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【摘要】药品安全直接关系着人民群众身体健康和生命安全，关系着社会安定，关系着医药产业的健康发展，关系着党和政府的形象。加强药品监管，确保人民群众用药安全，是药监部门的神圣职责。
【关键词】零售药店；管理；问题；对策
我国的零售药店长期以来一直采用的是以经济效益为中心的粗放式经营理念，销售处方药与非处方药的同时也可销售保健品，销售人员业务水平较低。随着医药卫生体制的改革、医药经济的发展、药品分类管理的实行和对药品监督管理的加强，零售药店存在的问题日益突出。
1存在的问题
1.1对法规了解不足虽然说目前大部分药店还是在药品法规下进行有序、合法的销售，但还有部分企业为了追逐利益，而忽视了法规要求，对法规的了解知之甚少。比如对含麻黄碱药品每次销售不得超过5个包装量不了解，不做相应登记；对零售药店禁止销售的各类药品不清楚、不明白；对药品储存条件要求一知半解等等。
1.2药店盲目扩张，疏于管理。有些连锁经营企业为扩大影响和抢占地势与市场份额，达到全市、全省甚至全国连锁，盲目地大量吸纳个体药店或其他闲散民间资本加盟本企业，仅半年加盟药店达到几十家。由于扩张数目过多、过快， 导致内部管理跟不上，基础质量管理不到位，出现很多管理上的漏洞。这些连锁药店仅仅对外统一店名招牌，对内并没有按国家相关规定严格实行 “八统一” ，尤其是对进货渠道上缺乏实时监控，普遍存在质量把关不严，无验收记录或记录不全。
1.3药品购销渠道不规范
1.3.1购进渠道基层药店采购药品，很少对销售企业的资质进行审核并留存，他们追求的是“实惠”，只要价格便宜就买，不论对方是否有经营资格，有的从所谓生产企业销售代表处采购，有的直接从上门推销的个人处采购，甚至有些从偏远地区诊所直接采购进货。购进药品很少做质量验收记录，大多是一手交钱一手交货或以白纸条方式结帐。
1.3.2销售渠道基层药店是销售的终端，销售对象只能是病患者。现阶段，还存在药店销售药品给个体诊所和其它药店；不凭处方销售处方药；销售药品未做销售记录。
1.4药品分类管理存在误区推行药店的分类管理是GSP的要求，也是保证药品质量和安全使用行之有效的工作。现在大部分药店基本实行药品分区、分类存放，挂有醒目标识等，但是实际工作中存在很多认识上的误区。某些药店由于缺乏专业的药学人员，不知道药品的药理作用，部分处方药竟然摆在非处方药处开架销售，更有甚者，有的药店不能严格凭处方销售国家要求必须凭处方的处方药。
2对策
2.1加强法律法规宣传，提高法律意识。从存在问题的原因看，管理相对人法律意识淡薄、从药人员药学专业水平低是主要原因。要从源头解决存在的问题，首先要加强管理相对人的药学基础和法律法规知识培训工作，采取适当的、灵活的的方式和方法，对零售药店的药品做从业人员进行定期或不定期的法律法规知识、药学基础知识以及综合业务知识的培训。通过进一步培训，要让他们更加深刻地及时了解国家关于药品管理方面的政策、法律以及相关规章制度等，了解药物的基础知识，合理用药、配伍禁忌、药品不良反应等知识。同时，要将法律宣传贯穿于监管执法的全过程，努力提高零售药店从业人员的规范化管理和使用药品的意识，从而不断增强管理相对人的知法守法意识，提高规范依法用药水平。
2.2开展帮扶指导力度。在日常监督、专项执法检查等活动中，执法人员应尽可能多地向他们宣传药品监督管理的法律法规知识，指导他们正确、合理的采购、经营药品。坚持边监管边促进、边指导边规范，结合日常监管对药店的软硬件建设进行指导，确保其人员、设施、布局、制度、资料和管理等方面规定符合要求。
2.3加强零售药店GSP认证后的跟踪检查工作。严格按照《药品管理法》的有关规定，加强认证后的后续管理工作，对认证后的药店、加盟连锁店实施跟踪检查，严格管理，切实帮助药店加强自律，不断自我完善，促进零售药店规范化管理水平再上一个新台阶。
2.4建立和发挥远程监管系统
2.4.1 由药监部门牵头，设计开发远程监管系统，实现药店各类记录数据与监管后台通过INTERNET网络进行无缝对接，实时掌握各药店药品进、销、存活动。同时利用此系统自动提醒和督促药店做好日常的温湿度记、培训、体检等记录工作。系统还可以设置药店与药监部门互动模式，如药店有何问题可以利用该平台进行咨询、讨论；亦可药监在发现假药的情况下，利用网络后台发布假药停售及上报信息，真正做到一键监管、一秒稽查、一步到位。
2.4.2 通过在药店内设置“电子眼”，使监管人员能在办公室内看见任何一家药店的日常销售情况。这样能让药店在违法、违规售药的过程中心有余悸，同时可以进一步的完善药师在职在岗要求，使药师在不在、来不来等情况，利用“电子眼”一一记录。
2.5 加强诚信体系的分类监管工作给每个药店发放一本检查记录日志，在每次日常检查、处罚结果中，将结果记录在日志上。年终根据检查结果，对所有药店进行统计，对违法违规行为的结果进行综合评价，实行分级管理，形成多问题的药店多查，问题少的药店少查，没有问题的药店不查，真正让有效率的检查放到重点面上，而不是盲目的全覆盖检查。这样也能让药店提高自身素质，不断争取优秀等级，让自身不被检查或少检查，从而提高规范经营。
3结语
作为药品的监管部门，是替人民群众用药安全把关的人，任何时候都不能懈怠。加大对企业的日常监管力度，加强日常监管和专项整治结合，定期和不定期开展药品普查和专项抽查是提高药品质量的必要手段，加强对药品企业的监管，加大惩治力度，对存在违法违规行为的企业，要依法严处，决不姑息迁就。
作者简介：谢辉，男（1981-），江苏常州人，苏州市吴中药品检验所主管中药师
