、15。PE组20例患者，DDP 60 mg/m2，静脉滴注，d1；Vp-16 100 mg/m2静脉滴注，d1～5。两种方案均为28 d为1个周期，连续治疗2～3个周期。结果 PI组1年生存率为58．2%，2年生存率为18．7%；PE组1年生存率为37．5%，2年生存率为6．3%。结论 PI组临床疗效、生存质量优于PE组，是临床较好的治疗方案。
【关键词】 小细胞肺癌/药物疗法；顺铂/投药和剂量；依利替康/投药和剂量
Clinical effects of PI and PE in treatment of small cell lun CancerWANG Qing-lan,GUO Ben-cheng,ZHOU Shu-fen. The People"s Hospital of Laiwu City,Shandong Province, Laiwu 271100,China
【Abstract】 Objective To study the clinical efficacies，adverse effects and quality of life of the two regimens DDP+CPT-11 and DDP+VP-16 in treatment of small cell lung cancer．Methods There are 30 cases in the PI Group，and DDP of 60 mg/m2 is given iv on the first day；Irinotecan of 60 mg/m2 is given on the first day，the 8th day and the 15th day，iv．There are 20 cases in the PE Group and DDP of 60 mg/m2 is given iv on the first day；VP-16 of 100 mg/m2 is given for 5 days，iv．One cycle of the two regimens is 28 days and the efficacies will be evaluated after treating 2～3 cycles．Results PI group survival rate are respectively 58．2% and 18.7% for one and two years. PE group survival rate are respectively 37.5% and 6.3% for one and two years.Conclusion We find the PI Group is better than the PE Group in respect of clinical efficacies and quality of life and it proves to be a better treatment regimens clinically．
【Key words】 Small cell lung cancer；cisplatin；Irinotecan
2004年1月至2006年10月，我们收治50例小细胞肺癌患者，随机取30例用PI方案化疗，另20例用EP方案化疗，观察近期疗效、1、2年生存率及药物不良反应，总结报告如下。
1 临床资料
1．1 一般资料 本组50例患者中，男28例，女22例；年龄30～70岁，平均62岁。初治27例，复治23例；局限期20例，广泛期30例；胸腔积液17例，脑转移5例，上腔静脉综合征4例。所有患者均为组织学或细胞学证实的SCLC，均有单径≥1 cm可测量病灶，距末次化放疗≥4周，放射部位不作为病变观察灶。所有患者肝肾功能及血常规均正常。karnofsky评分≥60分，预计生存期超过3个月。
1．2 治疗方法 PI方案为DDP 60 mg/m2，静脉滴注，d1,(水化、止吐)，依利替康（Irinotecan）60 mg/m2,静脉滴注，d1、8、15。PE方案为DDP 60 mg/m2，静脉滴注,d1（水化、止吐），Vp-16100 mg/m2，静脉滴注d1～5。两组治疗方案均为28 d为1个周期，完成2～3个周期后评定疗效。
1．3 疗效及不良反应判定标准 按WHO1981年制定的实体癌疗效评定标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD），CR+PR为有效。化疗期间每周查血常规至少1次，每个周期化疗前后复查生化（包括肝、肾功能），同时按NCI通用不良反应评价标准评价血液学和非血液学毒性。
1．4 统计学分析 采用四格表确切概率法比较组间有效率差异。
2 结果
2．1 疗效 PI组CR 2例，PR 15例，SD 11例，PD 2例，有效率56．7%，中位生存时间13．7个月，1年生存率为58．2%，2年生存率为18．7%。PE组PR 6例，SD 7例，PD 7例，有效率33．3%，中位生存时间9．4个月，1年生存率为37．5%，2年生存率为6．3%。两组相比，差异有统计学意义（P＜0．01) 。
2．2 不良反应 PI组Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少为8例，为26．7%，Ⅲ～Ⅳ度血小板减少为2例，为6．7%，Ⅲ～Ⅳ度腹泻5例，为16．7%。PE组Ⅲ～Ⅳ度白细胞减少10例，为50%，Ⅲ～Ⅳ度血小板减少4例，为20%，Ⅲ～Ⅳ度腹泻0例。PI、PE骨髓抑制差异有统计学意义（P＜0．05＝，腹泻比较差异有显著统计学意义（P＜0．01＝。
3 讨论
SCLC综合治疗优于单一治疗已为学术界公认，放射治疗和化学治疗的近期疗效都较好，有20%～80%的患者治后可达完全缓解，但远期效果较差。进入90年代中期，由于拓扑异构酶Ⅰ、Ⅱ抑制剂如CPT-11、Topotecan、NVB和紫杉醇等新的化疗药物的开发和应用，使化疗对SCLC的疗效明显提高。
依利替康（CPT-11）是一种半合成喜树碱的可溶性衍生物。CPT-11在体内快速水解为有活性的代谢物SN-38，该代谢物是抗肿瘤效应的基础，临床研究对Lewis肺癌具有良好效果，易透过血脑屏障。目前治疗SCLC临床使用较多的是DDP+VP-16（PE）方案为主，有效率较高。日本临床肿瘤学研究组（JCOG）9511[1-2]采用PI、PE组治疗SCLC患者，PI方案明显超过作为对照的标准方案PE。本组方案有效率56．7%，中位生存时间13．7个月，优于PE组的33．3%，与国外文献报道基本相同。由于依利替康（Irinotecan）易透过血脑屏障，不仅适用于脑转移SCLC患者，还可预防SCLC患者脑转移的发生，Irinotecan为主联合化疗方案作为SCLC一线或二线药物治疗有效。
依利替康的剂量限制性毒性为骨髓抑制和腹泻，但无蓄积性，易于处理。骨髓抑制应用集落细胞刺激因子后白细胞可恢复正常。腹泻为迟发性腹泻，多发生于给药后24 h，可危及患者生命，必须及早应用止泻药易蒙停（洛哌丁胺）以及苯海拉明或苯乙哌啶，并补充大量液体。目前，多采用CPT-11双周给药疗法或每周给药疗法，迟发性腹泻和中性粒细胞减少明显少见。我们认为PI方案对SCLC有较好的临床疗效，是临床可供选择的方案。
参考文献
1 Koda K,Nishiwaki Y,Kawahara M．Randomized phaseⅢ study of irinotecan(CPT-11)and cisplatin in extensive diseaae small-cell lung cancer:Japan Clinical Oncology Group study(JCOG9511)．Proc Am So Clin Oncol,2000,19:483a(Abstr 1887)．
2 Negoro K．A randomized phase Ⅲ study of irinotecan and cisplatin (CP) versus etoposide and cisplatin(EP) in extensive disease small-cell lung cancer (ED-SCLC):Japan clinical Oncology Group study(JCOG9511)．Lung Cancer,2000,29:30．
