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【摘要】 目的：探讨电化学发光法检测血清糖类抗原15-3（CA15-3）及癌胚抗原（CEA）在乳腺疾病诊断和术后监测中的临床应用价值。方法：分析2008年5月~2010年12月间住院患者血清CA15-3及CEA检测结果。结果：血清CA15-3及CEA用于诊断乳腺癌的特异性较高（97.6%及96%），但敏感性较低（30.5%及13.9%）；血清CA15-3及CEA在诊断早期乳腺癌时虽然特异性很高，但是由于敏感性太低导致其临床应用价值有限。结论：二者联合应用对提高诊断效率意义不大，当乳腺癌患者血清CA15-3较高时，可以用于评价治疗效果。对于乳腺癌的早期诊断，尚需寻找更敏感的标志物。
【关键词】 乳腺癌；诊断；糖类抗原；癌胚抗原
糖类抗原15-3（CA15-3）是目前发现的与乳腺癌相关性比较高的一种肿瘤标志物。在临床中，常与癌胚抗原（CEA）一起用于乳腺癌的辅助诊断。本文选取我院2008年5月~2010年12月间150余例乳腺良性肿块患者，以及乳腺癌患者血清CA15-3和CEA检测结果，结合临床病历资料进行分析，探讨二者在乳腺疾病中的临床意义。
一、资料与方法
1. 临床资料：2008年5月~2010年12月间本院住院的乳腺肿块疾病患者共158例。平均年龄37岁（21~73岁），均为女性；乳腺癌48例，乳腺良性疾病110例。以上乳腺肿块疾病临床诊断均经病理切片证实。
2. 方法：采用电化学发光法，同时检测血清中CA15-3及CEA含量，Cobas e411电化学发光免疫分析仪及配套试剂由Roche公司提供。依据试剂盒提供的参考值：CA15-3＜25单位/毫升及CEA＜3.4微克/升。
3. 统计学处理：资料采用x±s表示，术前样本间均数的比较采用两独立样本的t检验，术前术后样本间均数的比较采用配对t检验，由SPSS11.0统计软件完成。
二、结果
1. 乳腺疾病患者术前血清CA15-3及CEA水平，见表1。
乳腺癌组与乳腺良性肿块组比较，CA15-3以及CEA平均水平差异均具有统计学意义（P＜0.001及P＜0.1)。
2. CA15-3及CEA在乳腺癌诊断中的应用价值：CA15-3的敏感性为31.25%，特异性为97.2%；CEA的敏感性为14.6%，特异性为96.3%；二者联用敏感性为40.3%，特异性为93.6%。
3. 手术前及术后2～5个月内检测CA15-3及CEA水平的变化，见表2。
术前CA15-3正常组，术后与术前比较CA15-3以及CEA平均水平差异无统计学意义(P＞0.05)；术后CA15-3异常组，术后与术前比较CA15-3平均水平差异有统计学意义(P＜0.05〕，而CEA平均水平差异无统计学意义（P＞0.05）。
4. CA15-3及CEA之间的相关性：将所有乳腺癌组与乳腺良性肿块组的CA15-3及CEA数据用SPSS软件进行相关性分析，结果P＜0.001，二者之间存在一定的相关性，相关系数为0.348。
三、讨论
CA15-3被认为是诊断乳腺癌较灵敏的肿瘤标志物之一。CA15-3的测定值由两种单克隆抗体115D8和DF3决定。115D8特异性针对人乳脂球膜，而DF3特异性针对人转移性乳腺癌的膜提取成分。能与115D8和DF3反应的抗原决定簇存在于一种称为MAM-6的糖蛋白分子上，该种抗原属于唾液酸化的糖蛋白亚类，对称多态性上皮黏蛋白（PEM）。正常情况下，PEM只存在于腺细胞腔的分泌物中，并不出现于血循环中。当细胞出现恶变时，基底细胞膜渗透性增强，PEM可在血清中由115D8和DF3识别而被检出。CA15-3与其他肿瘤标物有所不同的是，其具有很强的器官特异性。在研究中，可见其诊断乳腺癌的特异性高达97.2%，但本研究中发现其诊断乳腺癌的敏感性很低，只有31.25%，这可能会限制其在乳腺癌早期诊断方面的应用价值。本研究中许多乳腺癌患者血清中CA15-3的浓度并不高，低于许多文献的报道［1-2］，这可能与本文所研究的病例存在一定关系，本文中病例主要属于早期乳腺癌，大部分都没有转移到腋窝淋巴结。在实行乳腺癌改良根治术后，术前CA15-3高于正常参考值的患者，其血清CA15-3值可见有所下降（P＜0.05）；但术前CA15-3健康组则术后没有明显的变化，有少数病例甚至出现CA15-3水平持续升高的现象。但检查并未发现存在转移或复发，是不是由于术后化疗药物所致还未可知。提示在术后监测时，如果患者术前血清CA15-3正常，则没有必要频繁监测其血清CA15-3浓度。
CEA属胚胎性抗原，只在胚胎期产生，主要来自于胎儿的胃肠道和血液。作为一种非常特异性肿瘤标志物，临床上常用于消化道恶性肿瘤、肺癌、乳腺癌等的辅助诊断。本文用CEA单项测定乳腺癌阳性率为14.6%，特异性为96.3%，且乳腺癌与乳腺良性肿块组比较测定结果差异有统计学意义（P＜0.01），但其敏感性太低，所以很少单独采用CEA来用于乳腺癌的诊断。施行乳腺癌改良根治术后，无论CA15-3是否异常，术后CEA与术前CEA比较，其平均水平差异没有统计学意义，所以术后检测CEA意义不大。
CA15-3与CEA联用虽然可提高诊断乳腺癌的敏感性，但是同时也会导致假阳性率的增加，两者联合应用对提高诊断效率意义不大。当乳腺癌患者血清CA15-3较高时，可以用于评价治疗效果。对于乳腺癌的早期诊断，尚需要寻找更敏感的标志物。
参考文献
［1］ 侯媛媛，梁秀利.血清CA15-3、CEA、TPA联检在乳腺癌临床应用中的临床意义[J].放射免疫学杂志，2004，17（1）：69.
［2］ 李小平，陈斌鸿，陈社安.血清CA15-3、CA125、CA199与CEA检测在乳腺癌诊断中的应用[J].广西医学，2004，26（7）：975-977.
